复方倍他米松联合二氧化碳点阵激光治疗斑秃31 例疗效观察

2021-03-10 04:05吴燕瑜齐俊南邱桂荣谌莉媚李金娥
药品评价 2021年24期
关键词:激光治疗毛发复方

吴燕瑜,齐俊南,邱桂荣,谌莉媚,李金娥

江西中医药大学附属医院,江西 南昌 330006

斑秃是一种由精神因素主导,与自身免疫紧密相关的临床常见疾病,常见于头部[1]。临床上斑秃的治疗方法有:中药内服外用、局部注射糖皮质激素、光疗、系统性使用糖皮质激素或免疫抑制剂等[2]。近几年,激光运用广泛,低能量的光照疗法已被美国药品监督管理局(FDA)批准用于脱发的治疗[3],本次临床观察采用复方倍他米松联合二氧化碳点阵激光治疗斑秃,疗效显著,不良反应较小,报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

研究纳入2018 年1 月至2019 年5 月就诊于江西中医药大学附属医院皮肤科的62 例斑秃患者。随机将患者分成对照组和观察组,每组各为31 例。对照组患者男性19 例,女性12 例;年龄(35.34±3.29)岁,年龄范围19~47 岁;病程(6.46±2.34)个月,病程范围1~12 个月,斑秃面积(15.31±4.34)cm2。观察组患者男性17 例,女性14 例;年龄(35.72±3.32)岁,年龄范围17~49岁;病程(6.51±2.87)个月,病程范围1~11 个月,斑秃面积(15.52±4.47)cm2。两组斑秃患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 入选标准

(1)纳入标准:符合斑秃临床诊断标准[4];头部脱发面积小于头皮面积的30%;1 个月之内未使用过糖皮质激素、免疫调节剂或系统性用药治疗;患者签署知情同意书。(2)排除标准:患有基础疾病者;无法坚持治疗和不配合随访的患者;妊娠期和哺乳期患者。

1.3 研究方法

治疗前测量斑秃患者靶形皮损的面积,对患者进行问卷调查。对照组使用5%米诺地尔酊(浙江万晟药业有限公司,国药准字H20010714,规格:5%)每天治疗两次,每次用量1 mL,治疗时间为12 周[5]。观察组采用二氧化碳点阵激光(武汉奇致激光技术股份有限公司,波长10 600 nm),脉冲能量10 mj/cm2[6],点 距:1.0 mm,密 度:100 点/cm2,激光治疗结束后,联合复方倍他米松注射液(杭州默沙东制药有限公司,国药准字J20140160,规格:1 mL,含二丙酸倍他米松5 mg 与倍他米松磷酸钠2 mg)超声导入治疗,红肿疼痛者术后给予冰敷,2 周治疗1 次,共12 周。

1.4 观察指标及疗效判定

(1)主要观察两组患者治疗前后斑秃面积、毛发的生长情况、局部皮肤不良反应等。(2)对两组患者治疗前后生活质量进行评估:应用皮肤病DLQI 表进行评估[7],使用DLQI 表,对患者进行问卷调查,单个问题采用4 级评分法,即计0~3 分,分别表示“无”“少些”“严重”“非常严重”,总分0~30 分,评分越高,说明疾病对患者生活质量的影响越大。(3)疗效判定:参照Weiss 等提出的疗效标准[8],分四个等级判定。治愈:脱落毛发全部长出,其粗细和色泽均正常,毛发密集,拔发试验阴性;显效:新发生长超过50%,有较多的粗毛,拔发试验阴性;好转:新发生长(含毳毛)在10% 以上,但生长缓慢,拔发试验(±);无效:新发生长低于10%,或边生长边脱落。有效率=(治愈例数+显效例数)/组例数×100%。

1.5 统计学方法

使用SPSS 20.0 进行统计分析,治疗总有效率采用例(%)表达,采用χ2检验;皮肤病生活质量指数量表评分采用表示,采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组斑秃患者4、8、12 周疗效对比

治疗4 周后,观察组患者治疗总有效率为22.58%,高于对照组的12.90%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组患者治疗4周后疗效比较[例(%)]

治疗8 周后,观察组患者治疗总有效率为80.65%,高于对照组的51.61%,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组患者治疗8周后疗效比较[例(%)]

治疗12 周后,观察组患者治疗总有效率为93.55%,高于对照组的70.97%,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组患者治疗12周后疗效比较[例(%)]

2.2 两组斑秃患者DLQI 评分比较

治疗前,两组斑秃患者DLQI 评分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者的DLQI 评分均降低,与治疗前对比差异有统计学意义(P<0.05);治疗后的观察组的DLQI 评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。数据见表4。

表4 两组斑秃患者DLQI评分比较(分,)

表4 两组斑秃患者DLQI评分比较(分,)

2.3 不良反应

联合二氧化碳点阵激光治疗的患者术中有轻微疼痛,均可耐受,部分患者术后有红斑,24 h 内均消退。激光术后均产生结痂,结痂脱落时间7 d 左右,未出现皮肤感染、持久性红斑、水疱等不良反应。

3 讨论

斑秃是临床上常见的损容性皮肤病,易复发,对患者的生活造成严重的心理负担和精神负担。该病病因尚不明确,目前主要认为是由T 细胞介导的免疫反应致使毛囊的自身抗原被激活,从而使得毛囊的免疫赦免紊乱崩溃,毛囊的生长周期被破坏,抑制毛发生长并造成毛发的突发性脱落,在此过程中细胞因子及趋化因子尤为重要[9]。现阶段治疗该疾病的方式很多,但是往往治疗效果并不理想[10]。复方倍他米松含有磷酸二钠与二丙酸两种成分,前者易溶于水,在体内可被迅速吸收,而后者微溶于水,可在体内缓慢释放使疗效得以持续。与常规外用药物治疗相比较,复方倍他米松起效快,作用时间长,一般可维持3~4 周的疗效,具有抗炎、免疫抑制的作用,抑制并清除炎症因子从而促进毛发的再生。二氧化碳点阵激光在皮肤科运用比较广泛,其原理是在靶形皮损区制造出垂直孔道,称为“微损伤区”(microscopic thermal zone,MTZ)[11],它能为药物特别是亲水性或者大分子药物提供传输通道,促进药物的透皮吸收,这种透皮给药的方式可以减少局部用药,避免糖皮质激素引起的药物不良反应[12],且MTZ 周围完好的皮肤在创伤修复中产生的生长因子、干细胞等迁延至微损伤区域可以促进皮肤再生[13-14]。结合本研究显示:观察组治疗起效更快,有效率更高,治疗后皮肤病DLQI 评分更低,不良反应较少,其机制可能为二氧化碳点阵激光可以穿透表皮到达真皮组织,在靶形皮损周围形成MTZ,积聚热能[15],为透皮给药提供通道直达毛囊周围,激光辅助透皮给药提供辅助通道到达靶治疗层促进了局部外用药物吸收,Bachhav 等[16]的研究也证实了这一观点。

从本实验的结果可以得出复方倍他米松联合二氧化碳点阵激光治疗对斑秃脱发区毛发的生长恢复疗效显著。点阵激光选择的是低能量高密度,术中及术后产生的不良反应少,患者均能耐受,这与文献报道[17]的不良反应结果相符合。

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