益气养阴法联合西药治疗2型糖尿病的疗效观察*

马宁宁 何 娟 冼秋花 陈莉娜

广西南宁市中医医院 1 内分泌老年病科 2 药学部 530001

2型糖尿病(Type 2 diabetes，T2DM)为胰岛素分泌不足或胰岛素生物作用缺陷的综合征，属内分泌疾病的一种，以高血糖为主要临床特征，若不及时干预，可引发心、脑、肾、眼睛、足部、周围神经病变、周围血管病变等，严重威胁患者生命安全[1]。目前，临床在T2DM治疗中暂无特效药物，以口服降糖药及胰岛素强化治疗为主，但长时间服用易产生肝肾功能不全、胃肠道不适等不良反应，远期效果不佳[2]。T2DM在中医学归属于“消渴病”范畴，在中医治疗中优势明显。中医认为患者禀赋不足、饮食不节等是引发消渴病的主要病因，以气阴两虚型最为常见，以阴虚为本，燥热为标，随着病情发展导致不同程度的瘀血阻络、血行不畅，故在临床治疗中以清热润燥、益气养阴为主，辅助以活血通络[3]。鉴于此，本研究采用益气养阴法联合西药治疗T2DM，旨在探究其效果及对空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)及胰岛素抵抗因子(Resistin)表达水平的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年8月—2020年1月收治的T2DM患者78例，采用随机数字表法分为两组，各39例。研究组女17例，男22例；年龄48～65岁，平均年龄(56.53±3.74)岁；病程2～8年，平均病程(5.02±0.68)年；体质量指数(BMI)21～26，平均BMI为(23.52±0.72)。对照组女18例，男21例；年龄47～66岁，平均年龄(57.01±3.12)岁；病程2～9年，平均病程(5.11±0.70)年；BMI 21～26，平均BMI(23.49±0.75)。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准 西医符合《中国2型糖尿病防治指南》[4]中相关诊断标准，空腹血糖水平(FBG)≥7.0mmol/L，餐后2h血糖(2hPG)水平≥11.0mmol/L，糖化血红蛋白水平(HbAlc)>6.5%。中医符合《中医病症诊断疗效标准》[5]中气阴两虚证辨证标准，症状表现如下：倦怠乏力、咽干口燥，多食易饥、五心烦热、口渴喜饮、气短懒言、心悸失眠、溲赤便秘。舌质红，舌苔花剥，脉弦细。

1.3 入选标准 纳入标准：符合诊断标准；病例资料完整；参与本研究前未服用引发血糖升高的药物；无继发性糖调节受损疾病；均知晓本研究，签署知情同意书。排除标准：伴有肝、肾、心、肺功能障碍；继发性糖尿病；对本研究药物过敏；糖尿病急性并发症；精神疾病，无法完成本次研究者。

1.4 治疗方法 对照组给予西药治疗，口服格列美脲片[赛诺菲(北京)制药有限公司，国药准字：H20057672，规格：2mg]，1～2片/d，于餐前服用；另经皮下注射1.2mg利拉鲁肽[诺和诺德(中国)制药有限公司，国药准字：J20160037，规格：3ml∶18mg]，1次/d，连续服药4周。研究组在对照组基础上联合益气养阴法治疗，组方如下：五味子15g、麦冬20g、黄芪30g、人参10g、沙参20g、天花粉20g、赤芍15g、地龙12g、川芎15g，辨证加减：血糖不降加人参10g、知母10g，肾病蛋白尿加茯苓10g、山药15g，眩晕头痛加天麻12g、夏枯草15g、钩藤10g，畏寒肢冷加肉桂15g、夫子15g，视网膜病变加菊花20g、谷精草12g，心烦失眠加远志15g、菖蒲15g。每剂用水煎煮取汁300ml服用，150ml/次，2次/d，连续服用4周。

