降糖宁胶囊联合门冬胰岛素在2 型糖尿病患者中的临床效果及对血糖波动的影响研究

吕艳

坊子区人民医院药剂科，山东潍坊 261206

2 型糖尿病属于是一种慢性、全身性疾病，好发于不同年龄段人群中，患者体内胰岛素能力尚存在，但是由于机体对于胰岛素使用效果不佳， 而处于相对缺乏状态。 因此，通过口服药物刺激体内胰岛素分泌能较好的控制患者血糖。 门冬胰岛素属于临床常用的降糖药物，药物中门冬胰岛素分子能与肌肉、脂肪细胞上胰岛素受体相互结合，促进葡萄糖吸收，且药物亦可抑制肝糖原释放[1]。 但是，门冬胰岛素长时间、大剂量使用容易增加水肿、低血糖发生率，导致患者治疗耐受性、依从性较差。 降糖宁胶囊属于临床常用的中成药物，具有益气、养阴、生津功效，广泛用于气阴两虚患者中。 但是，临床上降糖宁胶囊联合门冬胰岛素对2 型糖尿病患者血糖水平影响研究较少[2-4]。因此，该研究选择2018 年5月—2019 年6 月2 型糖尿病患者92 例为对象，探讨降糖宁胶囊联合门冬胰岛素对2 型糖尿病患者血糖波动的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2 型糖尿病患者92 例，随机数字表法分为两组。 对照组46 例，男28 例，女18 例；年龄43～74 岁，平均（61.39±5.77）岁；病程1～12 年，平均（5.64±0.58）年；体质量指数21～28 kg/m2，平均（24.54±2.39）kg/m2；疾病史：高血压8 例，高脂血症11 例。 观察组46 例，男30例，女16 例；年龄42～77 岁，平均（62.78±5.85）岁；病程1～12 年，平均（5.51±0.42）年；BMI 21～28 kg/m2，平均（24.59±2.41）kg/m2；疾病史：高血压10 例，高脂血症13例。该研究均获得医院伦理委员会批准，患者/家属签署同意书，两组一般资料差异无统计意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合糖尿病诊断标准；②具有降糖宁胶囊联合门冬胰岛素治疗适应证，且患者均可耐受。 排除标准：①合并严重肝肾功能异常、严重感染性疾病及恶性肿瘤者；②合并精神异常异常者、凝血功能异常者。

1.3 方法

两组入院后均完善有关检查，加强患者血糖监测，了解患者血糖变化情况；加强患者饮食、运动干预，尽可能稳定患者血糖水平，减少生活习惯影响治疗效果。对照组：采用门冬胰岛素治疗。 每次取门冬胰岛素注射液（国药准字S20153001）0.4～0.5U/（kg·d），皮下注射，2次/d，连续治疗6 个月（1 个疗程）。 观察组：联合降糖宁胶囊治疗。每次取降糖宁胶囊（国药准字Z20083262，规格：每粒装0.4 g）4～6 粒，口服，3 次/d，连续服用6 个月（1 个疗程）。

1.4 观察指标

①血糖水平。两组治疗前、治疗后6 个月均选择血糖测定仪测定患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbAlc）水平；②胰岛β 细胞功能。 两组治疗前、 治疗后6 个月采用放射免疫法测定患者空腹胰岛素（Fins）、空腹血清C 肽（FCP）、餐后2 h C 肽（2 hCP）， 并借助稳态模型评估法计算胰岛β 细胞功能指数（HOMA-β）。③不良反应发生率。记录两组治疗过程中低血糖、免疫系统失调、视觉异常肝肾功能异常及头晕嗜睡发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖水平

两组用药前血糖水平差异无统计意义（P＞0.05）；观察组降糖宁胶囊联合门冬胰岛素干预后6 个月FPG、2 hPG 及HbAlc 水平低于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组血糖水平比较（±s）

表1 两组血糖水平比较（±s）

注：与对照组比较，aP＜0.05；与治疗前比较，bP＜0.05

HbA1C（%）观察组（n=46）组别 时间 FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）对照组（n=46）治疗前治疗后6 个月治疗前治疗后6 个月9.19±1.39(6.10±1.24)ab 9.20±1.41(7.95±1.32)b 15.31±2.17(6.38±1.19)ab 15.30±2.16(9.57±1.62)b 10.03±2.29(7.21±1.45)ab 10.07±2.31(8.98±1.84)b

