新加三合汤辅助瑞巴派特治疗消化性溃疡48例的临床疗效

陈培峰，董坚，高博，蔡志杰

1.内蒙古包钢医院中医科,内蒙古包头 014010;2.内蒙古包钢医院老年病科,内蒙古包头 014010

消化性溃疡（peptic ulcer,PU）主要发生在胃部及 十二指肠,患者存在长期性、周期性、节律性上腹痛的临床表现,病情易反复发作,是发病率与复发率较高的消化系统疾病[1]。其发病与消化系统中的损伤因子作用加强或保护因子作用削弱有关,西医治疗主要根据患者发病原因选择抑制胃酸药、保护胃黏膜药、抗幽门螺杆菌药等进行治疗,目前联合用药方案应用广泛,疗效确切,但因该病病程长、病情易反复,西药治疗过程中易出现耐药性,影响疗效及预后[2-3]。而PU在中医中隶属“胃脘痛”“吐酸”“痞满”等病症范畴,治疗历史悠久,中医认为该病病机多为胃气阻滞、胃失降和而致腹部疼痛、恶心呕吐、食欲不振等症状,对疾病进行辨证分型论治,在抗PU复发、改善溃疡愈合质量方面具有明显优势[4]。故临床中多选择中西医结合治疗方案,以西药主外缓解症状,中药内调恢复机体功能,大量临床研究[5]显示中西医结合方案疗效确切。故该研究以该院中医科2017年1月—2019年2月收治的48例PU患者经新加三合汤辅助瑞巴派特治疗后,观察其疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择内蒙古包钢医院中医科收治的96例消化性溃疡患者为研究对象,随机分成两组,对照组男26例,女22例；年龄28～65岁,平均年龄为（50.42±5.1）岁；其中消化性溃疡14例,十二指肠溃疡34例。辅治组男28例,女20例；年龄26～67岁,平均年龄为（50.36±5.2）岁；其中消化性溃疡16例,十二指肠溃疡32例。所选患者均知晓并同意参与该次研究,且经过伦理委员会批准,两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

诊断标准:依据消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）[6]中PU诊断标准,患者具有典型慢性、周期性、节律性上腹痛表现,常伴有泛酸、烧心、嗳气等症状,经电子胃镜检查、钡餐检查提示胃、十二指肠溃疡,伴有黑便或便隐血试验（+）。纳入标准:①符合上述诊断标准,经检查确诊；②年龄≥18岁；③存在PU典型周期性腹痛等症状；④入组前未接受其他治疗；⑤对研究知情同意并已签署知情同意书。排除标准:①复合性溃疡或多发性溃疡；②存在出血、幽门梗阻、穿孔等并发症；③合并其他严重心脑血管疾病；④肝肾功能不全；⑤有胃手术史；⑥存在肝硬化、胃泌素瘤等疾病导致胃、十二指肠病变；⑦过敏体质；⑧精神异常者。

1.2 方法

对照组患者予奥美拉唑（国药准字H20084388,20 mg/粒）口服,1粒/次,2次/d,予瑞巴派特（国药准字H20010015,0.1 g/片）,1片/次,3次/d。辅治组在对照组基础上给予新加三合汤辅助治疗,新加三合汤组方:百合30 g、丹参、茯苓各15 g,乌药、黄芪各12 g,高良姜、白术各10 g,制香附9 g,檀香6 g,砂仁5 g（后下）；胃气上逆而呃逆加丁香、柿蒂,泛酸者加乌贼骨、浙贝母,痛者加木香、川楝子,畏寒肢冷者加附子、干姜、肉桂、吴茱萸等；1剂/d,加500 mL水煎服,煎取300 mL,早晚分服。两组均持续治疗6周后评估疗效。

1.3 观察指标

临床疗效:参考《中医病症诊断疗效标准》[7]中胃脘痛内容及《中药新药临床研究指导原则》[8]中PU制定疗效标准如下:治愈:患者胃脘痛、反胃、泛酸等临床症状消失,胃镜检查及钡餐检查均提示正常,溃疡及周围炎症全部消失；显效:患者临床症状明显缓解,胃痛发作次数减少,胃镜检查及钡餐检查提示改善显著,溃疡消失,仍有炎症；有效:患者临床症状有所减轻,胃镜检查及钡餐检查提示有所好转,溃疡面积缩小＞50%；无效:无上述改善甚至病情加重；总有效=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%；②中医证候评分:依据《中药新药临床研究指导原则》中PU的胃脘胀痛、泛吐酸水、食少纳呆、倦怠乏力、嗳气5个症候分为无、轻、中、重4个等级,分别记为0～3分,评估患者症状改善情况。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经治疗,辅治组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组中医证候评分比较

