参麻益智汤联合多奈哌齐治疗气虚血瘀阳亢型中度血管性痴呆患者的临床研究

李帅旗 魏艳霞 贾东佩 吴 克 付莉萍

（1.南阳市中心医院康复医学科，河南南阳473009；2.郑州大学人民医院呼吸与危重症医学科，河南南阳450003；3.南阳市中心医院眼科，河南南阳473009）

血管性痴呆（Vascular dementia，VD）是由各种脑血管病变引起大脑智力障碍及持续性认知功能障碍的一种临床综合征，好发于老年人群，我国发病率为1.1～3.0%[1]。VD 属于中医学痴呆、呆病的范畴[2]，该病病位在脑，与心、肾、肝、脾关系密切，“痰、瘀、虚”为其主要发病病机，常见有善忘、智能缺损、生活能力下降等表现，中医治疗痴呆主要采取辨证论治的方式[3]。本研究分析参麻益智汤联合多奈哌齐治疗气虚血瘀阳亢型中度VD 的临床疗效，以期为VD 的治疗方式提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象：选取2019 年3 月至2020 年3 月本院收治的140 例中医诊断为气虚血瘀阳亢型的中度血管性痴呆患者作为研究对象，按随机数表法分为观察组、对照组（各70 例）。其中观察组男36例，女34 例，年龄为62～76 岁，平均年龄为（68.87±2.89）岁，病程为9 个月～4 年，平均病程为（2.61±0.95）年，学历：文盲6 例，小学20 例，中学28 例，大专以上16 例。对照组男35 例，女35 例，年龄为63～76 岁，平均年龄为（69.76±2.87）岁，病程为10个月～4 年，平均病程为（2.68±0.92）年，文盲5 例，小学23 例，中学27 例，大专以上15 例。两组一般资料比较均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：对照组给予常规治疗，包括①给予盐酸多奈哌齐片5mg×7s，初始剂量5mg/d，每天1次，睡前口服，初始剂量服用至少1 月以上后，根据治疗效果逐渐增加剂量至10mg/d，每天1 次，共服用3 个月；②服药期间，积极防治患者的原发病，避免心脑血管病等相关危险因素的发生，禁止患者服用其他影响神经系统的药物；③帮助患者规律作息，保证充足的睡眠，加强营养，适当锻炼身体，加强陪护，避免跌倒或单独外出时意外事件的发生。观察组在对照组基础上给予参麻益智汤治疗，本方由人参、天麻、川芎、鬼箭羽4 药组成。上诸药根据患者具体的病情进行剂量和药物上的加减，经本院煎药室自行煎制，每剂制成两袋，日1 剂，每袋200mL，早晚各温服1 次，1 月为1 疗程，连服3 疗程。

1.3 疗效评价

1.3.1 观察指标：各评分量表：①MMSE：对患者的认知能力进行评定，包含记忆、语言、计算、定向、视空间能力等项目，满分值为30 分，共30 个题目，回答正确记1 分，答错或不答记0 分；②HDS 与CDR：对患者的痴呆程度进行评定；③ADL：对患者的日常生活自理及社会活动能力进行评定[1-2]。血清学指标：①血清Ach：采用上海彩佑实业有限公司提供的Ach 检测试剂盒（微板法）测定。②血清AchE：采用北京百奥莱博科技有限公司提供的AchE 活性测定试剂盒（分光光度法）测定；③血清MDA：采用碧云天的MDA 检测试剂盒（硫代巴比妥酸法）测定；④血清SOD：采用上海纪宁实业的SOD 检测试剂盒（羟胺氧化法）测定。其他指标：定期监测患者的肝肾功能、电解质、血常规、尿常规、便常规、心电图等。

1.3.2 临床疗效：以患者的MMSE 评分为主要参考依据对患者痴呆症状的改善情况进行评估，分为①显效：评分≥20%；②有效：评分≥12%；③无效：≤12%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法：采用SPSS18.0 统计软件包处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较：观察组患者临床总有效率明显高于对照组（82.86%VS .57.14%）（χ2=11.020，P=0.001），详见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 [n（%）]

2.2 两组患者MMSE、HDS、CDR、ADL 评分比较：治疗后两组患者MMSE、HDS、CDR、ADL 评分均较治疗前改善（P＜0.05），且观察组较对照组改善明显（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者MMSE、HDS、CDR、ADL 评分比较 （±s）

