芪苈强心胶囊治疗老年慢性心力衰竭患者的临床疗效

陈树松，万保涛

慢性心力衰竭（CHF）是心脏疾病的终末期阶段，患者的临床症状及表现较为复杂，常见病因为高血压、心脏瓣膜病和心肌病等，老年人为高发群体，病程偏长，根治难度大［1］。目前临床治疗老年CHF 患者常用药为β-受体阻滞剂、利尿剂和洋地黄药物，其治疗原则是去除病因，缓解临床症状，并调整患者的不良生活方式等。但以上西药难以彻底控制病情，加之老年CHF 患者的心率与血压等指标异常波动，故老年CHF 患者对西药的耐受程度有限［2］。为此，临床建议可采取中医疗法。芪苈强心胶囊的成分包括黄芪、人参、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、陈皮、香加皮等，具有利尿消肿、增强心肌收缩力、增加心排血量、改善心肌重构的作用。本研究旨在探讨芪苈强心胶囊治疗老年CHF 患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）纽约心脏病协会（NYHA）分级为Ⅱ～Ⅳ级；（2）年龄≥60 岁；（3）其他脏器功能正常。排除标准：（1）伴恶性心律失常或心肌梗死等其他心脏疾病者；（2）合并肝肾功能异常者；（3）伴慢性炎症、电解质紊乱者；（4）处于恶性肿瘤晚期者；（5）对本研究药物过敏者。

1.2 一般资料 选取滁州市来安家宁医院心内科2018 年1月—2020 年1 月收治的老年CHF 患者106 例，按照随机对照原则分为对照组52 例与观察组54 例。对照组中男31 例，女21 例；年龄62～87 岁，平均（72.0±1.5）岁；病程4～18年，平均（10.0±0.4）年。观察组中男30 例，女24 例；年龄61～89 岁，平均（72.3±1.7）岁；病程3～20 年，平均（9.6±0.8）年。2 组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.3 方法

1.3.1 对照组 对照组予以常规西药治疗。包括螺内酯（江苏长江药业有限公司，国药准字H20084493），20 mg/次，口服，3 次/d；氢氯噻嗪（西南合成制药股份有限公司，国药准字H20103543），25～75 mg/d，口服；美托洛尔（海南通用康力制药有限公司，国药准字H20041115），25～100 mg/d，口服；依那普利（湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H20066383），10 mg/次，口服，2 次/d；地高辛（西南药业有限公司，国药准字H50020207），0.125 mg/d，口服。

1.3.2 观察组 观察组在对照组基础上予以芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040141），4.8 g/d，餐后口服，3 次/d。2 组均连续治疗4 周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 临床疗效判定标准：（1）显著疗效：治疗后患者症状/体征好转，NYHA心功能分级提高2级及以上；（2）初见疗效：治疗后患者症状/体征初步好转，NYHA 心功能分级提高1 级；（3）未见疗效：治疗后患者症状/体征无改善，NYHA 心功能分级无变化［3］。总有效率=显著疗效率+初见疗效率。

1.4.2 血清学指标 2 组患者分别于治疗前后，采集清晨空腹肘静脉血5 ml，加入抗凝剂并以转速为3 000 r/min 离心15 min，取上清液待测。采用双抗夹心免疫法测定受试者血清脑钠肽（BNP）水平，仪器为多功能免疫检测仪（SSL-2 型）；采用酶联免疫吸附法测定受试者D-二聚体（D-D）水平，仪器为全自动生化仪（AU5800 型）；采用胶体金免疫层析法测定受试者心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平，仪器为全自动生化仪（AU5800 型）。

1.4.3 心功能指标 所有患者分别于治疗前后接受彩色多普勒超声（DC-3T）检查，主要观察指标包括左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）。

1.4.4 6 min 步行距离（6MWD）采用6 分钟步行试验测定患者6MWD，即嘱患者在起点处稍做休息，而后直线步行，测定6 min 以内的总步行距离，评价体能情况。

1.4.5 生活质量评分 采用美国简明健康调查量表（SF-36）评估2 组患者治疗前后生活质量，选取生理职能、总体健康、社会功能和心理健康维度，各维度100 分，生活质量与分数呈正相关。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为96.30%，高于对照组的80.77%，差异有统计学意义（χ2=5.362，P<0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 血清学指标 治疗前2 组BNP、D-D、cTnI 水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组BNP、D-D、cTnI 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后血清学指标比较（）

