香菊胶囊联合罗红霉素治疗鼻窦炎的临床研究

朱晓朴，姚斌峰

苏州市中西医结合医院耳鼻咽喉科，江苏苏州215101

慢性鼻-鼻窦炎（CRS）定义：鼻窦、鼻腔黏膜合并慢性炎症，其主要症状表现为鼻塞、流黏性、黏脓性鼻涕，部分患者会合并面部胀痛及嗅觉减退、丧失等症状[1]，是耳鼻咽喉科的常见病。根据是否有息肉，在临床上可分为两类：慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）和慢性鼻-鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）。随着环境污染问题的加重，鼻窦炎的发病率呈逐年上升趋势，单纯的西医治疗疗效欠佳，易反复发作。随着中医学事业不断发展，现阶段越来越多的研究发现，中西医结合治疗CRS能取得较好的疗效。故该次研究方便选取2018年8月—2020年1月苏州市中西医结合医院耳鼻咽喉科收治的96例慢性鼻-鼻窦炎患者为研究对象，通过香菊胶囊联合罗红霉素治疗鼻窦炎，临床疗效令人满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院收治的96例慢性鼻-鼻窦炎患者为研究对象，均符合西医《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》与《中医耳鼻咽喉科学》中肺经风热证型[1-2]，且近3个月内未进行相关药物治疗，自愿签署知情同意书且经伦理委员会批准。随机分为两组，对照组和治疗组，各48例。对照组：男33例，女15例；年龄18～64岁，平均年龄（44.71±12.62）岁。治疗组：男30例，女18例；年龄18～65岁，平均年龄（43.21±13.86）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组：予罗红霉素胶囊150 mg（国药准字H1097 0292）口服，1粒/次，2次/d，连续2周，2周后减量为1粒/次，1次/d，继续服用2周。治疗组：在对照组基础上加用香菊胶囊（国药准字Z19991040），3粒/次，3次/d，连续服用4周。

1.3 观察指标

①鼻内镜检查量化评估：采用Lund-Kennedy评分法，从息肉、水肿、鼻漏3项进行评估，每项最低0分，最高2分，记录每例患者总评分，分值越高，表示病情越重。②疗效评定标准：显效：无明显鼻塞、流黏脓涕、头面部胀痛、嗅觉减退等不适症状,鼻内镜检查未见明显分泌物，鼻黏膜无充血肿胀。有效：经治疗症状减轻，予以鼻内镜检查提示黏脓性分泌物较少，鼻黏膜稍微充血肿胀。无效：经干预后，其症状无显著改变甚至加重。（显效例数＋有效例数）/总例数×100.00%=总有效率。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 鼻内镜检查量化评估结果

治疗前，两组Lund-Kennedy评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者评分较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后的两组间比较，治疗组的Lund-Kennedy评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者Lund-Kennedy评分结果比较[（±s），分]

表1 两组患者Lund-Kennedy评分结果比较[（±s），分]

注：治疗组与对照组比较，△P＞0.05，*P＜0.05，治疗前后比较，#P＜0.05

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2.2 临床疗效

治疗4周后，两组间的显效率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），但治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.3 不良反应结果

两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

CRS的病因较多，且多数CRS是由急性鼻窦炎迁延不愈最终转为慢性。故CRS是由各种因素导致的鼻腔及鼻窦黏膜的慢性炎症，与急性鼻窦炎不同，CRS不完全是细菌感染的过程，可以没有致病菌的直接参与，它是一个炎性反应的过程，是由各种炎性因子释放所致，鼻黏膜炎症持续状态是CRS的病理特点[3-4]。对临床收治的慢性鼻窦炎患者，除伴有鼻部症状表现外，如脓涕、鼻阻塞及鼻出血等，往往炎症范围扩大会波及周边邻近器官，甚至会引起全身继发性症状，因此，多数患者就诊于其他科室，以致于早期误诊及诊疗不规范，后续逐渐形成慢性鼻窦炎。早期阶段，慢性鼻窦炎患者其症状表现上，轻微或无显著症状，易被患者及医师所忽视。考虑到CRS具有病情反复、难治愈的特点，若治疗不及时，可引起上、下呼吸道感染、中耳炎，甚至会出现眶内、颅内等严重并发症，影响患者的生活、工作，故及时进行积极有效的治疗非常必要。

