双乌痹痛胶囊治疗类风湿关节炎临床疗效观察

文/张晓敏，侯聪聪，施兵奇，刘进子，张茹

类风湿性关节炎(RA)[1]是一种反复性发作且致残率较高的自身免疫性疾病，目前尚无很好的根治方法。在病变晚期时易导致关节强直和畸形,并可伴有肌肉萎缩,是造成患病人群劳动能力丧失和形成肢体残疾的主要病因之一[2]。同时高额的医疗费用也给家庭和社会造成了巨大的经济负担[3]。在临床上，治疗主要以缓解患者的症状、提高患者的生活质量为主要目标。本文通过对比双乌痹痛胶囊和雷公藤多甙片在治疗类风湿性关节炎方面的疗效差异，为临床用药提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 一般资料

选取自2018 年12 月-2019 年12 月在石家庄市第三医院接收并诊治的类风湿性关节炎患者120 例作为此次的研究对象，经排查，病史、临床症状及实验室检查结果均符合本病的诊断标准，其中女性患者95 例，男性患者25 例，发病年龄在18-65 岁之间。将入选患者随机分为观察组和对照组。观察组60 例，女性49 例，男性11 例，平均年龄（51.23±1.82）岁；对照组60 例，女性46 例，男性14 例，平均年龄（53.05±1.27）岁。对比统计学无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准

符合2009 年由美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）／欧洲抗风湿病联盟（European League Against Rheumatism，EULAR）会议提出的关于RA 的诊断标准[4]，据评分系统进行评分，总得分＞6 分者，即可诊断。

1.1.3 入选标准

（1）所有患者均能正常交流，性别不限，年龄在18-65 岁之间；（2）符合上述本病的中西医诊断标准且自愿配合研究及治疗；（3）经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均已签订知情同意书。

1.1.4 排除标准

经询问和检查，所有入选患者：（1）无对试验药物过敏；（2）无近期内接受糖皮质激素药物治疗；（3）无肝、肾功能异常等；（4）无妊娠、哺乳期妇女；（5）无重叠其他风湿性疾病，如干燥综合症、膝骨关节炎等。

1.2 方法

（1）生活干预：治疗期间嘱患者注意保暖，注意休息，忌食辛辣厚等；（2）治疗方法：观察组口服双乌痹痛胶囊(石家庄市第三医院院内制剂，冀药制字Z20051170，每粒装0.3g，药物组成制附子、制川乌、制草乌、延胡索、细辛、僵蚕、全蝎、薏苡仁)，每日二次,每次二粒,饭后温水送服;对照组口服雷公藤多甙片(上海复旦复华药业有限公司,国药准字Z3102045)，每日三次，每次一片，饭后温水送服。4 周为一个疗程,连续观察3 个疗程,共计12 周。

1.3 观察指标

比较2 组临床疗效及不良反应。两组类风湿性关节炎患者经过3 个疗程治疗后，对其临床治疗效果进行观察评价：（1）治愈：关节肿痛消失，主要化验指标基本正常，关节功能明显改善或恢复正常，观察3 个疗程病情无复发者。（2）有效：关节肿痛减轻，主要化验指标接近正常或明显下降者。（3）无效：连续治疗3 个疗程，关节肿痛无改善或改善不明显，主要化验指标无下降或升高者。总有效率=（治愈数+有效数）/总例数x100%。

1.4 统计学分析

实验结果应用SPSS19.0 软件进行分析处理，组间差异性比较时采用t 检验，治疗效果评判时采用x2检验。

2 结果

2.1 临床疗效

经过3 个疗程治疗后，两组类风湿性关节炎患者临床症状均明显好转，其中观察组总有效率为93.33%，高于对照组的83.33%（x2=4.615，P=0.032），见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 不良反应

患者均未出现全身的过敏反应，其中有3 例患者出现一过性谷丙转氨酶升高现象。加用保肝药后均继续服药，肝功恢复正常。7 例女性患者出现月经量少或闭经现象，服完疗程后停药，3～6个月均恢复正常。在治疗过程中两组患者均未出现导致停药的严重不良反应。

3 讨论

类风湿性关节炎是临床中常见的自身免疫性疾病，可反复发作；其发病机制比较复杂，由多因素造成，主要侵犯手足小关节，多呈对称性发作并伴疼痛肿胀，病理多表现为滑膜炎，同时伴有多种关节外表现；晚期可关节强直或畸形[5]。由于类风湿关节炎的病因和发病机制尚不明确,难以根治此病,西医对本病的治疗无特异疗法,且药物副作用较明显。中医药治疗类风湿性关节炎已有上千年的历史,由于其临床疗效确切,毒副作用小,且价格相对便宜，并可减轻疼痛等症状,延缓病情进展,而易于被患者接受。

雷公藤多甙片是临床常用的治疗类风湿关节炎的药物,其主要成分为雷公藤甲素,具有抗炎、免疫抑制、糖皮质激素样作用[6]。双乌痹痛胶囊是根据多年的临床经验和中医理论而组方，我院自行研制的一种纯中药复方制剂。该药由制附子、制川乌、制草乌、延胡索、细辛、僵蚕、全蝎、薏苡仁组成。该方具有祛风除湿，活血通络，消肿止痛的功能。用于治疗风湿类疾病，可明显改善关节肿痛及类性指标（如ESR、CRP）等。方中[7-8]附子具有回阳救逆、散寒逐湿、温中止痛之功；川乌与草乌最初作为药材入药时，统称为“乌头”，为临床常用的祛风湿止痛类中草药，二者常配伍应用；延胡索止痛、行气、活血；细辛祛风散寒、止痛通利血脉，僵蚕、全蝎均为虫类药可祛风定惊、活血止痛。薏苡仁能健脾利湿、舒筋除痹、清热。本试验通过双乌痹痛胶囊治疗类风湿性关节炎发现，该方中药成分有明显的抗炎消肿、镇痛、免疫调节作用。结果显示，经过3 个疗程治疗后，两组类风湿性关节炎患者临床症状均明显好转，其中观察组总有效率为93.33%，高于对照组。在治疗过程中两组患者均未出现导致停药的严重不良反应。证实，应用抗风湿治疗使患者的炎性指标下降，关节肿痛缓解或消失，使用过程中所有患者均未出现与药物应用有关的严重不良反应。

综上所述，双乌痹痛胶囊安全性较高具临床疗效较好，能改善患者的症状并提高患者的生活质量，值得临床推广应用。