4例输注乌司奴单抗治疗克罗恩病病人的护理

林丽芳，王 莉

乌司奴单抗是全身性系统性作用生物制剂，是抗白介素12/23(IL-12/23)抑制剂。目前乌司奴单抗临床应用表明对银屑病疗效显著[1]，但治疗克罗恩病的国内外报告较少。在炎症性肠病领域，广泛应用的生物制剂是英夫利西单抗(类克)，但英夫利西单抗是人-鼠嵌合性的单克隆抗体，它有产生抗体失应答或过敏的缺陷[2]。2019CAG指南：推荐乌司奴单抗用于期望快速起效的克罗恩病病人治疗[3]。乌司奴单抗诱导治疗克罗恩病，1周内快速改善腹痛、腹泻症状。乌司奴单抗治疗传统治疗失败的克罗恩病病人，临床应答率高。目前生物制剂英夫利西单抗输注流程有相关研究[4-5]，但随着乌司奴单抗在国内上市，作为新型生物制剂用于治疗克罗恩病越来越广泛，而对乌司奴单抗输注的报告甚少[6]。我科于2020年7月—2020年12月，收治克罗恩病病人中完成4例乌司奴单抗顺利输注，现报告如下。

1 临床资料

本组4例病人均为男性，年龄20～45岁，均为克罗恩病病人。①病人A曾用英夫利西单抗(类克)输注维持治疗32次，类克浓度为0.9 μg/mL，类克抗体阳性，病人腹痛、腹泻症状反复，考虑类克失应答结局，转乌司奴单抗治疗。②病人B类克维持治疗1年后，因旅居国外，选用阿达木治疗5次后出现阿达木抗体阳性，转乌司奴单抗治疗。③病人C确诊克罗恩病后抗结核，抗乙肝病毒治疗1个月后，首选乌司奴单抗治疗。④病人D曾用类克输注维持治疗17次，类克浓度为1.82 μg/mL，类克抗体阴性，病人腹痛、腹泻症状反复，肠镜检查等提示病情无缓解，考虑类克续发性失应答，转乌司奴单抗治疗。

2 护理

2.1 用药前评估 了解病人生物制剂输注的剂型和疗程，对病人乌司奴单抗输注的给药频率及其疗程的监控管理，评估其药物过敏史，与医生共同做好病人病情CDAI评估，监测病人基础生命征，予营养风险筛查，全面进行用药前护理评估。准确测量体重，按照体重范围给予乌司奴单抗，给药剂量约为6 mg/kg首次静脉输注1次：体重<55 kg的病人静脉给药260 mg，体重55～85 kg病人静脉给药390 mg，体重>85 kg的病人静脉给药520 mg。

2.2 给药护理

2.2.1 乌司奴单抗静脉输注护理 ①双人核对：药品溶液为透明的无色至黄色液体，给药前应检查药品原包装2～8 ℃避光保存，检查溶液是否出现微粒或变色，不应振摇瓶内的溶液，注射器、针头和玻璃瓶不能重复使用，药品专人次专用，勿使用玻璃瓶或注射器中剩余的未用尽药物。②配药：遵医嘱严格执行无菌技术操作，按照药物说明书配制药物，生物制剂输注护士现配现用，从250 mL输液袋内抽出一定0.9%氯化钠溶液并丢弃，然后向袋内加入相同体积的乌司奴单抗注射液(需要添加1支乌司奴单抗注射液，就要丢弃26 mL氯化钠，2支就丢弃52 mL，3支丢弃78 mL)。从所需的每支药瓶内抽取26 mL乌司奴单抗注射液，并加入250 mL输液袋内，输液袋内的最终体积是250 mL，轻柔混，检查稀释的溶液。③输注过程：留置针单条静脉通道给药，使用装有管线内置式、无菌、无热原、低蛋白结合性过滤器(孔径0.2 mm)的专用输液器，输注过程中应用乌司奴单抗专用输液巡视单(见表1)，护士有效控制输注速率，调整输注速度时监护生命体征，观察其有无皮疹、瘙痒、发热、呼吸困难等不良反应。保证稀释溶液的输液时间至少1 h，药品在输液袋内稀释后8 h内完成输液，输注完毕后至少再观察0.5 h。

2.2.2 乌司奴单抗皮下注射护理 ①双人核对：给药前应检查药品原包装避光保存2～8 ℃，检查药品的完整性，应使乌司奴单抗温度达到室温(约需半小时)检查预充式注射器内的溶液未被冻结，勿将乌司奴单抗注射液与其他注射液混合，勿摇晃预充式注射器，45 mg/0.5 mL或90 mg/1.0 mL/支，检查药物未过有效期，预充式注射器内的溶液没有变色或变混浊，而且不含任何异物颗粒。②皮下注射：洗手，用消毒湿巾擦拭皮肤上的注射部位，注射部位选择大腿上部或距离肚脐至少5 cm的腹部，尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。③注射部位皮肤护理：在注射部位上按压，持续10 s，勿摩擦皮肤，注射部位可能有少量出血或渗出液体，可在注射部位上贴上一小块创可贴，皮下注射完毕后至少再观察0.5 h，观察其有无用药不良反应。

表1 乌司奴单抗专用输液巡视单

2.3 用药观察 在克罗恩病诱导治疗研究中，乌司奴单抗为人源IL-12和IL-23拮抗剂单克隆抗体，单次静脉内给药后没有速发过敏反应或其他严重输液反应事件报告，但并不代表用药绝对安全，其用药不良反应最常见的(>5%)为鼻咽炎和头痛。乌司奴单抗会增加感染和再度激活潜伏性感染的风险；具有慢性感染或复发性感染史的病人应慎用；使用乌司奴单抗治疗之前，应评估病人是否存在结核感染，应先治疗潜伏性结核感染；在乌司奴单抗治疗时及治疗后应定期评估结核风险，警惕肺外结核和播散性结核；不同时接受活病毒或者活菌疫苗接种。

2.4 乌司奴单抗周期化给药频率延续管理 乌司奴单抗推荐剂量为首次根据体重，确定的单次静脉输注分层剂量，8周后90 mg皮下注射，此后建议每12周皮下注射90 mg。首次皮下注射8周后，应答不佳的病人可在此时再接受1次皮下注射，如果病人在每12周给药1次的期间失去应答，可将给药频率增加至每8周1次。原则上应根据临床判断来确定病人后续是接受每8周给药1次还是每12周给药1次。建立乌司奴单抗治疗病人管理手册，建立医患交流微信群，便于交流指导病人用药后继续观察病情变化。根据周期疗程，按照路径，在乌司奴单抗使用第0周，第8周，第20周，第56周病人完成医学访视和复查(见表2)。

3 小结

乌司奴单抗作为新上市的生物制剂，其快速起效优势，在克罗恩病药物治疗中选择乌司奴单抗的人数在增多，因此掌握乌司奴单抗规范化输注护理是病人治疗效果的安全保证。乌司奴单抗输注是一系列系统化工程，需建立严格用药前护理评估，科学配制及严谨的输注流程，规范化周期给药频率延续管理，提高病人依从性，保证疗程的周期完成及医学访视和复查。总结本科4例病人，均接受首次乌司奴单抗静脉输注给药，规范化乌司奴单抗给药流程，完成了第2次、第3次乌司奴单抗皮下注射给药，均未发生用药不良反应，病人得到有效临床治疗效果，出院延续乌司奴单抗周期化治疗管理，提高病人用药依从性，提高病人满意率。

表2 乌司奴单抗治疗病人访视检查表