张竣玮,方朝晖,汪四海,周华东
1 安徽中医药大学研究生院 安徽合肥 230038
2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031
糖尿病(diabetes)是一种常见的内分泌代谢疾病,以血糖升高为主要特征,对人们的身心健康带来了沉重负担。[1]2型糖尿病(Type 2 diabetes)是糖尿病患者中患病人数最多的一种类型,也是我国糖尿病患者中发病率最高的一种类型。截至2013年为止,我国糖尿病患病率人数占我国总人口的10.4%,且63%的糖尿病患者未得到明确诊断。[2]
八段锦(Baduanjin)是中国流传范围较广,历史悠久的一种健身引导术,具有强身健体等作用。目前有越来越多的临床研究表明,八段锦对于2型糖尿病人具有控制血糖、糖化,改善患者生活质量等作用。[3]
虽然目前报道八段锦对糖尿病患者的文献较多,八段锦对于糖尿病的疗效也得到了越来越多人的认可,但文献质量层次不齐,研究结果不一,对于八段锦治疗糖尿病仍然缺乏关键性的证据,对很多临床工作者造成了困扰,故本研究试图采用Meta分析的方法对八段锦治疗糖尿病的疗效进行评估,为今后的临床研究提供依据。
1.1.1 研究类型 研究文献所进行的试验均为随机对照试验(Randomized controlled trial),对文献的语言,研究的样本量不做具体要求,对是否采用盲法也不做要求。
1.1.2 研究对象 符合世界卫生组织(World Health Organization)在1999年制定的 2型糖尿病诊断的患者,对入选患者的其他方面均无特殊要求。患者无其他特殊疾病或合并有其他重大疾病。
1.1.3 干预措施 对照组采用常规治疗,包括不限于生活方式干预、口服降糖药物、胰岛素注射治疗,GLP-1类似物注射治疗、3C疗法治疗等。试验组在对照组的基础上加用长期有规律的八段锦治疗
1.1.4 结局指标 空腹血糖(Fasting blood glucose)、糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin/HbA1c)。
1.1.5 排除标准 所检索数据库中重复的、受检索条件限制无法获得摘要及全文的、数据不全面或错误、试验方法错误或不符合明显不符合随机对照原则的试验文章。
1.2 检索策略 对摘要中所提到4个数据库的文献进行检索,查找与八段锦治疗2型糖尿病有关的随机对照试验文章,检索范围设定数据库建库以来至2020年5月的所有中英文文献。检索方式采取主题词与自由词相结合的方法,并且尽可能检索与主题词有关的副主题词或近义词,同时根据具体情况追朔纳入文献的参考文献,尽可能的提高文献的查全率。检索词分为治疗手段和干预疾病两大部分。中文检索词包括但不限于八段锦、2型糖尿病等。英文检索词包括但不限于baduanjin和type 2 diabetes等。
1.3 文献的筛选、提取及质量评价 由两位研究人员各自独立的阅读检索出来的文献题目及摘要,对明显不符合纳入标准的文章进行筛除。再根据排除标准,对初筛后还剩下的文献通过阅读全文的方式进行筛选,最终筛选出符合相关标准的文献。对于研究人员有争议的文献,可交由第三方的研究人员进行审核,得到最终筛选结果。
对于筛选过后符合纳入标准的文章,对文章的内容进行资料的提取,包括文章的基本情况,包括作者、发表年限还有试验的样本量以及干预指标等
参考Cochrane干预措施系统对纳入的文献的随机方法、盲法、数据结果、偏倚风险等进行评价。
