芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效及其对心功能的影响

胡小武，曾庆宏，李凯，夏金兰，席海龙，熊燕华

慢性心力衰竭主要临床表现为咳痰、咳嗽、呼吸困难，严重影响患者的生活质量与生命安全，给患者家庭带来较大的经济负担。目前临床治疗慢性心力衰竭患者主要采用西药，但是整体治疗效果与预后欠佳［1］。慢性心力衰竭从中医角度归属心悸、喘证范畴，多因心络气虚、络气不匀而引起，治疗时应以温阳利水、化瘀通络等为核心。相关研究证实，采用芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭，可有效改善患者的心功能［2］。本研究旨在探讨芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效及其对心功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断、纳入、排除标准 诊断标准：（1）临床症状：运动或休息时有双下肢水肿、尿少、劳力性气促、呼吸困难、乏力等，其中水肿、劳力性气促为典型的临床表现；（2）实验室检查：心电图表现为心室肥大、心肌缺血等；X 线胸片表现为心影增大、肺淤血等。按照以上体征、症状、实验室检查结果，综合诊断为心力衰竭。纳入标准：（1）与心力衰竭诊断标准相符；（2）心功能分级属于Ⅲ级或Ⅳ级；（3）自愿参与本研究。排除标准：（1）因急性心肌梗死或其他因素导致的心力衰竭者；（2）对本研究药物过敏者；（3）资料不全者。

1.2 一般资料 选取新余市人民医院2018 年10 月—2020 年10 月收治的慢性心力衰竭患者82 例，按照随机数字表法分为对照组和研究组，各41 例。对照组中男21 例，女20 例；年龄33～77 岁，平均（55.0±7.3）岁；病程1～15 年，平均（8.0±2.3）年；合并症：慢性肾病14 例，心律失常12 例，高血压10 例，糖尿病5 例；严重程度：Ⅲ级22 例，Ⅳ级19 例。研究组中男22 例，女19 例；年龄34～77 岁，平均（55.5±7.2）岁；病程0.5～15.0 年，平均（7.8±2.4）年；合并症：慢性肾病15 例，心律失常11 例，高血压9 例，糖尿病6 例；严重程度：Ⅲ级21 例，Ⅳ级20 例。2 组性别、年龄、病程、合并症、严重程度比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 方法 对照组给予常规西药治疗，即地高辛（北京北方生物技术研究所有限公司生产，国药准字S10940092）治疗，口服，0.125 mg/次，1 次/d。研究组给予芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20040141）治疗，口服用药，1.2 g/次，3 次/d。2 组均治疗2 个月。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》［3］评估，其中显效：临床次症状、主症状完全或基本消失，症候积分减少不低于70%；有效：临床症状好转显著，症候积分减少程度在30%～70%；无效：相较治疗前，临床症状变化不明显，病情有加重趋势，症候积分减少未超过30%。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组心功能指标。所有患者分别于治疗前后接受超声心电图仪检查，主要观察指标包括左心室内径（LVD）、LVEF、每搏量（SV）。（3）比较2 组心率恢复正常时间、气喘缓解时间、水肿消失时间。（4）记录2 组治疗期间不良反应发生例数。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组总有效率为97.56%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义（χ2=9.762，P<0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 心功能指标 治疗前2 组LVD、LVEF、SV 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组LVD 小于对照组，LVEF、SV 高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后心功能指标比较（）

2.3 心率恢复正常时间、气喘缓解时间、水肿消失时间 研究组心率恢复正常时间、气喘缓解时间、水肿消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组心率恢复正常时间、气喘缓解时间、水肿消失时间比较（，d）

2.4 不良反应 研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.905，P<0.05）。见表4。

表4 2 组不良反应发生情况 ［例（%）］

3 讨论

慢性心力衰竭是多种因素导致的心功能减退，主要特点为心室重塑，其严重影响患者的生活质量、运动耐力［4-6］。相关研究结果显示，导致慢性心力衰竭患者猝死的主要因素为神经内分泌因子发生异常以及其引起的心室重构［7］。近年来，抑制心室重构已成为治疗慢性心力衰竭的关键［8-9］。

从中医角度出发，慢性心力衰竭属于本虚标实证，主要核心为心气虚阳虚，标为血瘀水停痰湿内阻，其具有病情缠绵、病期冗长等特征［10-13］。从现代解剖形态角度出发，经络和微血管、中小血管存在同一性，心室重构的基础是心脏的微血管、中小血管内皮受损［14-15］。故，中医脉络病变疗法为治疗慢性心力衰竭奠定了理论基础。芪苈强心胶囊为中成药，主要成分有黄芪、泽泻、桂枝、丹参、红花、玉竹、香加皮、葶苈子、人参、附子、陈皮。芪苈强心胶囊中的黄芪具有利水消肿、补气升阳的效果；泽泻具有利水的效果；桂枝为使药，其功效为温阳化气和通阳；丹参具有活血祛瘀的效果；红花具有活血通络的效果；玉竹具有滋阴润肺的效果；香加皮具有强心利尿的效果；葶苈子具有泻肺、行水消肿的效果；人参具有补脾益肺的效果；附子具有救逆、补阳的效果；陈皮具有理气健脾的效果［16-19］。以上诸药合用达到活血化瘀、益气温阳的功效，其中桂枝可引导诸药入络，从而提升临床疗效。现代药理研究显示，芪苈强心胶囊可增加心肌收缩力、心输出量、肾血流量，有效改善患者的心肌缺血、缺氧症状。同时对心室壁厚度增加起到抑制效果，避免心室重塑，进而更好地改善心力衰竭［20］。

本研究结果显示，研究组总有效率高于对照组，治疗后研究组LVD 小于对照组，LVEF、SV 高于对照组，研究组心率恢复正常时间、气喘缓解时间、水肿消失时间短于对照组，研究组不良反应发生率低于对照组，提示芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的临床疗效确切，可有效改善患者心功能，加快病情康复，且安全性较高。