1.5 观察指标 (1)临床疗效：各症状及体征全部消失，空腹血糖水平恢复正常，中医证候积分下降幅度≥90%为临床治愈；各症状及体征较治疗前明显改善，空腹血糖水平基本正常，中医证候积分下降幅度为70%～90%为显效；各临床症状及体征好转，空腹血糖水平得到控制，中医证候积分下降幅度为30%～70%为有效；未达上述标准为无效。(2)中医证候积分：于治疗前及治疗4周后评估患者倦怠乏力、咽干口燥、多食易饥、五心烦热、口渴喜饮、气短懒言、心悸失眠、溲赤便秘症状改善情况，采用0、2、4、6分评分法，总评分高低与症状严重程度呈正相关。(3)实验室指标：分别于治疗前及治疗4周后采集清晨空腹肘静脉血4ml，采用葡萄糖氧化酶法测定FBG水平，放射免疫分析法测定FINS水平，酶联免疫吸附法测定IGF-1及Resistin水平。

2 结果

2.1 临床疗效 相较于对照组，研究组治疗总有效率较高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 中医证候积分 相比于对照组，研究组治疗后中医证候积分较低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较分)

2.3 实验室指标 相比于对照组，研究组治疗后FPG、Resistin水平均较低，FINS、IGF-1水平均较高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后实验室各指标水平比较

3 讨论

中医学将糖尿病归结为“消渴病”范畴，认为禀赋不足、饮食不节、情绪失调、房劳过度等是引发该病症的主要因素，以气阴两虚证最为常见。病机以气阴两虚为本，燥热血瘀为标。气虚导致精微物质无法排出或生化而滞留于血液中，导致血糖升高，阴精亏虚；阴虚则造成内热过盛，无法生内热，耗损津液，如此反复形成恶性循环。当气阴两伤时，会加重气血瘀滞，使得病情迁延难愈。故临床治疗气阴两虚证消渴病时以益气养阴、清热生津为主[6]。

利拉鲁肽为长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类降糖药，其作用机制在于可促进葡萄糖依赖性的胰岛素分泌，抑制产后胰高血糖素分泌，还可降低食欲，减缓胃排空速度；格列美脲为第三代磺酰脲类有效降糖药物，患者血糖升高时，可刺激胰岛素分泌；于血糖稳定时，可抑制胰岛素分泌，对胰岛β细胞具有保护作用[7]。本研究结果显示，相比于对照组，研究组治疗总有效率较高，治疗后中医证候积分较低，表明益气养阴汤联合西药治疗T2DM疗效确切，有助于改善患者各临床症状，缓解病情。益气养阴汤组方中五味子养阴固精、固表止汗、生津止渴；麦冬滋阴守阴、消烦止渴，与五味子合用可达更好的养阴生津之效；人参大补元气、补脾益肺、安神定志；沙参滋阴清热、益胃生津；天花粉清热泻火、生津止渴；赤芍活血祛瘀、清热凉血；黄芪益气固表、利尿托毒；地龙清热定惊、通络平喘；川芎行气开郁、祛风止痛。诸药合用，可奏益气养阴之效[8]。现代药理学研究表明[9]，黄芪可增强血管通透性，抑制血小板聚集，抗血栓，降低血液黏稠度，辅助降糖。血清IGF-1不仅具有胰岛素样作用，同时也是一种细胞增殖刺激剂，可促进细胞增殖及分化。有研究表明[10]，IGF-1水平与糖尿病慢性并发症间存在密切联系，尤其是血管并发症，认为T2DM患者IGF-1水平提高可延缓糖尿病血管并发症的发生及发展。Resistin水平的高低与糖尿病及胰岛素抵抗呈正相关，充分显示患者胰岛素抵抗情况。本研究结果显示，研究组治疗后FPG、Resistin水平均较低，FINS、IGF-1水平均较高，提示益气养阴法联合西药治疗有助于降低患者血糖，减轻胰岛素抵抗，促进机体代谢机能恢复。

综上所述，益气养阴法联合西药在T2DM治疗中可有效控制血糖，改善胰岛功能，减轻胰岛素抵抗，利于代谢功能恢复，疗效确切，值得在临床推广应用。