2.2 胰岛β 细胞功能

两组药物使用前胰岛β 细胞功能比较差异无统计意 义 （P＞0.05）； 两 组 治 疗 后6 个 月FCP、2 hCP 及HOMA-β 水平高于治疗前， 差异有统计学意义 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于治疗前， 差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后6 个月FCP、2 hCP 及HOMAβ 水平高于对照组， 差异有统计学意义 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于对照组， 差异有统计学意义 （P＜0.05），见表2。

表2 两组患者胰岛β 细胞功能比较（±s）

表2 两组患者胰岛β 细胞功能比较（±s）

注：与对照组比较，aP＜0.05；与治疗前比较，bP＜0.05

组别时间FCP（ng/mL）2 hCP（mmol/L）HOMA-β HOMA-IR观察组（n=46）对照组（n=46）治疗前治疗后6 个月治疗前治疗后6 个月2.07±0.43（2.39±0.56）ab 2.09±0.45（2.23±0.48）b 3.70±0.51（4.43±0.64）ab 3.71±0.52（4.12±0.58）b 128.45±24.12（173.28±28.49）ab 127.54±23.98（143.25±25.61）b 17.05±1.32（9.11±0.43）ab 17.07±1.33（12.12±0.83）b

2.3 不良反应

两组治疗过程中低血糖、免疫系统失调、肝肾功能异常、视觉异常及头晕嗜睡发生率差异无统计意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应比较[n（%）]

3 讨论

2 型糖尿病是临床上常见的疾病，属于是一种全身代谢性疾病，好发于35～40 岁人群中，由于病程长、反复发作等特点，且随着病情不断发展，将会增加并发症发生率，影响患者健康、生活[5]。 既往研究表明：2 型糖尿病主要是由于胰岛素抵抗与胰岛素分泌缺陷引起，临床的以二甲双胍、磺脲类药物治疗为主，虽然能降低患者血糖，但是会影响胰岛β 细胞功能，导致血糖控制失衡。

近年来， 降糖宁胶囊联合门冬胰岛素在2 型糖尿病患者中得到应用，且效果理想。 该研究中，观察组降糖宁胶囊联合门冬胰岛素干预后6 个月FPG、2 hPG 及HbAlc 水平低于对照组（P＜0.05），说明降糖宁胶囊联合门冬胰岛素能降低2 型糖尿病患者血糖水平， 利于患者恢复。 门冬胰岛素是2 型糖尿病患者首选降糖药物，通过基因重组技术，借助酵母产生，广泛用于糖尿病的治疗。 临床研究表明[6]：门冬胰岛素属于是一种可溶性人胰岛素，具有起效速度快、作用持续短等特点，一般餐前注射即可。 临床研究表明： 胰岛素安激素链B128位脯氨酸由天门冬氨酸代替，皮下吸收速度更快，可影响细胞的生长，获得良好的降糖效果。 降糖宁胶囊主要由人参、山药、生石膏、知母、黄芪、天花粉、茯苓、麦冬、地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘草等组成[7]。 方药中，人参具有大补元气、 复脉固脱功效； 山药具有健脾养胃、滋肾益精功效；生石膏具有清热泻火、除烦止渴功效；知母具有滋阴润燥功效；黄芪具有利尿消肿、补气止汗功效；天花粉具有清热泻火、生津止渴功效；茯苓具有渗湿利水、健脾和胃功效；麦冬具有补气功效；地黄具有清热凉血、 养阴生津功效； 地骨皮具有清肺降火、凉血除蒸功效；玉米须具利尿、降止血及利水消肿功效；山茱萸具有消炎抗菌、降血糖功效；甘草则能调和诸药，发挥益气、养阴及生津功效[8-10]。临床上，将降糖宁胶囊联合门冬胰岛素用于2 型糖尿病患者中能发挥不同药物优势，能较好的降低患者血糖，且两组药物联合使用安全性较高。 该研究中， 观察组治疗后6 个月FCP、2 hCP 及HOMA-β 水平高于对照组 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于对照组（P＜0.05）；两组治疗过程中低血糖、免疫系统失调、肝肾功能异常、视觉异常及头晕嗜睡发生率差异无统计意义（P＞0.05），说明降糖宁胶囊联合门冬胰岛素能改善2 型糖尿病患者胰岛β 细胞功能，安全性较高。

综上所述， 降糖宁胶囊联合门冬胰岛素用于2 型糖尿病患者中发挥良好的降糖效果，能提高机体胰岛β细胞功能，安全性较高。