益髓颗粒联合甲基强的松龙冲击疗法治疗多发性硬化症的临床效果评价

张靓

(息县中心医院 内二科，河南 信阳 464300)

多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)为临床上发病率较高的一种神经脱髓鞘疾病，属于自身免疫性疾病。调查显示，MS发病率为60～65%，且女性发病率高于男性[1]。MS主要临床症状包括肢体无力、感觉异常、眩晕、排尿障碍等，若未得到有效治疗可能会引发多种并发症，如性功能障碍、认知障碍、抑郁症等，严重影响患者健康[2]。目前，大剂量、短疗程的糖皮质激素冲击疗法为临床上治疗MS的主要方法，甲基强的松龙为常见的糖皮质激素，可在一定程度上控制病情发展，但单独应用激素冲击疗法效果欠佳[3]。近年来，中医药逐渐被广泛用于MS临床治疗中，中医治疗该疾病主要以辨证论治为主，认为该病由肝肾阴虚引起，益髓颗粒属于中成药，具有补肾益气、滋阴助阳等作用，故治疗肝肾阴虚型MS患者效果显著[4]。本研究旨在分析益髓颗粒联合甲基强的松龙冲击疗法治疗MS的临床效果，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料按照治疗方法将2018年8月至2020年8月息县中心医院内二科收治的84例MS患者分为对照组和观察组，各42例。对照组：男16例，女26例；年龄23～53岁，平均(32.15±3.06)岁；首次发病者18例，复发者24例；病程3个月～2 a，平均(1.06±0.41)a；体质量指数22～26 kg·m-2，平均(23.56±0.72)kg·m-2。观察组：男19例，女23例；年龄24～56岁，平均(32.76±3.12)岁；首次发病者16例，复发者26例；病程4个月～2 a，平均(1.12±0.37)a；体质量指数22～26 kg·m-2，平均(23.71±0.75)kg·m-2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经息县中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合MS相关诊断标准[5]；②参照《中医病证诊断疗效标准》[6]内关于MS诊断标准，辨证为肝肾阴虚型，主症为腰膝酸软、疼痛、易怒等，次症为烦热盗汗、口干、失眠等，舌脉为舌红，苔少，脉细数；③配合度理想；④自愿签署知情同意书。(2)排除标准：①合并其他自身免疫系统疾病；②合并器质性病变；③过敏体质；④肾功能损伤、肝功能不全；⑤全身性真菌感染；⑥精神疾病或智力障碍。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(Pfizer Manufacturing Belgium NV，注册证号H20130303)冲击疗法。将甲基强的松龙1 000 mg与250 mL 50 g·L-1的葡萄糖溶液混合，静脉滴注，每日1次，3 d为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3.2观察组 在对照组的基础上加用益髓颗粒(长春新宇制药有限公司，国药准字Z22021873，每袋15 g)口服，每次7.5 g，每日2次，连续治疗3个月。

1.4 观察指标

1.4.1中医症状积分 分别于治疗前与治疗3个月后参照《中医病证诊断疗效标准》[6]制定积分，包括主症(腰膝酸软、疼痛、易怒)、次症(烦热盗汗、口干、失眠)，分为轻度、中度、重度，主症分别计2、4、6分，次症分别计1、2、3分，总分为27分，积分越高表示症状越严重。

1.4.2神经功能障碍程度 治疗前与治疗3个月后分别采用扩展残疾状态量表(expanded disability status scale，EDSS)[7]评估患者神经功能障碍程度，满分为10分，得分越高表示神经功能障碍越严重。

1.4.3不良反应 记录治疗期间两组患者胸闷、皮疹、腹泻、恶心发生情况。

2 结果

2.1 中医症状积分、EDSS评分治疗前两组患者中医症状积分、EDSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月后两组患者中医症状积分、EDSS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗前后两组患者中医症状积分、EDSS评分 比较分)

2.2 不良反应发生情况两组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

目前MS的发病原因与发病机制尚未完全阐明，一般认为环境、遗传、病毒感染等多种因素相互作用导致机体免疫功能失调在该病的发生和发展中具有重要作用。MS极易反复发作，预后较差，可能会累及视神经、脊髓等，具有较高的病死率。因此，如何有效治疗MS一直以来都是临床研究的热点。

甲基强的松龙作为一种糖皮质激素常用于MS的治疗，临床常采用冲击疗法，经静脉给药后，该药物可快速转为活性成分甲泼尼龙，自由透过血-脑屏障，在脑脊液中保持高药物浓度，同时还可通过降低淋巴细胞活性、促进淋巴细胞凋亡等调节免疫功能，进而控制病情发展，但其单独治疗效果不够理想[8]。中医学将MS归为“痿证”范畴，其病位在脊髓与脑部，脏腑与脾、肝、肾联系密切，主要病机为肝肾阴虚，兼痰、湿瘀等，故认为治疗该疾病应以补肾益髓、活血化痰等为主[9]。本研究结果显示，两组治疗3个月后中医症状积分、EDSS评分均较治疗前低，且观察组低于对照组；两组不良反应发生率差异无统计学意义，表明益髓颗粒与甲基强的松龙联合治疗可有效减轻MS患者的临床症状，降低神经功能障碍程度，同时用药安全性较高。其原因在于益髓颗粒主要成分为熟地黄、枸杞子、鸡血藤、丹参、山茱萸、黄芪、黄精、人参等。其中熟地黄具有补血滋阴之功；枸杞子归属肝、肾经，可起到益精明目、滋补肝肾的作用；鸡血藤归属肝、肾经，可调经止痛，舒经活络；丹参归属心、肝经，可活血祛瘀，清心除烦；山茱萸归属肝、肾经，可收涩固脱，治腰膝酸痛，眩晕耳鸣；黄芪归属肺、脾经，可利水消肿，生津养血；黄精归属脾、肺经，可健脾润肺，补气养阴；人参归属脾、心经，可安神益智，大补元气。多味中药经现代制药工艺研制成颗粒，服用后可明显缓解患者临床症状，改善病情，进而提高神经功能，促进身体康复[10-11]。但本研究尚存在一定不足，如样本选取量较小，治疗后未进行远期随访，故拟进一步增加样本选取量，延长随访时间，以为临床提供更为全面的参考数据。

综上所述，益髓颗粒联合甲基强的松龙治疗MS效果确切，不仅能够缓解患者的临床症状，还能改善神经功能，而且具有一定安全性，值得在临床上推广。