怡和饮冲剂联合坤宁本草足浴液治疗围绝经期综合征的疗效

程巍 闵璐 李雪微 王艳萍

(长春中医药大学，吉林 长春 130117)

围绝经期是女性由生育期逐渐进入老年期的过渡时期，一般年龄45～55岁。围绝经期综合征又称更年期综合征，是妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列身体、精神症状〔1〕。超过 85%的女性到一定年龄会出现一系列的围绝经期综合征症状，如不同程度的易怒、失眠、焦虑和抑郁等，还可能伴有骨质疏松、认知障碍和心脑血管疾病，严重影响女性的日常活动和身心健康，降低其生活质量〔2,3〕。目前，雌激素替代治疗(HRT)是现代医学治疗围绝经期综合征的有效措施，但长期应用激素有增加宫颈癌〔4〕和心血管疾病〔5〕的风险。因此，HRT在临床应用有一定的限制性，并非适用于每个围绝经期综合征女性。相反，中医药治疗围绝经期综合征疗效明显，有其独特优势。本研究采用怡和饮冲剂联合坤宁本草足浴液治疗围绝经期综合征患者，观察其对围绝经期女性临床症状改善情况，探讨最佳干预时机。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取长春中医药大学附属医院妇科门诊患者120例，其中绝经过渡组67例，年龄42～52岁，平均(47.89±3.41)岁，病程6个月至5.5年，平均病程(3.36±1.22)年；绝经组53例，年龄45～55岁，平均(48.50±3.45)岁，病程7个月至5.1年，平均病程为(2.86±1.62)年。两组一般资料差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。诊断标准：西医诊断依据相关标准确诊〔6〕。中医辨证为肝肾阴虚证，已绝经或月经紊乱史>3个月，伴烘热汗出、腰腿瘫软、头晕耳鸣、心烦失眠、烦躁易怒、舌红少苔、脉细数。纳入标准：符合以上诊断标准；40～55岁的患者；治疗前3个月内未使用任何药物者；无其他系统器质性病变者；愿意并能接受观察、随访者。排除标准：不符合以上中医、西医诊断标准、纳入标准者；伴有心、肝、肾、血液等疾病及精神类疾病患者；有女性生殖器官器质性病变者；因某种原因卵巢已切除患者；过敏体质者，不能配合治疗观察者。

1.2治疗方法

1.2.1足浴(参考杨宗孟教授临床经验方) 坤宁草本足浴液(川断5份、杜仲3份、淫羊藿4份、百部10份、苦参10份、小茴香3份、甘草2份、地龙1份、玉竹3份)，100 ml/袋，1袋日1次，加热水10 L，待水温降至42℃左右，浸泡双足、双下肢至足三里穴位置，每次30 min，连续15 d为1个疗程，连续3个疗程。

1.2.2功能食品(参考杨宗孟教授临床经验方) 怡和饮冲剂(桃仁5份、百合3份、玫瑰花5份、酸枣仁4份、黑芝麻5份、桑葚6份、益智仁5份、紫苏5份、桑叶5份、人参提取物1份)，颗粒冲剂，5 g/袋，1袋/次，2次/d口服，28 d为1个疗程，连续3个疗程。

1.3疗效判定标准 根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》，疗效指数= (治疗前积分-治疗后积分)/疗前总积分×100%。临床治愈：经治疗，临床症状显著改善或消失，疗效指数≥90%。临床显效：经治疗，临床症状大部分改善，疗效指数≥70%且<90%。临床有效：经治疗，临床症状略有好转，疗效指数≥30%且<70%。临床无效：经治疗，临床症状无好转，或有加重，症候积分<30%。

1.4Kupperman指数(KI)评分 患者均在治疗前、治疗后4、8、12 w分别评分1次。

1.5匹兹堡睡眠量表(PSQI)评分 患者均在治疗前、治疗后4、8、12 w对PSQI中各个因子评分1次。

1.6统计学方法 采用SPSS21.0软件进行t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1两组临床疗效比较 绝经过渡组疗效显著优于绝经组(P<0.01)。见表1。

