头孢哌酮舒巴坦联合百蕊颗粒辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及安全性

黄应翔

作者单位： 350003 福州市，福建省老年医院/福建省立医院北院呼吸与危重症医学科

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种以持续气流受限为主要特征的呼吸系统疾病，患者多表现为胸闷、咳嗽、气喘及呼吸困难等，病情严重时可造成肺源性心脏病与呼吸衰竭等，严重影响患者的生活质量及生命安全[1-2]。随着临床对COPD发病机制的深入研究，此症的治疗方案也越多越多，西医通过对症支持、抗菌及抗炎止咳等治疗在临床上取得一定疗效。COPD属中医学中的肺胀、喘证，针对该症的治疗，我国历年中医学典籍中早有记载，现代医家在此病的治疗研究中亦做过大量工作，并取得长足的进步，亦有诸多临床研究发现，中西结合治疗COPD，可进一步提高临床疗效[3-4]。本研究观察头孢哌酮舒巴坦联合百蕊颗粒辅助治疗COPD的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年6月-2019年10月福建省老年医院/福建省立医院北院收治的COPD患者128例，按照抽签法分为观察组与对照组各64例。观察组男37例，女27例；年龄63～80(69.88±4.75)岁；病程6.4～15.0(12.20±2.92)年。对照组男39例，女25例；年龄64～79(71.34±4.54)岁；病程6.5～15.2(11.89±3.25)年。2组患者性别构成比、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已经本院医学伦理委员会审核，患者或其家属已知情同意。

1.2 选择标准 诊断标准：均符合2013版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[5]中关于COPD的诊断标准；纳入标准：生命体征稳定、营养指标正常者；排除标准：伴随其他肺部疾病患者；对本研究所用药物过敏者；伴随自身免疫缺陷病患者。

1.3 治疗方法 对照组给予预防呼吸道感染、止咳祛痰、低流量吸氧等常规治疗。观察组在对照组的基础上加用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深，辉瑞制药有限公司生产，国药准字H20020597，1.5 g/瓶)3 g加入 0.9%氯化钠注射液250 ml混合后静脉滴注，每天1次；百蕊颗粒(安徽九华华源药业有限公司生产，国药准字Z20090694，5 g/袋)5 g开水冲服，每天3次。2组均治疗7 d。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效:比较2组临床疗效。疗效判定标准[6]：显效：患者发热、胸闷、咯痰等主要临床症状、体征基本消失，肺功能指标基本恢复至正常范围；有效：患者临床症状、体征及肺功能指标均较治疗前明显改善；无效：患者临床症状、体征及肺功能指标无明显改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2 肺功能指标：包括用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)及FEV1占预计值的百分比(FEV1%)。

1.4.3 中医证候积分：比较2组患者治疗前后的咳嗽、咯痰、喘息及气短等中医证候积分，评分标准[6]：各项评分记0、3、6、9分代表临床症状不同严重程度(无、轻、中、重)，评分越高，表示临床症状越严重。

1.4.4 不良反应：主要包含恶心、呕吐及皮疹等。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率(92.19%)高于对照组(78.12%)，差异有统计学意义(χ2=5.006，P=0.045)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后肺功能指标比较 治疗前，2组FVC、FEV1、FEV1%比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组FVC、FEV1、FEV1%均高于治疗前(P<0.05)，且观察组高于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后肺功能指标比较

2.3 治疗前后中医证候积分比较 治疗前，2组咳嗽、咯痰、喘息、气短等中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组咳嗽、咯痰、喘息、气短等中医证候积分均低于治疗前(P<0.05)，且观察组咳嗽、咯痰、喘息、气短等中医证候积分低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后中医证候积分比较分)

2.4 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(12.50% vs. 17.19%，χ2=0.556，P=0.620)。见表4。

表4 2组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

COPD是慢性呼吸道炎性反应发展所致的进行性非完全气流受限疾病，其发病机理复杂且多变，该病病程长，且易反复发作，严重危害人类的公共卫生与健康[7]。由于受年龄、职业及环境等多重因素的影响，40岁以上年龄群体COPD发病率较其他年龄阶段群体显著升高，且发病率会随着年龄的增长而增加，据研究调查，65岁以上的人群患病率约为40岁以下的5倍[8]。由于吸烟率不断上升与人口老龄化的加重，预计30年后，发展中国家COPD及其相关疾病死亡人数将超过450万人，约占全球死亡总数的8.5%，居全球第3位[9-10]。据调查，我国40岁及其上的人群COPD的患病率已达9.9%，该病死因在我国已居继脑血管疾病与缺血性心脏病后的第3位，该病致死率占所有死亡人数的9.7%，可见发展形势之严峻[10]。针对COPD，临床治疗方案丰富多样，主要分为药物治疗与机械通气等非药物治疗。西医治疗主要采用对症治疗，如针对FEV1%低于50%，同时临床症状反复加重的COPD患者，给予吸入糖皮质激素治疗。研究报道，糖皮质激素可显著改善患者生活质量，减轻疾病痛苦。此外还可给予患者抗胆碱药和β受体激动剂、氨茶碱等支气管扩张剂治疗，此类药物可有效缓解患者的多种呼吸道临床症状，改善生活质量，并减少不良反应[11]。西医治疗虽可在短期内获得理想疗效，但药物耐药性随着用药时间长而增高，反复用药极易导致药效下降，同时增加不良反应[3,11]。

诸多临床实践证明，中西药结合治疗可在很大程度上降低细菌耐药性，并减少不良反应，提高临床治疗效果[12-13]。头孢哌酮舒巴坦是一种由头孢哌酮与舒巴坦按照一定比例制成的复方抗菌药物，其中的头孢哌酮具有对β-内酰胺酶稳定性高、抗菌谱广及抗菌作用强等特点，舒巴坦对β-内酰胺酶抑制具有不可逆转的抑制作用，但抗菌作用弱，二者联合则可增强抗菌活性的同时，保护头孢哌酮免受β-内酰胺酶的破坏，从而更大程度地发挥抗菌作用[14-15]。百蕊颗粒是由百蕊草提取物制成的中成药制剂，据记载，该药具清热解毒、调脉顺气等作用，其中包含生物碱、黄铜及多糖、有机酸等成分，具有抗病毒、抗炎、抗菌、镇咳等作用[16]。本研究结果显示，治疗后，2组FVC、FEV1、FEV1%等肺功能指标均较治疗前显著升高，且观察组显著高于对照组；治疗后，2组咳嗽、咯痰、喘息、气短等中医证候积分均较治疗前显著下降，且观察组咳嗽、咯痰、喘息、气短等中医证候积分显著低于对照组；观察组总有效率高于对照组，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。可见头孢哌酮舒巴坦联合百蕊颗粒辅助治疗COPD可显著改善患者肺功能，缓解临床症状，提高临床治疗有效率，且不增加不良反应。