达英-35联合五加生化胶囊用于药物流产不全的观察

张艳　肖玉凤

摘要：目的：探讨（达英-35）联合五加生化胶囊用于药物流产不全的疗效。方法：入选本院2018年8月～2021年8月门诊收治的108例药物流产后阴道出血2～3周的患者为病例，随机分为两组。观察组55例，采用达英-35联合五加生化胶囊治疗;对照组53例，采用药物五加生化胶囊活血化瘀治療，比较两组的疗效。结果：观察组完全止血率50/55（90.90），显著高于对照组40/53（75.47），差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组不全流产4例（7.27），对照组不全流产7例（15.09），两组不全流产率有明显差异性（P<0.05）;观察组治疗后阴道流血大于等于月经量2/55（3.63），显著少于对照组7/53（13.20），流产后贫血率观察组0（0），也显著短于对照组4（7.54），差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论：达英-35联合五加生化胶囊治疗药物流产不全后完全流产率高，阴道流血时间短，降低贫血发生率。

关键词：达英-35;五加生化胶囊;不全流产;宫内残留

药物流产是药物而非手术终止早孕的一种避孕失败的补救措施[1]。药物流产是终止早孕的一个重要方法，但流产后出血时间长和出血量多是药物流产需要解决的主要问题。不全流产为流产常见并发症，其治疗手段主要包括清宫术、药物保守治疗和期待治疗。其中清宫术有效率较高，但属于有创操作，可能对患者身心造成一定的创伤。研究显示，约有5%的药物流产术会出现流产不全的发生，所致的阴道流血时间长是影响其安全性的重要因素[2]。清宫术虽然行之有效，但往往会因宫腔内机械操作而引起子宫内膜损伤，一定程度上增加了感染及以后继发不孕的机会;加之手术给患者身心带来伤害，因而临床治疗依从性不高，所以对于药物流产后的蜕膜残留等问题，临床有学者建议采用药物治疗[3]。达英-35是一种短效避孕药，也可用于妇女高雄性激素血症治疗，每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg。其孕激素成分可以促使宫颈黏液形成栓子，防止细菌入侵，预防盆腔器官上行感染，有效对抗雄激素。其雌激素成分能够促进子宫内膜修复，防止宫腔粘连，药物服用方法简单;同时具有其他短效避孕药的优点，即避孕效果显著，短期应用不会对人体内分泌及其他代谢指标产生影响，停药后即可妊娠，不会对子代产生不利影响[4]。五加生化胶囊有益气养血、祛瘀生新之功效，能促进子宫收缩，减少阴道流血，临床用于产后出血预防及治疗。五加生化胶囊的成分有刺五加浸膏、当归、川芎、桃仁、干姜、甘草，具有益气养血，活血化瘀，软坚化积、生新，促使残留的蜕膜及少量绒毛排出，使子宫内膜尽快修复，从而达到止血目的。

对于不全流产患者，一旦采取保守治疗，需要2周内复诊，以便及时给予相应处理。保守治疗不全流产的疗程长，治疗前应充分告知患者有大出血、继发感染、保守治疗失败可能，需密切随访。按患者要求可以随时转为手术治疗。若保守治疗过程中出现以下情况需改行清宫术：阴道出血多于平时月经量;存在感染风险;药物治疗2周后不能除外绒毛残留或月经来潮后彩色超声提示仍有宫腔残留病灶;药物过敏反应严重。药物治疗不全流产尤其是宫腔内残留物较小时（直径≤2.5 cm），疗效较明显，依从性好，不仅减少清宫术相关的手术并发症，并且可增加患者满意度，但我国目前尚缺乏明确的指南或共识。有研究认为，药物流产后血β-HCG下降和雌激素上升均缓慢，造成子宫蜕膜绒毛膜脱落速度减慢，同时影响子宫内膜的修复，从而导致阴道出血多、出血持续时间长。因此，通过促进内膜修复的药物，如口服避孕药有利于缩短药物流产后阴道出血时间。以往研究表明，少许蜕膜组织残留在应用短效口服避孕药的作用下，多数能随阴道出血排出。在出血不多的情况下，可随访观察，尽可能避免清宫术带来的痛苦和并发症。达英-35是一种避孕药物，但其本质是一种低剂量雌激素复合剂，兼具内膜萎缩和内膜生长两种止血作用，可发挥快速止血和调经的功效。五加生化胶囊为中药制剂服用，可以作为药物流产后辅助治疗，防治出血过多、时间过长的方法之一。本院纳入108例药物流产不全后宫内残留的患者予以（达英-35）联合五加生化胶囊保守治疗及五加生化活血化瘀治疗对比，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

入选本院2018年8月～2021年8月门诊收治的108例药物流产后持续阴道出血2～3周的患者为观察对象。入选标准：经药物（米非司酮和米索前列醇）流产后见绒毛组织排出，但因绒毛和蜕膜残留、子宫内膜修复延迟及子宫内膜炎仍见阴道不规则出血，并持续14～21d不等，超声检查等确诊为药物流产不全后宫腔内残留者;彩超检查残留物<2.5cm者;血HCG<400Iu/ml（尿HCG弱阳性）。将所有患者随机分为两组，观察组患者55例，年龄19～40岁，平均（31.6±5.3）岁，停经38～49d（42.3.±5.9）d，平均孕次（1.9±0.4）次，平均产次（0.5±0.6）次;对照组患者53例，年龄18～40岁，平均（32.5±5.4）岁，停经39～49d，平均（43.4±4.8）d，平均孕次（1.8±0.5）次，平均产次（0.6±0.6）次。两组患者的年龄、停经时间、平均孕次及平均产次等基线特征大体一致。