目前针对该类患者临床治疗措施干预上，保守治疗成为首选干预措施，多予以收缩血管等药物为主，其治疗花费时间长，而作为辅助治疗上颌窦穿刺技术及功能性鼻窦炎手术，但往往因手术所造成创伤大，且恢复时间较久，多数患者不愿接受术式干预，导致慢性鼻窦炎成为临床难治性疾病。目前对慢性鼻窦炎治疗花费时间较长，辅助治疗上，多数患者不易接受，与疗效不确定相关。保守治疗对鼻窦炎干预治疗上其疗效显著，整体干预可显著降低医疗费用，但实施操作中，其医疗效果并不显著。随着抗生素药物不断更新及应用于临床，对慢性鼻窦炎患者整体治疗及干预效果上起着重要作用，但药物整体不良反应较多。罗红霉素作为一类抗生素，其药物中大环内酯能直接作用于炎性物质及其炎症细胞因子，对下游通路调节，进一步降低炎症细胞因子以及炎性物质释放、活化及表达，破坏细菌生物膜，进一步抑制细菌生长。同时，采取大环内酯类抗生素，可降低炎症部位中白细胞介素8分泌作用，阻止炎症部位中性粒细胞聚集，减少慢性鼻窦炎鼻腔分泌物生成，对疾病恢复及治疗具有显著作用。且药物具有抗炎、抗菌、抗细菌生物膜、调节免疫的作用，但是CRS患者长期使用此类药物会产生耐药性，所以单独使用的临床效果并不是很显著[5]。

慢性鼻-鼻窦炎在中医上属于“鼻渊”范畴，最早见于《黄帝内经》[6]。肺主鼻，鼻属肺之窍、肺之官也。鼻窍通畅，呼吸之气自由出入，肺气得以通利；肺主宣发肃降，肺气清利，则鼻能闻香臭，故肺鼻相互协调，才能发挥正常的生理功能[7]。风热袭肺，或风寒袭肺，郁而化热，肺气失于宣发肃降，邪热循经上犯鼻窍，热邪阻滞，气机不畅，痰浊内生而出现鼻塞、流脓涕、嗅觉减退等鼻部的症状，故鼻病多从肺论治，该研究将香菊胶囊联合罗红霉素治疗CRS，治疗4周后治疗组的Lund-Kennedy评分均低于对照组（P＜0.05），治疗组总有效率达95.83%，高于对照组（P＜0.05）。与相关学者[8]同样采用香菊胶囊治疗3个月总有效率达到59.42%，6个月后总有效率达到了86.96%的研究成果相符，但与该研究总有效率仍相差8.87%，主要由于香菊胶囊是临床上常用的中成药，共由9味中药组成，化香树果序(除去种子)清热解毒、活血化瘀、消肿排脓、通窍止痛，为君药；夏枯草、野菊花为臣，以助君药清热解毒消肿；辛夷、白芷、防风解表祛风、通鼻窍，川芎活血行气、祛风止痛，黄芪补气健脾、益卫固表，共为佐药；甘草为使，调和诸药。诸药合用，以达辛散祛风，清热通窍之功。在现代药理学方面[9]，化香树果序黄酮对慢性鼻-鼻窦炎主要感染菌有较强的抑制作用；夏枯草、野菊花能抗炎、抗菌、抗病毒；白芷、防风抗炎、抗菌，此外，防风还能调节免疫；辛夷可以收敛并保护鼻黏膜，促进鼻腔鼻窦分泌物吸收，对抗炎、抗菌也具有一定的作用；川芎可镇痛、抗氧化；黄芪、甘草具有调节免疫的作用。诸药联合应用，对鼻窦炎患者整体治疗上起着显著作用。与此同时，现代药理结果表明，香菊胶囊中，具有显著杀菌、抑菌作用，进一步发挥收敛、保护鼻黏膜组织，机体免疫力显著提升，鼻窦组织微循环改善情况显著，对鼻窦炎患者治疗上，具有显著效果[10-12]。对临床鼻窦炎患者采取香菊胶囊联合罗红霉素干预，以西医抗菌药物联合中医保护鼻黏膜，促进鼻腔分泌物吸收药物综合干预，能进一步缩短患者整体治疗时间，进一步促进鼻窦炎患者病情康复，对临床疗效提高起着积极促进意义。

综上所述，香菊胶囊联合罗红霉素对CRS具有较好的治疗作用，两种药物能产生协同作用，提高治疗效果，临床上值得推广。该次研究开展中，不足之处为纳入病例人数较少，对香菊胶囊联合罗红霉素治疗鼻窦炎患者疗效需要扩大样本量进一步验证，其具体治疗机制仍需进一步深入探讨。