陈朗 孙鑫鑫 曹尚美 钦东裕
肝癌作为一种恶性肿瘤,具有发病率高、危害性大等特点。其主要的临床症状为腹胀、食欲减退、肝区疼痛等,严重者会出现上消化道出血、肝肾衰竭等,危及患者的生命安全[1]。另外,由于肝癌早期症状不明显,患者诊断时常失去手术治疗的机会。随着医学技术的快速发展,经皮肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE) 成为临床上治疗肝癌的常用方法,但是术后常存在乏力、食欲不振、生活质量差等情况[2]。中医认为[3],肝癌是由于邪毒内侵、正气亏虚,使得脏腑气血亏虚,聚集于肝脏造成的。同时我院自拟益肝抑瘤方具有疏肝健脾、化痰软坚、清热解毒的功效。鉴于此,本文为了探讨益肝抑瘤方联合TACE对肝癌患者生存质量的影响,随机选取2017年8月至2018年8月诊治的52例肝癌患者进行研究。现报告如下。
1.1 一般资料 选取我院2017年8月至2018年8月接收的52例肝癌患者,采用随机数字表分为手术组和联合组。手术组患者26例,男16例,女10例;年龄38~62岁,平均年龄(50.28±10.28)岁。联合组患者26例,男15例,女11例;年龄38~63岁,平均年龄(50.30±10.31)岁。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准 符合《原发性肝癌诊疗规范(2017版)》中肝癌诊断标准[4],均有典型肝癌影像学表现,结合甲胎蛋白(AFP)或肝穿刺病理确诊为肝癌患者。
1.3 纳入和排除标准 纳入标准:预计生存期≥3个月;不能手术切除或拒绝手术切除者;符合行TACE术治疗的手术指征;知情本次研究,签署知情同意书者。排除标准:预计生存期<3个月者;意识不清,不能够与医护人员正常沟通者;对本次研究用药有过敏史者;合并呼吸、循环或其他系统严重基础疾病者;治疗前1个月内行放化疗或其他抗肿瘤治疗。
1.4 治疗方法 手术组患者应用TACE治疗。首先经皮股动脉利用Seldinger法进行穿刺插管,选择性插管分别至腹腔干及肠系膜上动脉,然后注射造影剂,插管肿瘤供血动脉,经导管注射约50 mg的表柔比星,约75 mg顺铂。最后用碘化油结合明胶海绵进行栓塞,间隔5周治疗1次,术后给予保肝等常规方式进行治疗。
联合组在手术组基础上联合益肝抑瘤方进行治疗。取白花蛇舌草、半枝莲各30 g,鳖甲20 g,茯苓、党参、半夏、当归、白芍、海藻、昆布各15 g,陈皮、丹皮各12 g,白术、柴胡、炙甘草、郁金、桃仁、川芎各10 g,土鳖虫6 g。腹痛者加元胡12 g;发热者加生石膏20 g、黄芩10 g;黄疸者加茵陈12 g,生大黄6~9 g,栀子10 g;恶心呕吐者加黄连、吴茱萸10 g;用水煎至200 mL,早晚各服用100 mL,共治疗2个月。
1.5 观察指标 ①临床疗效:依据mRECIST实体瘤疗效标准对两组患者治疗3个月后的疗效进行判定,其中所有病灶消失,且维持1个月以上判定为完全缓解(CR);病灶直径缩小≥30%,且维持1个月以上判定为部分缓解(PR);病灶直径缩小<30%,或增加<20%,且维持1个月以上判定为疾病稳定(SD);病灶增加≥20%或出现新病灶判定为疾病进展(PD)。其中客观缓解率=(CR+PR)/总例数×100%;疾病控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。②中医证候积分[5]:参照《中药新药临床研究指导原则》对两组患者治疗前后的肝区疼痛、腹胀、乏力、纳差等症状进行评分,0分为无、1分为轻、2分为中、3分为重。③生存率:对两组患者进行随访1年,统计生存率。④不良反应发生情况:包括胃肠道反应、骨髓抑制、肝损害等。
1.6 统计学方法 运用SPSS 22.0对本文数据进行分析,计量资料用(±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验,计数资料用率表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床疗效比较 联合组的客观缓解率和疾病控制率分别为80.77%和92.31%,手术组为53.85%和88.46%,两组客观缓解率差异有统计学意义(P<0.05),疾病控制率差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 两组患者中医证候积分比较 两组患者治疗前肝区疼痛、腹胀、乏力、纳差等证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者中医证候积分均下降,联合组低于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.001)。见表2。