表2 两组患者MMSE、HDS、CDR、ADL 评分比较 （±s）

注：治疗后两组比较*P＜0.05。

组别 时间 MMSE HDS观察组 治疗前19.01±4.26 14.43±3.52治疗后22.41±3.32* 24.12±2.59*t 值 5.267 18.551 P 值 ＜0.001 ＜0.001对照组 治疗前 18.96±4.19 14.50±3.45治疗后 20.23±3.23 20.27±6.16 t 值 2.008 6.838 P 值 0.047 ＜0.001 CDR 60.64±15.27 71.14±18.37*3.678＜0.001 59.07±15.30 64.86±18.33 2.028 0.044 ADL 31.64±9.12 24.51±9.41*4.552＜0.001 32.08±8.94 28.31±12.08 2.099 0.038

2.3 两组患者血清学指标比较：治疗后两组患者血清Ach、AchE、MDA、SOD 水平均较治疗前改善（P＜0.05），且观察组较对照组改善明显（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者血清Ach、AchE、MDA、SOD 水平比较（±s）

表3 两组患者血清Ach、AchE、MDA、SOD 水平比较（±s）

注：治疗后两组比较aP＜0.05

组别 时间 Ach（ug/mL） AchE（U/mL）观察组 治疗前130.67±21.14 61.24±18.56治疗后160.22±20.17a 44.14±12.42a t 值 8.461 6.406 P 值 ＜0.001 ＜0.001对照组 治疗前128.79±25.01 61.19±17.14治疗后147.16±21.08 50.86±14.83 t 值 4.699 3.813 P 值 ＜0.001 ＜0.001 MDA（mmol/L）8.54±2.28 6.37±1.49a 6.666＜0.001 8.47±2.31 7.16±1.54 3.947＜0.001 SOD（nU/L）90.31±15.41 106.25±12.33a 6.758＜0.001 89.94±15.27 96.12±12.24 2.642 0.009

3 讨论

VD 属于中医学中“呆症”“健忘”的范畴，是一种获得性智力缺损为主要特征的病证，常见于中老年人群，多继发于中风之后[3]。

本研究选用参麻益智汤进行试验探究，结果显示，3 个疗程后，联合盐酸多奈哌齐片与参麻益智汤治疗的患者取得了更好的临床疗效，其智力精神水平、认知水平、痴呆水平、生活能力及血清学指标较之单用盐酸多奈哌齐片的对照组改善更加明显，可见参麻益智汤对气虚血瘀阳亢型中度VD 患者确有实效。曾有学者对此方所含药物的主要成分做过检测，发现其中含有可以入脑的人参皂苷、天麻素、阿魏酸、槲皮素、香草醛、洋川芎内酯H 等有效成分，具有增加脑血流量、抗氧化、抗血栓、降血压、改善记忆、延缓衰老、保护脑神经细胞的作用[5]。此学者还认为，老年VD 患者体内会产生大量自由基，使患者血清MDA 水平升高、SOD 和Ach 水平下降，进而导致神经元损伤或死亡，出现认知障碍[6]。本方将具有不同药性及药效的中药组合成一个复方，从而发挥中药复方多靶点、多途径、多环节的作用机制，使其更能适应本样本中患者虚实夹杂的病机特征。其中，人参为君药，可大补元气、安神益智；联合天麻平肝熄风、潜阳滋阴为臣，川芎行气活血、化瘀止痛为使，二药相配，一升一降，既可疏散郁结、又可平冲降逆，通调全身气血；鬼箭羽破血祛瘀、通经行血，为佐药，四药合用，共奏益智健脑、活血散瘀之功[7]。而多奈哌齐作为长期以来VD 患者最为常用的一种胆碱酯酶抑制剂，具有提高患者抗氧化能力、清除自由基的作用和可逆性好、选择性好、半衰期长、活性较低、肝毒性小的优点，与其他胆碱酯酶抑制剂比较，既可特异性抑制Ach 的降解，提高脑Ach 水平，又可减少对患者的肝损害，对轻、中度VD 患者大脑功能障碍疗效较好，因而单用多奈哌齐治疗时，对照组亦取得一定疗效[8]。

综上所述，参麻益智汤联合多奈哌齐可有效改善气虚血瘀阳亢型中度血管性痴呆患者的痴呆症状，提高患者的生活能力，值得推广应用。