1.2 方法

观察组采用达英-35联合五加生化胶囊治疗：确诊后每天口服（达英-35，醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg/片×21），2片/d，连续服用10 d;联合口服五加生化胶囊治疗：每天口服五加生化胶囊（0.4g×36），2.4g/bid，连续服用10 d。对照组采用五加生化胶囊药物活血排瘀治疗。观察并比较两组治疗后的完全止血率、不全流产及流产失败率，观察比较阴道出血情况及贫血。

1.3 统计学处理

应用SPSS 20.0统计软件对结果进行统计分析，计数资料采用百分数表示，比较采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。C73A5047-22BF-4A3F-973A-25B88C3E9A3E

2结果

2.1 两组完全止血率、不全流产及流产失败比较

两组完全止血率、不全流产及流产失败比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组阴道出血量及贫血率比较

两组阴道出血量及贫血率比较，差异具有统计学意义[n（%）]（P<0.05）。见表2。

3讨论

药物流产是终止妊娠的一种非手术治疗方法，可以有效避免人工流产带来的痛苦，在临床中得到了普遍认可。采用药物流产方式虽然有效，但是同时存在流产后蜕膜残留的问题，其完全流产率在90%～95%。如果流产失败，则需要实施清宫手术，而此时实施的清宫手术相对于直接实施清宫手术者，疼痛率相对较低，减小了对患者生理和心理上的创伤。流产后出血时间长、出血量大以及清宫手术率高为药物流产目前存在的主要问题，有研究指出，药物流产后出血与子宫内残存部分蜕膜未完全排出有关，不仅可影响患者子宫复旧，严重者还可引起感染，甚至转为清宫手术治疗。

炔雌醇环丙孕酮片是一种新型口服避孕药，每片含醋酸环丙孕酮2mg，炔雌醇0.035mg，可帮助恢复卵巢功能及规律月经。炔雌醇环丙孕酮减少药流后出血的机理在于炔雌醇补充了雌激素的不足，迅速修复子宫内膜，增强子宫平滑肌收缩，提高子宫平滑肌对催产素的敏感性，软化已机化的残留组织，使其易与子宫壁剥离，从而间接减少阴道出血量。

中医药治疗药物流产后出血历史悠久，该病属于中医“产后恶露不绝”范畴，认为由于妊娠物瘀于子宫，旧血不去引起的“气虚血瘀症”，应当遵循“益气化瘀”的治疗原则。五加生化胶囊含有制五加浸膏、川芎、桃仁、当归、甘草等多种有效成分，具有调补机体、增强机体抵抗力、促进患者恢复等功效。五加生化胶囊对药物流产后阴道出血治疗作用：中医主张药流之后胞腔空虚、寒邪乘虚入胞，与血相搏，淤血内阻，血不归经，导致出血量大，持续时间长，因此最好的治疗方法就是活血化瘀、湿经散寒。药物流产弊端存在出血时间长、出血量大以及部分胚胎残留的缺点。五加生化胶囊其中当归内含多糖，多种微量元素、氨基酸和磷脂，具有子宫收缩双向调节及生血营养;甘草内含三萜皂苷黄酮，具有解毒作用;桃仁活血化瘀;刺五加内含多种糖甙，具有抗炎解热镇痛、活血祛瘀作用，具有较人参更好的“适应原”样作用。所谓“适应征”就是能使机体处于“增强非特异性防御能力状态”的药物。川芎含生物碱、挥发油等，具有活血行气、祛风止痛之功效;干姜主治阳气虚脱、虚寒泄泻，有温中散寒、回阳之功效。诸药合用，益气养血，活血化瘀，软坚化积、生新，促使残留的蜕膜及少量绒毛排出，使子宫内膜尽快修复，从而达到止血目的。

根据以上的分析与研究可以看出，药流术后加用五加生化胶囊治疗的观察组其药流后阴道出血量明显少于对照组。完全流产者阴道持续出血使得子宫平滑肌收缩加强，使得子宫平滑肌收缩频率和振幅提高，因此可知五加生化胶囊对子宫平滑肌有兴奋作用，使子宫正常的收缩曲线出现张力上升，收缩振幅加大，在药物流产后可促进子宫内膜坏死组织脱落，加快其排除速度，有助于清除产后胎盘、妊娠产物、蜕膜残留等，同时对流产后出血起到阻碍、压迫作用。一旦确诊为药物流产后宫内残留，应即刻采取有效的治疗措施，避免造成月经紊乱、盆腔炎、贫血等不良后果。

本研究表明，将达英-35、五加生化膠囊联合应用，共同发挥去腐生新，排出宫内残留组织，修复子宫的作用，大大减低术后二次清宫率，容易被多数患者接受，值得临床上进一步推广。

参考文献

[1]靳荣，南寿山，药物流产术后即时应用炔雌醇环丙孕酮片效果观察[J]山东医药，2014，54（27）16-17.

[2]李青，屠爽.五加生化胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床观察[J]中国中医现代远程教育，2009，70（2）：54.

[3]郑春琴.五加生化胶囊用于药物流产206例[J].中国药师，2011，14（3）：418.

[4]梁栋，朱敏珊.米非司酮不同剂量对围绝经期功血的疗效对比[J].中外医学研究，2013，10（17）：131-132.C73A5047-22BF-4A3F-973A-25B88C3E9A3E