单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果

徐美兰，廖丽青，刘美琴

作者单位： 517200 广东省和平县人民医院药剂科

近年来，随着生活方式、饮食方式的改变及社会老龄化问题的加剧，心血管疾病的患病率呈现逐年递增的发展趋势。心绞痛是心内科临床上颇为常见的疾病类型，患者发病时伴有明显疼痛感，且病情进展快，患者伴有气喘、休克，甚至会并发心力衰竭，需立即采取及时有效的方法予以治疗。以往临床上主要采用常规药物治疗，可暂时控制病情、缓解症状，但总体治疗效果并不理想[1-2]。单硝酸异山梨酯缓释片为长效制剂，可对心脏形成长时间的保护，以降低对心脏造成的损伤，在心绞痛治疗上有广泛应用。本研究评价单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年5月-2019年12月于广东省和平县人民医院接受治疗的心绞痛患者200例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组100例。观察组男54例，女46例；年龄43～76(58.14±2.22)岁；病程1.5～7(3.65±0.74)年；心绞痛严重程度：Ⅰ级18例，Ⅱ级47例，Ⅲ级23例，Ⅳ级12例。对照组男52例，女48例；年龄42～78(58.87±2.46)岁；病程1～7(3.28±0.46)年；心绞痛严重程度：Ⅰ级19例，Ⅱ级48例，Ⅲ级22例，Ⅳ级11例。2组临床资料组间比较发现并无明显差异(P>0.05)，具有可比性。本研究符合医学研究的伦理要求，经伦理部门批准通过。所有患者均表示知情、同意，且均签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)所有研究对象入院后均接受相关检查，综合患者入院前和入院时的临床症状表现及相关检查结果，明确诊断为心绞痛；(2)所有患者入组前1个月前均未使用过治疗心绞痛的药物；(3)所有研究对象的各项基线资料完整，且对本研究中使用的治疗药物无过敏史或禁忌证。排除标准：(1)合并严重的肝肾功能障碍；(2)合并严重的心脏器质性疾病；(3)合并恶性肿瘤；(4)合并认知功能障碍、意识障碍；(5)合并精神异常或既往有精神病史；(6)无法积极配合完成治疗者，或随访丢失。

1.3 治疗方法 对照组予以常规治疗：阿司匹林(Bayer Vital GmbH生产，注册证号H20130339)100 mg口服，每天1次；美托洛尔(AstraZeneca AB生产，注册证号H20140777)47.5 mg口服，每天1次；硝酸甘油(上海上药信谊药厂有限公司生产，国药准字H31021149)0.5 mg舌下含服，每天1次。观察组在常规治疗的基础上增加单硝酸异山梨酯缓释片(山东力诺制药有限公司生产，国药准字H19991115)40 mg口服，每天1次。用药期间综合患者的病情改善情况和不良反应发生情况适当调整给药剂量。

1.4 观察指标 比较2组患者治疗后临床疗效、心绞痛发作情况、治疗前后硝酸甘油使用量、硝酸甘油使用频率、心功能指标、血脂水平及不良反应。

1.5 疗效判定标准[3]显效：患者治疗后心绞痛症状完全消失或基本消失，心绞痛发作频率明显减少，病情发作持续时间缩短>50%；有效：患者治疗后临床症状有所改善，发作频率有所减少，病情发作持续时间缩短不足50%；无效：患者治疗后症状未改善或改善不明显，心绞痛发作频率和发作持续时间均未出现明显改善则。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组治疗总有效率为97.00%，高于对照组的88.00%(χ2=5.838,P=0.016)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心绞痛发作次数和每次发作持续时间比较 治疗后，观察组患者心绞痛发作次数少于对照组，且每次发作持续时间短于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗后心绞痛发作次数和每次发作持续时间比较

2.3 治疗前后硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用频率比较 治疗前，2组患者硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用频率比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组患者硝酸甘油使用量均明显少于治疗前，硝酸甘油使用频率小于治疗前，且观察组优于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后硝酸甘油使用量及硝酸甘油使用频率比较

2.4 治疗前后心功能指标比较 治疗前，2组患者左室舒张末期容积、左室收缩末期容积及左室射血分数差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者左室舒张末期容积、左室收缩末期容积均低于治疗前，左室射血分数高于治疗前，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后心功能指标比较

2.5 治疗前后血脂水平比较 治疗前，2组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平均优于治疗前，且观察组优于对照组(P<0.01)。见表5。

表5 2组患者治疗前后血脂水平比较

2.6 治疗期间的不良反应比较 2组患者在治疗期间的不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.521,P=0.470)。见表6。

表6 2组患者的不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，随着人们生活方式的改变和人口老龄化问题的加剧，心绞痛的临床发病率呈现逐年递增的发展趋势。作为心内科临床常见病，心绞痛也是心脏病患者的主要症状表现之一，患者伴有缺氧性供血不足症状，对患者的生活质量和身心健康造成了严重威胁[4-5]。现阶段主要依靠药物治疗，常规治疗药物可增加冠脉流量，减小心脏耗氧量，在一定程度上改善临床症状，但长期治疗效果并不理想。

本研究结果显示，用常规药物+单硝酸异山梨酯缓释片治疗的心绞痛患者总有效率更高，且治疗后患者的心绞痛发作次数更少，每次心绞痛发作持续时间更短，患者治疗后的硝酸甘油使用量明显减少，使用频率也大幅降低，且患者治疗后的心功能和血脂水平均显著改善，并且增加单硝酸异山梨酯缓释片后并未增加患者在治疗期间的不良反应发生风险，这说明此种给药方案兼具有效性和安全性。单硝酸异山梨酯缓释片是临床上用于心绞痛治疗的常用药物，作为新一代的长效硝酸酯类药物，单硝酸异山梨酯缓释片与二硝酸异山梨酯有相似的药效，可释放内皮舒张因子，激活鸟苷酸环化酶，从而增加平滑肌细胞中的环鸟苷酸，缓解平滑肌紧绷的血管，充分扩张外周静脉和外周动脉。待静脉扩张后，血液会潴留在外周，以减少回心血量，减轻外周血管的阻力，从而提高患者的心排量，改善患者的血脂水平。单硝酸异山梨酯缓释片可平缓血管平滑肌，使其处于松弛状态，以改善血流障碍，减轻心脏负荷，从而缓解患者的临床症状。同时，患者用药后会通过特有的作用机制对静脉组织形成扩张，扩张冠状动脉，改善机体的缺氧状态，预防血栓形成[6-7]。此外，单硝酸异山梨酯缓释片对肺部血管有直接扩张性作用，可减缓肺循环的阻力，从而改善肺部的瘀血情况，以缓解心绞痛患者的临床症状。单硝酸异山梨酯缓释片还可改善患者的心肌血液供应量，进而增强心肌细胞的功能，起到改善患者心功能的治疗效果[8-10]。

综上所述，单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛可获得较好治疗效果，减少心绞痛发作次数、缩短发作持续时间，有利于患者血脂和心功能的改善，且具备一定的安全性，可进一步推广。