曼月乐在子宫内膜非不典型增生药物治疗中的疗效观察

戈 渊

(北京市仁和医院，北京 061000）

子宫内膜增生（endometrial hyperplasia）是指内膜腺体的不规则增殖，同时伴有腺体/间质比例的增加。根据2014年修订版的WHO分类，子宫内膜增生分为2类，①无不典型性的子宫内膜增生；②子宫内膜不典型增生。无不典型性的子宫内膜增生是不伴细胞不典型，是长期雌激素作用而无孕激素拮抗所致，若不及时干预有可能进展为子宫内膜癌。本文主要对比了在2018年11月—2019年11月期间收治的60例子宫内膜增生患者中使用宫腔内放置曼月乐治疗与口服醋酸甲羟孕酮治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年11月-2019年11月期间本院参与诊治的60例子宫内膜增生患者，以双盲法的形式实施分组研究，试验组纳入患者30例，年龄取值上下限分别是51岁和24岁，中位年龄（36.88±4.14）岁，最长病程11年，最短病程1年，中位病程数值为（6.32±0.54）年。常规组纳入患者30例，年龄取值上下限分别是52岁和23岁，中位年龄（35.64±5.08）岁，最长病程1 2年，最短病程1.5年，中位病程数值为（6.58±0.54）年；比对试验组与常规组患者资料，P＞0.05，不显示统计学数据指标的分析验证差异。

纳入样本标准：本次研究纳入样本均符合《妇产科学》子宫内膜增生临床诊断标准，且经受病理检查及其宫腔镜检查得到确诊，子宫内膜厚度处于10mm至20mm之间，近3个月内均未接受激素类药物治疗，患者和家属对本医院医疗方案了解后自愿签字同意，并且获取医学伦理会批准。

排除样本标准：将具有子宫肌瘤患者排除；将具有免疫系统功能障碍患者排除；将具有子宫内膜息肉病变患者排除；将具有肝肾功能异患者排除。

1.2 方法

常规组实行醋酸甲羟孕酮口服治疗，对患者实施醋酸甲羟孕酮（批准文号：国药准字H33020715；生产企业：浙江仙琚制药股份有限公司）口服治疗，每次服用10 mg，每日服用2次，进行6个月的无间断连续口服治疗。

试验组实行曼月乐（规格：内含左炔诺孕酮52 mg/个）宫腔内放置治疗，由专业医师严格按照曼月乐“两进两退”手术操作方式于月经来潮3～7天内放置，完成放置后进行B超检查提示节育器位置正常。

1.3 指标数据分析

研究对比常规组和试验组患者临床有效率统计值、卵泡雌激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白。

（1）通过组织化学评分法（H-score）对两组患者VEGF表达情况进行评价，使用医用刷对患者子宫内膜组织进行刮取，合理制作石蜡包埋切片，通过40% 甲醛溶液进行固定，选择5个高倍镜视野（×400）对切片进行观察，阳性细胞百分率即为每个视野中大约100个细胞中存在的阳性细胞数量。

（2）采取患者空腹静脉血6ml进行分离血清处理，通过酶联免疫吸附法（ELISA）对分析卵泡雌激素（folliclestimulating hormone，FSH）、黄体生成素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol 2，E2）进行检测。

（3）患者经治疗之后月经恢复正常，子宫内膜厚度低于10 mm，不存在小乳头样凸起，子宫内膜增生腺体呈现出萎缩症状与分泌反应显示为显效；患者经治疗之后月经情况改善明显，子宫内膜厚度得到改善，子宫内膜增生腺体虽然发生萎缩但不符合显效要求即为有效；患者经治疗之后月经症状无变化，小乳头样凸起、子宫内膜增生腺体、子宫内膜厚度持续恶化即为无效。

（4）通过阴道超声方法对子宫内膜厚度实施检测。

1.4 数据统计方法

采取SPSS 21.0统计学软件进行处理，以（均数±标准差）形式表示阐述试验组与常规组子宫内膜非不典型增生患者FSH、LH、E2、VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白，予以t检验，以率（%）的形式阐述试验组与常规组子宫内膜非不典型增生患者临床有效率统计值，予以卡方检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组子宫内膜非不典型增生患者临床有效率统计

经x2计算表明，试验组患者临床有效率统计值96.67%显著高于常规组相关数据（73.33%），P＜0.05，差异有统计学意义。见表1。

2.2 两组子宫内膜非不典型增生患者VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白

经t计算表明，试验组患者治疗前VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白与常规组据比对，P＞0.05，差异无统计学意义；试验组子宫内膜增生患者治疗后VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白与常规组数据比对，P＜0.05，差异有统计学意义。试验组和常规组子宫内膜非不典型增生患者治疗后VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白与治疗前比对，P＜0.05，差异有统计学意义。见表2。

2.3 两组子宫内膜非不典型增生患者FSH、LH、E2

经t计算表明，试验组子宫内膜非不典型增生患者FSH、LH、E2与常规组比较，P＜0.05，差异有统计学意义。见表3。

表1 试验组与常规组子宫内膜非不典型增生患者临床有效率对比

表2 两组子宫内膜非不典型增生患者VEGF表达、宫内膜厚度、血红蛋白对比

表3 两组子宫内膜非不典型增生患者FSH、LH、E2对比

3 讨 论

曼月乐属于含有孕激素的一种T型宫内节育器，在宫腔内缓慢释放孕激素，对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用，可防止长期服用药物，能够对子宫内膜病灶进行直接作用，增加局部用药浓度，能够显著改变子宫内膜情况，降低疾病复发率，提升治疗效果，具有见效快等优势[1]。

本文研究显示，试验组患者治疗后临床有效率统计值、FSH、LH、E2、VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白对比常规组更具优势，两组子宫内膜非不典型增生患者治疗后VEGF表达、子宫内膜厚度、血红蛋白对比治疗前更具优势，P＜0.05，统计数据指标后显示组间验证分析意义。

多项临床研究对曼月乐、MPA治疗子宫内膜非不典型增生的疗效进行对比，发现曼月乐治疗的内膜转化率（89.3%～96%）优于MPA（70.4%），而子宫切除率更低，孕激素相关的不良反应如肥胖、脱发、毛发增多等更少[2]

综合以上结论，将曼月乐应用在子宫内膜非不典型增生患者中呈现出优于醋酸甲羟孕酮口服治疗的临床价值。