伏诺拉生与阿莫西林二联治疗幽门螺杆菌感染胃溃疡的疗效和安全性

陈剑

Hp是一种常见的革兰阴性菌,主要分布于人体的胃部和十二指肠,Hp是导致胃酸及胃蛋白酶损伤胃黏膜的主要因素［1,2］,由于炎症引发的胃黏膜糜烂会大幅度提升胃酸的产生,进而形成溃疡。从临床来看,Hp也是引发胃溃疡及溃疡复发的独立风险因素［3］。从临床治疗的角度来看,根除Hp是治疗该疾病的核心之一。临床常用的标准三联方案,即便是延长疗程其Hp根除率依旧无法达到临床预期水平。伏诺拉生是钾离子竞争性酸阻断剂(P-CABs)的一种新型代表性药物,在抑制胃酸分泌方面效果确切且具有抑酸效果持久、安全性高的特点［4］；阿莫西林则是长期以来针对Hp感染胃溃疡治疗的常用药物,本文将通过病例对照的方式探讨两种药物联合应用的效果与安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取科室2019年1月～2020年6月收治的100例Hp感染胃溃疡患者进行对照研究,均经电子胃镜及胃黏膜组织活检确诊。随机分为研究组(53例)及对照组(47例)。研究组男31例,女22例；年龄24～63岁,平均年龄(42.9±8.1)岁；病程3～5周,平均病程(4.2±0.5)周。对照组男28例,女19例；年龄22～69岁,平均年龄(44.1±8.7)岁；病程2～6周,平均病程(4.0±0.7)周。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经伦理会批准。

1.2方法

1.2.1对照组 患者接受标准三联疗法治疗。兰索拉唑(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字H20067606)30 mg/次,2次/d；阿莫西林(海口市制药厂有限公司,国药准字H20083420)1.0 g/次,2次/d；克拉霉素(上海雅培制药有限公司,国药准字H20033044)500 mg/次,2次/d。持续用药14 d。

1.2.2研究组 患者接受伏诺拉生与阿莫西林二联治疗。阿莫西林的使用剂量同对照组,伏诺拉生(天津武田药品有限公司,国药准字J20200011)20 mg/次,1次/d。持续用药14 d。

1.3观察指标及判定标准 ①比较两组患者的胃溃疡治疗效果。判定标准：治愈：溃疡完全修复且周围炎症消失；显效：胃部溃疡愈合,周围炎症部分消失；好转：溃疡直径较治疗前缩小>50%,炎症部分消失；无效：未达到上述三项标准之一或溃疡面积增大。有效率=(治愈+显效+好转)/总例数×100%。②比较两组患者的Hp根除率,患者停止用药后6周接受13C呼气试验结果,Hp阴性提示Hp根除。③记录并比较两组患者用药过程中的不良反应发生情况,包括便秘、恶心、头晕、腹泻等。

1.4统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者的治疗效果比较 研究组患者的治疗有效率为98.11%,高于对照组的85.11%,差异具有统计学意义 (P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较［n(%)］

2.2两组患者的Hp根除率比较 研究组患者停药后6周Hp根除率为94.34%(50/53),对照组患者停药后6周Hp根除率为78.72%(37/47)。研究组患者的Hp根除率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=5.3711,P=0.0205<0.05)。

2.3两组患者的不良反应发生情况比较 研究组患者用药过程中出现便秘1例、恶心1例、腹泻1例,不良反应发生率为5.66%；对照组患者用药过程中出现头晕1例、腹泻1例,不良反应率发生率为4.26%。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.1035,P=0.7476>0.05)。两组患者的不良反应程度均比较轻,停止用药后给予对症处理后消失。

3 讨论

胃溃疡是临床多发疾病,约10%的人一生中会罹患该疾病,疾病症状会对患者的生活质量造成极大影响；研究表明,Hp感染是诱发胃溃疡发生及预后的主要因素,根除Hp对于保证临床治疗效果具有不可替代的临床意义。对照组患者所使用的三联疗法是长期以来治疗Hp感染胃溃疡的标准方案,随着耐药率的问题,该治疗方案在Hp根除方面的效果受到了极大的影响［5］。

阿莫西林是Hp感染胃溃疡治疗的常用药物,抗菌效果良好且药物活性受胃部pH值的影响较小,抗Hp活性的效果确切［6,7］,本次研究中两组患者用药中均包含了阿莫西林,也从侧面提示了其在Hp感染胃溃疡治疗中的临床价值。伏诺拉生则是2014年日本研制的一种新型抑酸药物,属钾离子竞争性酸阻断剂,以其新颖的药物机制和独特的药动学特征,起到较其他药物更为显著的抑酸效果和安全性,该药物目前已在我国完成关于反流性食管炎疗效的Ⅲ期临床试验,关于胃溃疡和十二指肠溃疡的相关报道相对较少。据国外随机对照研究显示［8,9］：伏诺拉生联合阿莫西林和克拉霉素的Hp根除率最高达到95.8%,在对阿莫西林过敏患者进行Hp根除治疗时,伏诺拉生也能起到显著的临床效果。经分析,该药物能够有效阻断H+和K+的交换达到抑制胃酸分泌的效果,且能够以原形药发挥效果,无需在患者体内转化,因而具有见效快的特点。其次,伏诺拉生的化学结果相对稳定,相对于质子泵抑制剂药物而言,伏诺拉生具有吡啶类结构,在胃酸环境中稳定存在的时间不低于8 h,因此在抑制胃酸分泌的稳定性方面效果良好。其次,从安全性的角度来看,伏诺拉生的药物不良反应类型和发生率与质子泵抑制剂类似［10］,主要以轻中度的消化道症状为主,多数患者在停药后症状便会消失,该药物单独使用或联合应用时尚未见危及使用者生命的不良事件报道。

本次研究结果的数据对比显示：研究组患者的治疗有效率高于对照组,差异具有统计学意义 (P<0.05)。研究组患者的Hp根除率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。提示伏诺拉生与阿莫西林联合治疗Hp感染胃溃疡具有较常规治疗方案更为理想的治疗效果。且研究组患者的不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。提示两种药物联用具有理想的安全性。

综上所述,伏诺拉生与阿莫西林二联治疗Hp感染胃溃疡的效果确切且安全性良好,但本次研究未跟进随访患者的Hp复发情况,且伏诺拉生在我国临床应用的时间相对较短,其具体临床价值尚须进一步行大数据研究跟进。