补肾化瘀汤结合穴位埋线治疗围绝经期综合征（肾虚血瘀型）的临床疗效及安全性观察

汤传梅，王旭，李红辉

（南阳医学高等专科学校第二附属医院，河南 南阳 473000）

围绝经期综合征（PMS）是女性较为常见疾病之一，是指女性绝经前后性激素减少导致的自主神经系统功能紊乱、伴神经及心理症状的一组症候群，危害女性健康，降低其生活品质［1-2］。目前临床治疗围绝经期综合征多口服雌激素片治疗，可有效缓解患者相关症状，降低患者绝经后骨质疏松、心脑血管等疾病发生风险［3］，有一定疗效，但不良反应较多，而中西医结合治疗取得显著疗效，相关报道较多［4-6］。中医学认为，围绝经期综合征是由肾虚血瘀引起，故而可采取补肾活血化瘀之法治疗，笔者本次采用补肾化瘀汤加穴位埋线进行治疗，取得显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究纳入的101 例围绝经期综合征（肾虚血瘀型）患者，均为南阳医学高等专科学校第二附属医院2019年7月—2020年1月收治，采用随机数字表将其分成对照组和观察组。对照组51 例，年龄（47.55 ±3.12）岁，病程（2.01 ± 0.34）年，分娩次数（2.21 ±0.35）次，合并慢性病患者7 例；观察组50 例，年龄（47.56 ± 3.16）岁，病程（2.03 ± 0.33）年，分娩次数（2.20 ± 0.30）次，合并慢性病患者6 例。比较两组患者年龄、病程、分娩次数及合并慢性病情况等资料，P＞0.05，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《现代妇产科学》［7］制定。患者绝经前后由于性激素减少而出现一系列精神、心理、生理疾病，包括出汗、失眠、潮热、感觉异常、疲乏、情绪急躁或者压抑等。

1.2.2 中医诊断标准

参照《中医妇科学》［8］中围绝经期综合征（肾虚血瘀型）诊断。患者月经紊乱、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿、眩晕耳鸣、潮热面红、皮肤蚁行样感、头痛胸闷、烦寐不安、舌瘀紫、脉涩等。

1.3 纳入标准

①符合围绝经期综合征西医诊断及中医肾虚血瘀型围绝经期综合征诊断；②自愿加入研究；③可接受补肾化瘀汤、穴位埋线治疗。

1.4 排除标准

①曾进行子宫手术患者；②人工绝经患者；③长期口服激素导致绝经患者；④合并抑郁、焦虑等心理疾病患者；⑤精神疾病患者；⑥严重脏器疾病患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组

口服雌激素倍美力（惠氏制药有限公司，国药准字H20130230），每日1片，服药2周后加服黄体酮胶囊治疗（浙江仙琚制药股份有限公司；国药准字H20041902），每日1次，每次150 mg，治疗时间共计1个月。

1.5.2 观察组

在对照组的基础上联合补肾化瘀汤及穴位埋线治疗。组方：浮小麦、煅牡蛎（先煎）各30 g，地骨皮、当归、仙茅、熟地黄、淫羊藿各15 g，知母、巴戟天、黄柏各12 g，大枣10 枚，甘草8 g，水煎煮，每日1 剂，服药时间1 个月。穴位埋线治疗：双侧三阴交及肾俞、脾俞、肝俞和关元穴，消毒穴位皮肤，7 号注射针针头套管，28 号2 寸长（50 mm）毫针去针尖作为针芯，羊肠线（1.5 cm）放入针头，接针芯，刺入穴位所需深度，出现针感后推针芯，退针管，将羊肠线埋入穴位皮肤组织或者肌层内，以棉球按压针孔1 min，每周1次，治疗4次。

1.6 观察指标

①Kupperman评分：评估患者症状改善情况，包括失眠、感觉异常、忧郁、乏力、潮热出汗等内容，四级评分法，积分总分值越高表示症状越严重。②记录并观察两组患者症状缓解时间及症状消失时间。③中医症状积分：包括月经紊乱、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿、眩晕耳鸣等中医症状，各项积分按无、有、轻、重计0、1、2、3分，积分越高表示症状越严重。④检测两组患者治疗前后P、E2、LH、FSH等激素水平。⑤记录患者治疗期间不良反应。

1.7 临床疗效标准

根据Kupperman评分评估疗效。治愈：Kupperman评分降低≥80%以上；显效：80%＞Kupperman 评分降低≥50%；有效：50%＞Kupperman 评分降低≥20%；未愈：Kupperman 评分降低＜20%。总有效率为治愈率、显效率和有效率之和。