表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]
表2 两组患者中医证候积分比较(±s) 单位:分
表2 两组患者中医证候积分比较(±s) 单位:分
注:与本组治疗前比较,*P<0.05。
组别 腹胀 乏力 纳差例数 肝区疼痛治疗前 治疗后治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后手术组 2.28±0.58 1.46±0.40* 2.31±0.61 1.51±0.46* 2.22±0.54 1.38±0.38*联合组 2.30±0.59 0.95±0.24* 2.33±0.62 1.02±0.33* 2.34±0.55 0.92±0.23*t值 0.123 5.575 0.117 4.413 0.794 5.281 26 2.15±0.50 1.32±0.35*26 2.16±0.51 0.81±0.21*0.071 6.371 P值 0.902 <0.001 0.907 <0.001 0.431 <0.001 0.943 <0.001
2.3 两组患者生存率比较 随访1年后,联合组的生存率为96.15%(25/26),明显高于手术组的73.08%(19/26),差异具有统计学意义(P<0.05)。见图1。
图1 两组患者随访1年后的生存曲线
2.4 两组患者不良反应情况比较 联合组和手术组的各项不良反应发生率分别如下,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组患者不良反应情况比较[n(%)]
肝癌是原发于肝脏的恶性肿瘤,死亡率仅次于肺癌,严重威胁人民群众的生命健康安全。目前临床上治疗肝癌的方法多种多样,其中对于中晚期肝癌患者常应用TACE进行治疗,虽然能够控制患者的肿瘤发展,但是术后患者生存质量常受到影响[6]。
随着中医治疗手段的普及,各种中医疗法得到广泛应用。传统中医认为[7-8],肝癌应属于“黄疸”“臌胀”“瘕”“胁痛”“肝积”等的范畴,病机特点总属本虚标实,标实为气滞、血瘀、痰浊、湿热、火毒相互搏结,日久形成肿块,本虚以脾肾阳虚、肝肾阴虚为主。故中医采用活血化瘀、清热解毒、疏肝健脾等方式进行治疗,同时益肝抑瘤方中白花蛇舌草具有清热解毒、抗肿瘤的作用;半枝莲能发挥抗癌、清热解毒、消肿止痛、活血化瘀等多重功效;党参、茯苓、白术、陈皮、炙甘草具有益气健脾的作用;柴胡、白芍、郁金起疏肝理气解郁的作用;桃仁、丹皮、当归、川芎、土鳖虫、半夏、鳖甲起活血化瘀,理气散结的作用,多药共奏疏肝健脾、益气补肾、活血化瘀、化痰软坚、清热解毒的功效[9-10]。现代医学理论分析[11],益肝抑瘤方能够促进消化功能健全运作,改善肝脏功能,促进肝脏代谢,起到抑制肿瘤、消炎止痛的作用[12]。故本次研究发现,联合组的客观缓解率和疾病控制率分别为80.77%和92.31%,手术组为53.85%和88.46%,两组在客观缓解率方面比较差异有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗后肝区疼痛、腹胀、乏力、纳差等症状积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
另外,肝癌患者临床症状得到一定程度的改善,具有临床效果,改善了患者生活质量,延长患者生存时间。故本次研究发现,联合组的生存率为96.15%(25/26),明显高于手术组的73.08%(19/26),差异有统计学意义(P<0.05)。同时,联合组和手术组的不良反应发生率差异无统计学意义,说明益肝抑瘤方联合TACE治疗肝癌患者在安全性上优于手术组。
综上所述,应用益肝抑瘤方联合TACE治疗肝癌患者效果显著,明显改善患者临床症状和生存率,安全性较高,值得推广。