低剂量米非司酮对子宫肌瘤患者子宫肌瘤瘤体体积及不良反应的影响

张文静

（河南省偃师市人民医院 偃师471900）

子宫肌瘤是妇科常见病，在孕龄期女性中具有较高的发病率，属于良性肿瘤，临床症状常表现为月经周期异常、月经量增多、腹部扪及硬块、腹痛等[1]。随着人们生活水平提高，生活方式的多样化，该病的患病人数也逐年增多。药物保守治疗、手术治疗、聚焦超声治疗等是子宫肌瘤的常用治疗手段，而病情早期并不严重，瘤体体积较小，对患者生活影响较小，为避免手术对患者机体造成的创伤，药物保守治疗成为目前临床常用方式。米非司酮是孕激素拮抗剂，在子宫肌瘤的治疗中较为常用，可有效缩小瘤体体积，但不同剂量的米非司酮治疗子宫肌瘤效果存在一定的差异性[2～3]。鉴于此，本研究旨在探讨不同剂量米非司酮对子宫肌瘤患者子宫肌瘤瘤体体积及不良反应的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年2 月～2019 年2 月接收的子宫肌瘤患者90 例，按照随机对照原则分成两组。低剂量组45 例，年龄26～47 岁，平均年龄（34.54±4.87）岁；病程 1～4 年，平均病程（2.48±0.84）年；肿瘤数目：单个肿瘤19 例，多个肿瘤26例；子宫肌瘤类型：肌壁间肌瘤24 例，浆膜下肌瘤12 例，黏膜下肌瘤9 例。高剂量组45 例，年龄25～45 岁，平均年龄（34.15±5.34）岁；病程 1～6 年，平均病程（2.64±1.08）年；肿瘤数目：单个肿瘤21例，多个肿瘤24 例；子宫肌瘤类型：肌壁间肌瘤26例，浆膜下肌瘤11 例，黏膜下肌瘤8 例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准 （1）纳入标准：均符合《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[4]诊断标准，经B 超检查确诊为良性子宫肌瘤且均接受药物保守治疗；均有妊娠史；对米非司酮无过敏反应；患者及家属签署知情同意书。（2）排除标准：近3 个月接受其他子宫肌瘤药物治疗患者；合并其他子宫类疾病患者；治疗依从性差者。

1.3 治疗方法 低剂量组采用低剂量米非司酮片（国药准字 H20000648）口服治疗，15 mg/次，1 次 /d，连续服药3 个月。高剂量组患者采用高剂量米非司酮片治疗，30 mg/次，1 次/d。连续服药3 个月。

1.4 观察指标 （1）治疗效果：对比两组患者治疗3个月后的临床效果，按照《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》[4]相关疗效内容分为显效、有效以及无效。显效：月经周期异常等临床症状基本消失，月经周期以及月经量复常，瘤体体积缩小程度达到30%以上；有效：临床症状有所改善，瘤体体积缩小程度在10%～29%；无效：临床病症未改善甚至加重，月经周期以及月经量仍然紊乱，瘤体体积缩小程度低于10%。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）子宫体积、子宫肌瘤瘤体体积：分别于治疗前、治疗3 个月后，采用彩色多普勒超声波诊断仪[丹东东方医疗电子有限公司，国食药监械（准）字2012 第 3231580 号，规格：PHOENIX 6000]检测患者子宫大小、子宫肌瘤瘤体大小，两组患者检查均由相同医疗人员操作。（3）不良反应：统计恶心呕吐、头晕、腹痛、嗜睡等发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 软件进行数据处理，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 治疗3 个月后，低剂量组治疗总有效率高于高剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组治疗效果对比[例（%）]

2.2 两组治疗前后子宫体积、瘤体体积对比 治疗前，两组子宫体积、瘤体体积对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗 3 个月后，两组子宫体积、瘤体体积均小于治疗前，且低剂量组小于高剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后子宫体积、瘤体体积对比（cm3，）

表2 两组治疗前后子宫体积、瘤体体积对比（cm3，）

瘤体体积治疗前 治疗后低剂量组高剂量组组别 n 子宫体积治疗前 治疗后45 45 t P 189.54±12.46 192.67±13.34 1.150 0.253 124.84±11.52 148.73±12.38 9.477 0.000 63.62±8.53 62.94±8.29 0.384 0.702 31.85±6.64 44.68±6.81 9.049 0.000

2.3 两组不良反应发生情况对比 治疗期间，低剂量组不良反应发生率低于高剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

子宫肌瘤发病原因尚未完全清楚，认为与雌激素、生长激素、人胎盘催乳素分泌异常、卵巢功能异常、神经中枢异常活动、性生活失调导致的盆腔慢性充血等因素相关[5～6]。早期症状不明显，对患者生活影响较小，但若不进行有效治疗，可进一步恶化成恶性肿瘤，导致患者不孕，或引起周围组织病变，不仅影响夫妻关系，还会降低其生活质量[7]。对于症状较轻、疾病早期的患者，临床上常采用药物治疗，对患者创伤较小，当病情无法通过药物治疗进行控制时，需采用手术切除治疗，手术对患者机体创伤较大，预后较差[8～9]。药物治疗常用米非司酮，但临床实践发现米非司酮剂量不同，患者治疗效果存在差异，故合理应用米非司酮对促进患者康复尤为重要。

米非司酮是一种受体水平抗孕激素药，可终止早孕、抗着床，利于促进宫颈的成熟，同时具有拮抗孕酮等效果。随着米非司酮临床运用越来越广泛，临床对米非司酮的深入研究，发现米非司酮还具备抗雌激素的功能，能够抑制雌激素的分泌与功能，而雌激素是促进子宫肌瘤生长的因素之一，故采用米非司酮进行治疗，可有效干扰子宫肌瘤生长，促使瘤体体积逐渐缩小，从而达到治疗子宫肌瘤的目的[10～11]。虽然米非司酮的临床疗效在临床上获得有效的认可，但其使用剂量尚未得到明确的证实，特别对于低剂量的应用，相关报道更少。本研究中，不同剂量米非司酮均能有效治疗子宫肌瘤，但是低剂量组临床总有效更高，且患者子宫体积、瘤体体积、不良反应发生率均小于高剂量组，表明低剂量米非司酮在减小瘤体体积、预防不良反应方面效果更高，预后效果更为理想。

综上所述，米非司酮是临床上治疗子宫肌瘤有效的治疗方式，其无创且方便，对于有生育要求或其他要求保守治疗的患者尤为使用，而低剂量米非司酮能够更好地治疗子宫肌瘤，减少患者子宫肌瘤瘤体体积，降低不良反应发生率，安全性较好，临床推荐低剂量米非司酮保守治疗子宫肌瘤。