做好药品监管研究的几点思考

张永

摘要：人们在生病的时候第一反应是要先吃药，只有对症下药才能够有效治疗疾病，由此可见药品在保护人类健康安全这方面有着重要的现实意义。然而药品安全却成为一个重要的问题，近年来各种各样的假药劣质药等问题已经让药品安全监管成为社会重点关注的对象。怎样做好药品安全监管的研究工作，是政府和相关部门急需解决的事情。

关键词：药品监管;研究;思考

引言

我国进入新时期之后，城乡经济的发展已经不同于往日，生活水平逐渐提升后，人们对药品的安全和质量问题也有了更多的需求，对于药品安全的重要性也有了深刻的印象。汉中市食品药品监管体制改革以来，全市187个镇中已有127个镇食品药品监管所挂牌成立并正式运转，通过对汉中乡镇基层安全监管的研究，能够让监管部门吸取经验，改正不足之处，发挥出最大的职能作用。

1我国农村药品安全监管现状

1.1监管对象安全保障力度低

农村的涉药单位主要是乡镇的卫生院、村里卫生室以及零售药店等，其硬件差、规模小。因为不同地区经济发展悬殊过大，农村的涉药单位一般都会有面积小、药品仓库潮湿、药品保管不当等问题出现，达不到药品安全保管的要求。随着国家对医疗卫生不断提高重视，乡镇的卫生院从规模到设施均有所改善，但是还没有达到药品质量的管理要求，需要进行改进。而一些零售的药店、个体诊所因为个人投资有限，硬件设备方面存在缺陷，所以药品的质量安全保障能力低下[1]。

1.2工作人员综合素质低下

农村涉药单位的工作人员大部分都是半路出家从医，并非专业的药学人员，文化水平普遍较低，没有接受过专业的培训，缺乏药品质量的安全意识。同时，因为受到环境等各方面因素的影响，专业人员绝大部分都不会到农村从业，他们更喜欢在城市里，这就导致农村零售店严重缺乏专业技术人员，村里卫生室和个人诊所都基本没有专业技术人员，指导的医生也都是赤脚医生，没有专业水平在身。

1.3药物虚假宣传层出不穷

农村的集贸市场随处可见小贩摆摊卖药，把保健品、非药品当做药品进行销售，虚假功效的宣传单遍地都是，以此引诱农民上当受骗。电视台每天都有违法药品的广告播出，利用明星代言、患者采访、机构认证等各种方式宣传播放，严重误导消费者。还有的人用免费诊疗的手段来售卖假劣药品。这些恶劣行为严重干扰了市场经济的秩序。药品与其他普通商品相比比较特殊，虚假的宣传广告一旦将消费者误导，就会给他们的身心健康带来无法挽回的损害。

1.4监管力量薄弱

对于范围庞大的药品市场来说，药品的监管力度严重缺失，这种现象是十分普遍的。在我国，药品监管的机构只到县一级的范围，县级以下没有独立的药品监督机构体系，而县一级也缺乏配置人员。在全国近一百县中，每个县都只有一两名药品监管研究人员，这种情况是不可能胜任监管任务。而且随着近年来药害的事故不断发生，国家和相关部门要开始重视药品监管工作，经费也越来越多，使得药品监管工作能够顺利开展。但是农村的地区差异大、执法的成本相对来说也比较高，再加上药品监管部门增加了保健品、化妆品监管职能后，经费变得更加分散，已经无法满足农村的药品监管工作。

2做好药品监管工作的方法策略

2.1提高村民科学用药的意识

通过对真假药品的鉴别、现场咨询等方式为农民发放一些药品安全的宣传材料，同时，由于农民的文化水平普遍不高，可以利用宣传的漫画、电视广告或者村里的露天大屏幕等各种形式来宣传药品真假的科普知识，还可以组织一些志愿者进行药品安全的宣传，讲解对药材的鉴别，让村民提高用药的意识。其次可以邀请医药专家做药品安全的讲解，在电视台黄金时段重复播放，各市监管部门还可以手机群发短信，发布药品安全的信息，鼓励群众举报药品违法行为。

2.2实现药品安全监管信息化

药品是比较较特殊的商品，一旦发生问题就必须马上解决，在整个市场上进行通报，把危害指数降到最小，如果仅仅是用打电话、发信息的方式处理突发事件是错误的，与应急处理的要求完全不符合，在突发事件中第一时间对藥品进行控制是保证群众生命安全的主要任务，然而传统的药品监管方式已经不再适应处理事件的要求，这就需要对监管的手段进行创新改革。具体要建立健全监管体系，把药品生产经营的企业纳入信息化管理系统，对药品生产的环节、流程、数据全面实时监测，掌握药品安全隐患[2]。政府和相关部门要建立健全相关制度和监管体系，在财政方面加大对农村药品安全监管的投入，实实在在的重视基层监管，保障农村药品监管的顺进行，乡村工作是一切工作的基础，只有做好对农村工作的保证，才能够从根本上促进国家经济的发展。除此之外，县乡监管单位也可以与食品药品专业人员相合作，让其有专门的进入通道，使监管队伍更加专业化。

2.3提高从业人员的专业素养

药品从业人员的专业素养对药品的质量安全有非常大的影响，提升从业人员专业素养对药品的质量来说是至关重要的。这就要求加强对涉药人员的定期培训，根据岗位的不同进行不同种类的培训。在平时的检查中找到经营过程中的管理薄弱环节，对从业人员急需的知识能够充分掌握，寻求他们的意见，根据不同的市场监管形势制定相应的培训内容。其次在培训方式上要有新意，不断创新，能够激发学员的热情和积极性，让学员更加容易接受。在培训的时候可以用各种方式加深学员对所学知识的理解和印象，提高培训的效率和质量。市县局也可以定期开展专业课的培训工作，保证县，乡村监管人员的药学知识和专业素养都能得到显著提升。

3结语

农村基层的药品安全监管工作直接影响到广大农民群众的身心健康安全，也在经济发展和社会稳定中起到决定性的关键。药品安全监管中出现的各种问题已经严重阻碍和谐社会的建设发展，提高人民群众的生活质量，保证农民的用药安全已经是现阶段最重要的问题之一，如果这些问题得不到有效及时解决就会带来新的社会矛盾，所以必须有清醒的头脑，认识到药品监管的重要性，保证社会经济平稳发展。

参考文献

[1]杨俊杰，何敬顺.运用社会共治模式进行食品安全监管研究[J].食品安全导刊，2020（12）：33.

[2]胡海春.夯实基层监管力量 提升食品安全监管效率[J].首都食品与医药，2017（19）：18.

（陕西省汉中市南郑区高台镇市场监管所 723113）