表1 两组临床疗效比较〔n(%)〕

2.2两组治疗前后KI评分变化 绝经组治疗前后KI评分为〔(31.16±4.80)分；(9.65±3.64)分〕；绝经过渡组治疗前后KI评分为〔(29.12±4.34)分、(6.15±3.53)分〕；两组治疗前与治疗后比较，KI评分均有显著改善(P<0.01)；且绝经过渡组评分下降幅度显著大于绝经组(P<0.05)。

2.3两组治疗前后PSQI评分 两组治疗前后比较，PSQI评分有显著改善(P<0.05)；绝经过渡期组各项评分下降幅度显著大于绝经组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后PSQI评分比较分)

3 讨 论

据统计，到2030年我国50岁以上的妇女将增加到2.8亿以上，有围绝经期症状的女性也将达到70%以上〔7～9〕。而围绝经期诸如抑郁症、骨质疏松及睡眠障碍等并发症将更加常见。有研究发现，围绝经期女性产生轻度抑郁症的比例高达50%～60%，罹患重度抑郁症为1%～3%〔10〕。中老年女性患者发生骨质疏松性脆性骨折的危险性为40%，已远远高于子宫内膜癌、卵巢癌及乳腺癌〔11〕。有报道指出，我国围绝经期失眠症的发病率近80%，而围绝经期妇女发生失眠的概率较绝经期妇女高2倍以上〔12,13〕。同时还可伴发阿尔茨海默病及心血管疾病等老年性疾病。在疾病表现上，围绝经期综合征临床表现多样，个体间有明显差异，主要因其发病原因复杂，发病机制尚未明确导致，中医认为围绝经期综合征的发生以肾虚为主，五脏皆可涉及；临床医学认为绝经综合征的主要病理改变是雌激素水平低下导致多个器官、组织功能障碍，从而产生诸多临床问题。在治疗上，目前西医对于围绝经期亚健康状态的干预手段主要有HRT、生活方式调整、音乐疗法、运动处方、个性化认知行为疗法等，均有一定疗效。其中，HRT被广泛认可及应用。HRT主要是通过给予围绝经期女性低剂量性激素，缓解并治疗因卵巢功能低下而产生的临床症状〔14〕。但2017年美国预防保健工作组在美国医学杂志社中提出：激素治疗同样伴随很多不良反应，其在美国的利用率从1988～1994年的44%降低到2010年的4.7%。中医治疗本病无大数据显示明确的禁忌和不良反应，且历史悠久、方式多样，为围绝经期综合征女性提供了更多的选择。

怡和饮中桃仁活血化瘀，润肠通便；百合、玫瑰花疏肝解郁，清心除烦；黑芝麻、益智仁，既滋补肝肾，又补益脾肾，肝脾肾同补，同时又有固涩作用；桑葚滋阴补血，生津润燥；紫苏行气宽中；桑叶清肝明目；酸枣仁、人参都有养心安神功效，同时人参大补元气，更助安神之功；诸药配伍,共奏滋补肝肾，养心安神之效。自古以来就有人老脚先衰的说法〔15〕，《黄帝内经》有阴脉集于足下而聚于足心的记载，足部又是足三阴经的起始点,与各脏腑经络关系密切。坤宁本草足浴液方中川断、杜仲滋补肝肾、强筋健骨、通调气血；淫羊藿补肾助阳；小茴香祛寒止痛，理气和胃；百部、苦参温润肺气，止咳；地龙清热平肝、通络；玉竹滋阴润燥，养心安神；甘草补中益气。诸药通过发挥水的温热作用、中药特有的功效及刺激人体足部反射区来提高人体的新陈代谢和免疫功能，使人体各组织器官、部位气血运行通畅，进而起到防治疾病的作用〔16〕。

综上，怡和饮冲剂联合坤宁本草足浴液合用，集补肾健脾、疏肝解郁、宁心安神功效于一体，内服并外用治疗围绝经期综合征效果显著，也证明了围绝经综合征在早期治疗的必要性，也是中医“治未病”思想的体现。