药品检验中数据结果与质量控制分析

陈淑梅 东营市河口区市场监督管理局

药品和人们的身体健康息息相关，决定健康人们的健康水平。所以人们需要关注药物的质量安全，通过合格的药品审核流程，企业能够控制所生产药品的质量，才能够对疾病进行预防和治疗。药品企业需要对药品检验数据结果和质量进行改进和研究，提高药品的质量。

一、药品检验概述

（一）药品检验的概念

药品在生活中主要用于疾病治疗和身体调养。从而对人体的机能进行有效控制。药品主要是按照成分和用途进行分类，在购买过程中，居民需要根据自身症状和医生的指导进行药物选择。药品检验的概念通过精细的方式，药物质量控制需建立在科学的监督检测体系中，通过相关检测设备，质量监督人员对药物成分进行调查，避免假冒伪劣的药品流入市场。液相和气相色谱仪等仪器的使用，有效提升药品检验的质量。

（二）医药检验工作的意义

药品能够对疾病产生预防和治疗的效果，而且药品检验之后，没有达到合格的要求，给居民身体健康埋下隐患，甚至威胁生命安全。在药品制造企业中，需要专门设置质量检验管理机构，对药品主要成分和制造的过程进行严格监督，通常抽样实验的方式进行药物检验，并且最后对实验结果进行整合和处理，生成药品检验报告书。通过检验流程的药品才能够获得相应的检验报告书，质量不合格的药品则不能够流入到市场中，药品检验流程是把握药物质量的基本手段之一，能够有效地保障人们用药的安全。

二、对药物检测结果产生影响的因素

首先是人为因素，专业质量监督人员技术水平和专业知识的影响，如果实验人员的专业水平达不到要求的话，会直接降低检验工作质量，影响药品检验效果。对药品成分进行分析，需要通过检测设备，质量监督工作表现对于药品质量检测效果也会造成不良效果，如果检测设备出现问题，不仅会降低检测的精度，出现误差，甚至会导致整个检测工作的失败。专业的检测人员在检测药品的时候，检测环境需要满足一定量的条件，按照相应的条件进行操作，导致实验效果缺乏一定准确性，而且，检测药品在进行保存过程中，需要通过适合的保存方式，避免在保存过程中，药品的质量产生影响[1]。

三、药品检验控制数据结果

（一）药品检验内部质量控制和外部控制

药品检验内部质量控制主要的目的需要对结果的准确性进行保障，有序地开展检验工作，专业质量监督人员在工作过程中，需通过专业设备进行监督和检测，避免因为工作上的疏忽造成质量不合格的药物流向市场，从而危害人们身体健康。实验人员对结果进行详细的分析和记录，避免数据出现错误。外部质量控制，主要是保障药品的质量，药物检测试验室，通过实验的方式对药物进行检测，在应用之前提升安全性，并根据药物企业情况，提出优化措施，提高药物利用率和内部质量。及时对检查出问题的药物进行处理，通过科学的方式提升药物检查效率。

（二）对药物检查的数据进行统计

检验药品过程中，如果出现数据上的偏差，会导致数据真实性受到严重的影响，药品的检验效果出现一定程度的偏差。经过实践能够看出，T 和Z 的比分数法，对药物使用情况进行科学系统的评价，保证评价结果准确客观。通过整体的分析，能够实验结果能够具有可参照性，为检验结果提供参考，并对产生的问题进行深入挖掘，为数据的准确性提供坚实的保障。

四、控制质量的具体措施

（一）规范药品检测的流程

在药品检测过程中，可以通过许多方法来进行检测，最常见的是物理方法、感官检验、化学方法三种[2]。物理方式这种方式需要针对药物的物理性质进行检查，通过物理手段对药物产生一定刺激，观察药品是否合格。感官检验，主要是通过检查人员的视觉、嗅觉、触觉等方式，来对药物进行检查，这种检查方式一般依赖于检查人员的经验，涉及的设备比较少，所以准确性比较弱，但是操作简单。化学方式是所有检测方式中，准确率最高的，这种检测方式进行过程中，必须出具相应的文件，具有权威性和代表性，而且检测人员在对数据进行分析过程中，通过准确和规范的操作，保证检测结果的准确程度，而且实验结束之后，需要将实验数据进行详细的记录和整理。检验药品过程中，为了提升药品的质量，企业需要将自身的实际情况和市场情况进行结合，根据国家商品质量控制制度内容，规范市场标准，控制药品质量。

（二）完善检查流程并且提供检验人员能力素质

企业需对质量监督工作给予相应重视，从而提升药物效果，才能够保证药品检查流程能够顺利地实施，组织检验人员进行科学系统培训，完善其专业知识体系。检查人员只有提升自身素质的情况下，才能够提高药品检验的准确性[3]。在药品检验过程中，对检测行为进行严格约束，对工作涉及的相关仪器进行定期维护，从而能够保证消费者的合法权益，提高企业经济效益的同时，通过检验人员的质量检测体系的配合，对人们的用药安全形成保障，在不断改进和优化的过程中，提高药品制造行业的水平。检测流程和人员专业技能是相辅相成的，所以检测水平的提高，离不开两方面的共同努力。

五、结语

药品的质量和人们的生活质量关系密切，通过药品质量的提升，能够保障社会居民的身体健康，药品企业需严格把控药品的质量，提高药品检验力度，保证居民用药的安全性。药品检验数据结果和质量控制需要在有关部门明确检验制度和要求下进行，通过专业的技术和先进的设备，提升药物的安全性，并推动我国医药事业的发展。