2.3 心功能指标 治疗前2 组LEVF、LVEDD、LVESD 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组LEVF高于对照组，LVEDD 及LVESD 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组治疗前后心功能指标比较（）

2.4 6MWD 治疗前2 组6MWD 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组6MWD 长于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 2 组治疗前后6MWD 比较（，m）

2.5 生活质量评分 治疗前2 组的生理职能、总体健康、社会功能及心理健康评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组生理职能、总体健康、社会功能及心理健康评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 2 组治疗前后生活质量评分比较（，分）

3 讨论

CHF 是临床发病率较高的一种临床综合征，病理表现为心脏舒张或收缩功能严重下降［4］。现代医学证实，CHF 的发病过程与肾素-血管紧张素系统、心室重构以及交感神经异常激活有关。疾病早期可见心室腔性状发生变化，且室壁多肥厚，伴有心室腔扩大［5］。目前临床常采用利尿剂和β-受体阻滞剂等西药治疗，其能够缓解症状。但部分患者的病因是神经体液功能失调，此时使用利尿剂会加重肾脏损伤，造成水肿，最终使心肾功能严重下降，诱发顽固性CHF。故临床建议采取中医治疗CHF。

CHF 在中医学中属于“心悸”“水肿”范畴，其病位是心脏，且多合并肺部病灶，瘀血阻滞可影响肾功能，治疗原则是活血通络和养心益气。芪苈强心胶囊是中成药，附子与黄芪为君药，其功效是温阳益气，且能调节阴阳平衡［6］。红花、人参、党参、葶苈子及丹参为臣药，其中红花、丹参的功效是活血化瘀，葶苈子的功效是泻肺逐水，人参的功效是络虚通补。泽泻与陈皮为佐药，其中泽泻的功效是消肿与利水，陈皮的功效为疏通气机。桂枝为使药，其功效为温阳化气和通阳。以上11 味药材联合使用是依据络病理论进行CHF 治疗的［7］。现代药理证实，芪苈强心胶囊能够提高心肌收缩力，对心排血量和心肌细胞的实际抗缺血功能有提升作用，且能够改善CHF 患者机体代谢，加快核酸以及蛋白质的有效合成。此外，芪苈强心胶囊还可扩张血管和降低心脏指数，调节心室壁厚度等功效，降低体内的醛固酮水平，使血管紧张素Ⅱ恢复至正常水平，防止心室重构，进而清除过量的氧自由基［8］。更为重要的是，其可以作用于肾素-血管紧张素系统，阻断钙离子通道，防止其内流，从而缓解心肌收缩，充分发挥抗心律失常功能，对于心脏功能起到保护作用［9-10］。

BNP 属于多肽类神经激素，由心室肌细胞分泌，能够反映心脏的舒张/收缩能功能，被认为是评价病情严重程度的指标之一。其中，CHF 患者心脏负荷显著增加，会过度牵拉心肌，造成血清BNP 水平升高，提示左心室损伤。D-D 降解于血栓纤维蛋白，由于CHF 患者机体处在高凝状态，因此血栓或继发纤溶会分泌过多的D-D。cTnI 主要被用于评估心肌损伤程度。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组BNP、D-D、cTnI 水平低于对照组，提示芪苈强心胶囊治疗老年CHF 患者临床疗效确切，且能够纠正心肌损伤。心脏彩色多普勒超声检查指标，可以评估左心室舒张与收缩能力，评价心室排血量。治疗后观察组LEVF 高于对照组，LVEDD 及LVESD 低于对照组，提示芪苈强心胶囊可以改善老年CHF 患者心功能。治疗后观察组6MWD 长于对照组，生理职能、总体健康、社会功能及心理健康评分高于对照组，提示芪苈强心胶囊可以增强老年CHF 患者的运动耐力，进而提升其生活质量。

综上所述，芪苈强心胶囊治疗老年CHF 患者的临床疗效确切，可有效减轻心肌损伤，改善心功能，提高患者的运动耐力，进而提高其生活质量。