治疗后,两组胃脘胀痛、泛吐酸水、食少纳呆、倦怠乏力、嗳气的中医症候评分均显著降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,且辅治组治疗后的各项中医症候评分均显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,见表2。

表2 两组中医证候评分比较[（±s）,分]

表2 两组中医证候评分比较[（±s）,分]

对照组（n=48）辅治组（n=48）t值P值组别29.48±9.03 28.86±8.48 0.285 0.769 16.85±5.08 11.27±3.39 7.796＜0.001治疗前 治疗后

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）,见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

该研究中,临床有效率辅治组总有效率95.83%,对照组总有效率83.33%,据刘海烁[9]研究显示,治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为80.0%,与该研究研究结果相似。

PU病因复杂,与幽门螺杆菌、胃酸分泌增多、胆汁反流、胃排空延缓等胃黏膜损伤因素密切相关,治疗难度较大,溃疡形成过程中易因反复迁延不愈引起胃肠出血、穿孔、癌变,严重影响患者生活质量与生命健康[10]。因该病的主要病因多为胃酸分泌过多与感染幽门螺杆菌,其治疗关键为根除幽门螺杆菌、抑制胃酸分泌及保护胃黏膜,常规西医疗法包括给予抑制胃酸分泌、保护胃肠黏膜、抗幽门螺杆菌药等,但疗效有限,易复发[11]。治疗PU的西药中瑞巴派特是具有胃黏膜保护与抗炎双重作用的新型药物,其通过促进胃黏膜内源性前列腺素合成,增加上皮细胞黏液分泌,增强黏膜防御功能方面的作用可促进保护胃黏膜,溃疡组织愈合,已有报道[12]显示将其与西药联用可提高疗效。而中医治疗PU具有其独特的优势,为进一步提高疗效,在西药治疗基础上,近年临床中主张采取中西医结合治疗手段,其疗效获得临床医生认可。

PU在中医体系中对应的“胃脘痛”一病,病位在胃,与肝脾密切相关,胃为阳土,以通为要、顺为降；脾主运化,与胃同居中焦；肝属木,土木相克,肝气郁结则克脾犯胃,使气机阻滞,胃失和降；PU多由外邪犯胃、饮食不节、情志不遂、素体不足、劳倦过度等损伤脾胃,使脾胃运化失常,胃络受损、胃气郁滞、胃失降和、湿邪内生、郁而化热,导致脾为湿困,胃为热扰而痛,初期病变脏腑单一,久则累及多个脏腑,治疗上从胃着手,兼顾肝脾,根据病机以温中和胃、健脾益肾、疏肝解郁、活血化瘀、缓急止痛等原则施治[13-14]。该研究选择新加三合汤辅助治疗PU,基础方三合汤为已故名老中医焦树德教授治疗胃脘痛的经验方,由良附丸、百合汤、丹参饮三方组成,方中高良姜温胃散寒,香附疏肝解郁、理气宽中,二者合用可治寒凝气滞胃痛；百合养阴润肺、温胃合中,加乌药行气散寒,可疏通滞气、宣肺通气；丹参活血止痛、檀香理气调胃,砂仁和胃醒脾、行气调中,三药合用可活血止痛、理胃气；三合汤可理气调中、化瘀止痛,还可养血、益肾、醒脾、调胃；加白术补脾益气、燥湿利水,治脾不健运、脘腹胀满、脾胃虚弱,再加茯苓健脾渗湿,一健一渗,健脾除湿,再以黄芪升阳补气、利尿生肌；全方主寒又主穴,主气又主血,标本兼顾,补其不足,温中和胃、调气养血、化瘀止痛,共奏补虚泻实之功。该研究结果显示,辅治组总有效率高于对照组（P＜0.05）,中医症候评分、溃疡愈合情况及胃消化功能指标改善情况均优于对照组（P＜0.05）,而两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）,提示新加三合汤辅助瑞巴派特治疗PU疗效显著,安全性高,可积极缓解患者症状,提高患者溃疡愈合,促进胃消化功能恢复。现代药理研究已证实,三合汤中高良姜与香附中具有促进胃液分泌、调节肠管运动的有效成分,百合具有良好镇静作用,砂仁、檀香则含有抗菌作用的有效成分,可抑制变性杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等,白术可调节胃肠运动并发挥胃黏膜保护作用,促进胃黏膜恢复；新加三合汤中中药均含有有利于调养PU患者胃肠通道、促进黏膜修复、减轻炎症的有效成分,是其辅助派瑞巴特治疗PU获得良好疗效的主要原因[15-17]。

综上所述,PU患者采用瑞巴派特治疗过程中加以新加三合汤辅助治疗可提高疗效,同时有利于改善临床症状、提高溃疡愈合质量、促进胃消化功能恢复,安全有效。