降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭临床研究*

王申夏 谢志玲

慢性肾衰竭(Chronic renal failure，CRF)是由多种疾病，包括原发性或继发性疾病导致的肾实质损害，以代谢性产物和毒物潴留、水电解质紊乱、酸碱平衡失调及内分泌失调为特征的临床综合征，致使肾单位、肾功能不可逆的损伤[1]。该病病情复杂，病程冗长，其预后和转归取决于病情的轻重和是否及时有效治疗。目前西医常规疗法多采用治疗原发病、控制饮食、纠正酸碱平衡及替代疗法等对症支持治疗，见效迅速，但随着病情发展，疗效存在局限。我们在西医对症治疗的基础上，使用中医外治疗法以降氮煎剂保留灌肠与中药复方制剂肾康注射液联合应用，中药灌肠通过肠道黏膜吸附、泻下“溺毒”，可以起到降低血肌酐、尿素氮、尿酸的作用，从而减轻肾单位负担[2]，配合肾康注射液降逆泄浊、益气活血、通腑利湿，改善肾脏微循环，从而改善肾功能[3]，获得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年9月—2019年9月在辽宁中医药大学附属医院肾内科住院治疗的慢性肾衰竭患者作为研究对象，共搜集病例104例，分为观察组53例，对照组51例。2组性别、年龄、原发病等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有临床可比性。见表1、表2。

表1 2组患者基本资料比较 (例，

表2 2组患者原发病分布情况 (例)

1.2 诊断标准①西医诊断标准：参照《内科学》中CRF诊断标准[4]，血肌酐(Scr)>133 μmol/L；②中医诊断标准、中医证候分类标准：参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[5]慢性肾功能衰竭章节内容，依据中医证候积分量化表算出2组患者治疗前后中医证候积分[6]。

1.3 纳入标准①年龄18～85岁；②应用肾康注射液静点或降氮煎剂保留灌肠与肾康注射液静点联合应用者；③病例资料完整，有至少一次复查肾功能结果者；④未采取血液透析或腹膜透析治疗者。

1.4 排除标准①不符合上述诊断标准和纳入标准者；②已接受血液、腹膜透析等肾脏替代疗法的患者；③伴有严重感染者；④伴有严重心、肝功能障碍、凝血功能异常者；⑤伴有严重心脑血管疾病者；⑥伴有精神类疾病者；⑦妊娠或哺乳期妇女；⑧患有直肠、肛肠疾病等不耐受灌肠给药的患者；⑨重复住院的患者[7]。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法2组患者均给予西医常规治疗：①低盐、低脂、低嘌呤、糖尿病或优质低蛋白饮食；②纠正水、电解质紊乱和酸碱平衡失调，纠正贫血；③控制原发病、并发症，利尿、抗感染等。对照组在上述常规西医治疗基础上，加用肾康注射液(西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，20 ml/支)，药液用10%葡萄糖注射液300 ml或用生理盐水稀释，60～100 ml/次，静脉滴注，每日1次，疗程2周。观察组在对照组的基础上加用我院中药院内制剂降氮煎剂保留灌肠，中药基本组成：大黄(后下)50 g，煅牡蛎30 g，白头翁30 g，蒲公英30 g，丹参30 g，红花25 g，炮附片20 g。使用方法：①将药物浓煎取汁150 ml左右，温度以38 ℃左右为宜，使用一次性灌肠袋进行灌肠；②嘱患者排空肠道，清洁肛周，去除下肢衣物，取左侧俯卧位，臀部加垫抬高约10 cm；③将一次性灌肠袋与一次性12号吸痰管连接，在肛门周围涂少量液体石蜡油，通过调节器排空管内空气；④将吸痰管轻轻插入直肠25～30 cm，保持药液滴速在40～60滴/min，灌肠结束后，留置约3 min，随后拔出吸痰管；⑤嘱患者俯卧位，使药液在肠内保持40 min，然后将其排出，改为平卧休息[8]。每日1次，疗程2周。

1.5.2 观察指标2组治疗前后检验项目均由本院检验中心检测并报告，对比2组患者治疗前后血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)结果变化情况，通过MDRD公式[9]计算肾小球滤过率(eGFR)。依据患者中医体征、症状，计算2组治疗前后中医证候积分。