1.4 统计分析:采用Cochrane协作网提供的Rve Man5.3软件对最终纳入的文献干预指标进行分析。首先对干预指标进行评估,本文研究的两个干预指标均属于连续性变量,故采用平均差 (MD)对纳入文献的干预指标数据进行分析。我们采用 χ2检验对文献数据同质性及异质性进行评估。如研究结果(P>0.1,I2<50%) 时,研究数据为同质性,选用固定效应模型来进行我们本次研究的meta分析。如研究结果 (P≤ 0.1,I2≥50%)时,研究数据指标为异质性,采用随机效应分析模型进行研究。
按照上文所述的检索方法,共检索到315篇文献。(见图1)。根据之前设定的文献纳入及排除标准,最终纳入文献10篇[4,5,6,7,8,9,10,11,12,13],共813例患者,其中实验组406例,对照组407例。
图1 文献检索流程图
本次研究所纳入的文献均为中文文献,缺乏外文参考文献。纳入文献中的试验研究的方法学总体质量不高,对随机方法多数描述不详,未提及是否采用盲法,这可能也跟八段锦自身的治疗方法手段的特殊性有关。本次研究纳入的10篇文献总体质量一般,所发表的期刊影响因子不高,详见表1。
2.1 八段锦对空腹血糖的影响 本次研究所纳入的10个研究均有空腹血糖的研究指标,并在文章中详细介绍了八段锦对于空腹血糖的影响。本研究(P<0.00001,I2=81%),故本次研究统计学方法具有异质性,采用随机效应模型,其研究结果具有统计学意义[MD=-1.14,95%CI (-1.47,-0.82),P<0.00001],表明八段锦对2型糖尿病患者的空腹血糖有控制效果。(见图2)
表1 纳入研究的基本特征和方法学质量评价
图2 八段锦对空腹血糖影响meta分析图
2.2 八段锦对糖化血红蛋白的影响 纳入的10个研究中都有八段锦关于糖化血红蛋白的影响的详细指标结局,各研究统计学均有异质性(p=0.02,I2=56%),且异质性较大,故在meta分析中采用随机效应模型,meta分析结果显示八段锦对于糖化血红蛋白有显著的效果,其meta分析结果具有统计学意义[MD=-0.98,95%CI (-1.08,-0.70),P<0.00001]。(见图3)。
八段锦是我国流传已久,众多健生功法的一种,其历史悠久,流传范围广,深受广大人民的喜爱。在糖尿病的治疗过程中,饮食运动等生活方式干预措施应贯彻在糖尿病治疗过程全程中。适当适量的中等强度运动有利于糖尿病患者的身心健康以及血糖控制情况。八段锦的运动强度中等,通过对身体的拉伸舒展达到锻炼保健的目的。其临床疗效也得到了越来越多临床医生的认可。对于八段锦治疗的临床研究文献也逐年增多。有规律的进行八段锦运动,可以有效的延缓糖代谢紊乱时间5-7年,并且对糖尿病人的血糖及糖化血红蛋白有较好的稳定作用[14]。八段锦不仅对于糖尿病具有一定的治疗效果,在颈椎病、腰椎病以及很多心脑血管疾病上的治疗效果也得到了很多临床文献研究的证实。本研究结果表明,与常规治疗相比,加用八段锦对糖尿病患者治疗,可以对2型糖尿病患者的空腹血糖及糖化血红蛋白进行有效控制,血糖与糖化的下降幅度更大,对于2型糖尿病患者的临床治疗效果更加显著。
本研究纳入的10文献对随机方法大多描述不清,且由于八段锦治疗方法自身的限制,采用盲法难度相对较高。本研究所纳入文献均为中文文献,缺乏外文研究,研究成果代表性不高。研究纳入文献的样本量相对较低,可能造成一定的偏倚,对研究结果造成影响。本研究受检索方法限制,可能存在文献漏检的情况。本文所纳入的部分文献对于八段锦每次锻炼的时长、锻炼次数、疗程的长短等叙述不够详细。
图3 八段锦对糖化血红蛋白影响meta分析图
综上所述,八段锦对于2型糖尿病的治疗拥有一定的疗效,但仍存在研究数量较少,方法学质量较差等问题,希望在未来有着更多方法学设计合理,样本量丰富,高质量,影响因子高并且可以对糖尿病患者长期生存率或并发症进行研究的临床试验文献的出现。同时也希望未来可以有更多的临床医生在对糖尿病患者进行运动方式干预治疗时,可以采用八段锦作为糖尿病患者的运动方式。