1.8 统计学方法

采用SPSS22.0 软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

与对照组比较，观察组有效率更高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［例（%）］

2.2 治疗前后Kupperman评分变化

治疗前，两组患者Kupperman评分比较，P＞0.05；治疗后各组患者Kupperman评分均降低（P＜0.05），且观察组患者治疗后Kupperman 评分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后Kupperman评分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后Kupperman评分比较（±s，分）

组别对照组观察组t值P值例数51 50治疗前28.56±5.20 28.50±5.17 0.058 1 0.953 9治疗后12.55±2.12 8.93±2.10 8.620 9 0.000 0 t值20.360 3 24.798 4 P值0.000 0 0.000 0

2.3 症状缓解时间及症状消失时间比较

观察组患者症状缓解时间及症状消失时间均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者症状缓解时间及症状消失时间比较（±s，d）

表3 两组患者症状缓解时间及症状消失时间比较（±s，d）

组别对照组观察组t值P值例数51 50症状缓解时间34.23±7.23 28.43±6.77 4.162 4 0.000 1症状消失时间52.12±5.23 44.76±5.39 6.962 7 0.000 0

2.4 治疗前后中医症状积分比较

治疗前，两组患者月经紊乱、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿、眩晕耳鸣的中医症状积分比较，P＞0.05；治疗后，两组患者月经紊乱、烦躁易怒、心悸失眠、面浮肢肿、眩晕耳鸣的中医症状积分均下降（P＜0.05），且观察组改善情况优于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后中医症状积分比较（xˉ±s，分）

2.5 激素（P、E2、LH、FSH）水平变化

治疗前，两组患者激素（P、E2、LH、FSH）水平比较，P＞0.05；治疗后，两组患者激素（P、E2、LH、FSH）水平均改善（P＜0.05），且观察组优于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗前后激素水平比较（xˉ±s）

2.6 不良反应

两组治疗期间均未见不良反应。

3 讨论

中医学将围绝经期综合征归属于“脏躁”“郁证”“年老血崩”“绝经前后诸症”等范畴［9-12］。中医古籍关于该病记载较多，如《素问·阴阳应象大论》记载：“人年四十而阴气自半也，起居衰矣……肾气盛，月经始；肾气衰，月经绝”。该病病变位置在胞宫，与肾、冲任关系密切。《素问·上古天真论》记载：“女子七岁肾气盛……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子。”可见中医学认为，女子经期、孕育与肾、冲任相关。肾主精，精生血，围绝经期综合征患者年老而肾精不足，肾虚而冲任虚损，血行不畅而瘀血阻滞，从而出现脏腑功能失调，故而该病主要病机为肾虚血瘀，补肾化瘀之法治疗，可见成效［13-17］。笔者给予围绝经期综合征患者补肾化瘀汤治疗，补肾化瘀汤主要由浮小麦、煅牡蛎、地骨皮、当归、仙茅、熟地黄、淫羊藿、知母、巴戟天、黄柏、大枣、甘草等中药组成。其中浮小麦可益气、除热、止汗；煅牡蛎可收敛固涩、制酸止痛、重镇安神、软坚散结；地骨皮可凉血除蒸、清肺降火；当归活血化瘀、调经止痛、益气补血；仙茅可温脾止泻、强筋健骨、温肾壮阳；熟地黄可清热凉血、养阴生津；淫羊藿可祛风除湿、强筋健骨；知母可清泻肺热、滋润肺燥、清热解毒、滋润肾阴、通便排毒；巴戟天可补肾阳强筋骨、祛风湿；黄柏可清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸；大枣可补中益气、养血安神；甘草可补脾益气、缓急止痛、缓和药性；共奏活血化瘀、清心除烦、益气补血、温肾壮阳、调经止痛、泻火解毒之功。

穴位埋线为常用中医疗法，属于特殊的针灸疗法，用于治疗围绝经期综合征（肾虚血瘀型）疗效良好［18］。笔者取穴双侧三阴交及肾俞、脾俞、肝俞和关元进行埋线治疗，具有较好活血通络、补肾益精、养血疏肝功效。

本研究显示，观察组治疗总有效率高于对照组，两组患者Kupperman 评分、中医症状积分、P、E2、LH、FSH等指标均改善，且观察组优于对照组（P＜0.05）；与对照组比较，观察组患者症状缓解时间及症状消失时间更短（P＜0.05）；两组治疗期间均未见明显不良反应。可见，补肾化瘀汤结合穴位埋线治疗围绝经期综合征（肾虚血瘀型）临床疗效显著，能显著改善患者症状，降低激素水平，患者恢复快，安全可靠。