1.5.3 疗效评定标准参照《内科学》[4]拟定疗效标准：①显效：eGFR升高≥20%或Scr降低≥20%；②有效：eGFR升高≥10%且<20%或Scr降低≥10%且<20%；③稳定：eGFR升高<10%或Scr降低<10%；④无效：eGFR不升高或Scr不降低。显效率=显效例数/总病例数×100%，总有效率=(显效+有效+稳定)例数/总病例数×100%[10]。

2 结果

2.1 2组患者肾功能指标比较与治疗前比较，2组肾功能指标均有改善(P<0.01)，差异具有显著统计学意义，提示单纯应用肾康注射液治疗或降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭均可以明显改善肾功能指标；观察组在改善Scr、UA、eGFR方面优于对照组(P<0.01)，差异具有统计学意义，提示降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭在改善肾功能指标上效果优于单纯应用肾康注射液治疗。见表3。

表3 2组患者肾功能指标比较 (例，

2.2 2组患者疗效比较观察组显效率、总有效率均高于对照组，显效率差异具有统计学意义(P<0.05)，提示降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭疗效优于对照组。见表4。

表4 2组患者疗效比较 (例，%)

2.3 2组患者中医证候积分比较2组患者治疗后中医证候积分均有明显下降(P<0.01)，提示单纯应用肾康注射液治疗或降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭均可以有效改善患者中医体征、症状；治疗后，观察组中医证候积分降低程度高于对照组(P<0.05)，提示降氮煎剂保留灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭对于改善患者中医体征、症状优于单纯应用肾康注射液治疗。见表5。

表5 2组患者治疗前后中医证候积分比较 (例，

3 讨论

慢性肾衰竭是由各种肾脏疾病反复发作而导致的最终阶段，如何控制其病程发展是现代肾脏病学研究的关键。中医对本病具有独特的认识和治疗思路，在治疗非透析患者时疗效突出，特别是对代偿期至尿毒症前期这一阶段，中药特色和中医疗法上具有显著优势。中医无尿毒症病名，根据症状及病因病机将其归属于“虚劳”“水肿”“腰痛”“癃闭”等范畴。其本多脾肾虚衰，其实多湿浊瘀血潴留，导致三焦气机失畅，水道不利。

我院名老中医郭恩绵教授基于前人经验，加减化裁经典古方，秉“六腑以通为用，以降为顺”，运用通腑泄毒之法，研制院内制剂降氮煎剂，将中医外治疗法中药灌肠应用于慢性肾衰竭的治疗，疗效确切。其原理模拟腹膜透析，通过弥散、超滤的作用，清除血中“溺毒”。煎剂中重用大黄苦寒通腑泄浊，行瘀通络，为降肌酐、尿素氮之要药；红花、丹参活血祛瘀，抑制肾间质纤维化；白头翁、蒲公英清热解毒，西医药理中具有消除炎症的作用；附片辛热温经通阳，佐制大黄、白头翁之寒凉，去性存用，使胃气得顾，降低不良作用。诸药合用，通瘀泄浊，给邪以出路；部分药物吸收，增加给药途径；峻药缓用，间接和胃[11]。同时配合肾康注射液静脉滴注，其主要由大黄、丹参、红花、黄芪提取物组成，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿之效[12]。研究显示肾康注射液能抑制肾脏炎症反应，促进氮代谢产物排泄，防止肾小球硬化，延缓肾功能恶化进展[13]。中药灌肠联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭，以复方中药降低氮质摄入，肾康注射液改善肾脏微循环，2种药物通过不同途径、不同机制，协同达到延缓肾功能恶化的作用。

本次研究结果显示，治疗后2组肾功能指标较治疗前均有明显改善，观察组在改善Scr、UA、eGFR方面优于对照组(P<0.01)。观察组显效率81.13%、总有效率98.11%，对照组显效率52.94%、总有效率90.20%，2组患者显效率对比差异明显(P<0.05)。观察组治疗后中医证候积分(4.23±4.21)分，对照组为(17.68±5.87)分，与治疗前比较均明显降低(P<0.01)，观察组在降低患者中医证候积分作用上表现更明显(P<0.05)。

综上所述，降氮煎剂与肾康注射液内外联合治疗慢性肾衰竭可以有效改善Scr、UA、eGFR指标，改善患者中医体征、症状，且疗效优于单纯应用肾康注射液治疗。降氮煎剂保留灌肠作为一种效优、价廉、不良作用小的中医特色治疗方式，已应用于我院常规治疗多年，与内用药物联合应用具有更好的治疗效果，值得临床推广。