玉屏风散加味对气虚易感人群免疫功能的影响

邓艳华 陈璐佳 刘宏飞 翁思颖 周建扬

[关键词] 玉屏风散;气虚易感人群;免疫功能;自身前后对照研究

[中图分类号] R373.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）29-0138-04

Influence of Yupingfeng Powder on immune function of people susceptible to qi deficiency

DENG Yanhua   CHEN Lujia   LIU Hongfei   WENG Siying   ZHOU Jianyang

Preventive Treatment of Disease Center，Ningbo Hospital of Traditional Chinese Medicine，Ningbo   315000，China

[Abstract] Objective To observe the effect of Yupingfeng Powder on the immune function of people susceptible to qi deficiency. Methods A total of 86 cases of qi deficiency susceptible population who visited the outpatient clinic of the Preventive Treatment of Disease Center in Ningbo Hospital of Traditional Chinese Medicine from December 2018 to December 2019 were selected as the research objects. The patients were given Yupingfeng Powder Jiawei. The pre- and post-control method was used to observe serum IgA，IgG，IgM，and T lymphocyte subgroup changes，changes in TCM syndromes，and qi deficiency physique scores before and after treatment. Results A total of 83 patients were finally included in the study due to the elimination and dropout of 3 cases. After treatment，the serum levels of IgA，IgG，IgM and serum CD3+，CD4+，CD4+/CD8+ T lymphocytes were significantly higher than those before treatment，and the difference was statistically significant （P<0.01）. After treatment，the serum CD8+ T lymphocytes，TCM syndrome score of the patients and the physique score of patients with qi deficiency decreased significantly compared with before treatment，and the difference was statistically significant（P<0.05）. During the treatment，all patients did not experience any adverse reactions. Conclusion Yupingfeng Powder Jiawei improves the immune function of patients，improves the clinical symptoms and the constitution of qi deficiency of people who are susceptible to qi deficiency，thereby improving clinical efficacy.

[Key words] Yupingfeng Powder; Qi deficiency susceptible population; Immune function; Before and after self-control study

在快速城市化的背景下，我國社会经济发展和医疗水平均得到了明显的改善。有效促进城市居民健康水平，尤其坚持以预防主导方式提升居民健康效应，能有效缓解居民医疗费用，提升生活质量（Quality of life）。2016年10月，随着《“健康中国2030”规划纲要》的颁布，推进健康中国建设，提高人民健康水平，成为新时期国家和城市发展的重要战略。构建健康中国的重要方法是通过健康服务体系的优化调整，强调“早诊断、早治疗、早康复”。据统计，2015年城乡居民达到《国民体质测定标准》合格以上的比例为89.6%，而重大慢性病过早死亡率达到19.1%[1]。此外，根据中国医师协会和中国医院协会发布的《中国城市白领健康白皮书》，约有70%的员工处于“亚健康”状态。其中，“气虚体质”（Qi deficiency constitution）成为亚健康状态的重要体现。现代研究[2]表明，气虚体质在成年人群样本中的出现率为19%，占近1/5，而男性40岁以后出现气虚质的概率较40岁以前的各年龄段明显增加，女性40岁以前的各年龄段气虚质无明显差异。气虚质主要特征为元气不足，以疲乏、气短、自汗等表现为主[3]，困扰现代人的生活。在健康城市建设的背景下，如何通过合理、有效、经济等手段，降低城市居民亚健康水平，切实提升居民健康状态和生活质量，成为新时期必须面对的健康挑战。近年来，玉屏风散在治疗气虚体质患者的作用逐渐受到关注。基于此，本研究应用玉屏风散加味治疗气虚易感患者86例，进行自身前后对照研究，探讨玉屏风散加味对气虚易感人群免疫功能的影响效果。尤其是对比气虚易感患者在治疗前后免疫功能、中医证候积分、气虚质积分的变化，进一步揭示该方法的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年12月至2019年12月宁波市中医院治未病中心的门诊气虚易感患者86例，剔除及脱落3例。其中男43例，女40例，男女患者比例为1.075∶1;年龄18～69歲，中位年龄48.7岁，病程最短3个月，最长8年，平均（5.9±1.8）年。

纳入标准：按照《中医诊断学》[4]、《中医内科学》[5]中“气虚”“肺气虚”“气虚感冒”“气虚易感”的辨证标准，拟定气虚易感体质诊断标准：主症：神疲乏力，气短懒言，平素易感冒;兼症：面色萎黄或晄白，动则气喘，动则汗出，自汗，纳差，便溏，舌淡苔薄白。主症同时伴有一项兼症者即符合诊断标准。排除标准：①合并脑血管、恶性肿瘤、肝、肾、肺、心脏等重要脏器器质性疾病者;②有精神疾病史或不能配合完成治疗者;③中医辨证分型其他兼证（如痰湿、湿热）明显者[4-5];④未知情同意者。剔除标准：①虽符合纳入标准而纳入研究后患者或监护人不配合，未能进行指标检测者;②纳入研究，但未能按医嘱要求服用药物，影响临床疗效判定者。脱落标准：①依从性差，因个人原因未能坚持治疗，中途中止治疗者;②对所研究药物严重过敏或发生严重不良反应而无法继续研究者;③观察治疗期间，病情恶化，必须采取其他治疗措施者。

1.2 方法

所有研究对象予口服玉屏风散加味，药物组成如下：黄芪30 g、党参15 g、生白术15 g、知母5 g、防风5 g;均购自宁波市中医院中药房，上述药物水煎取药液200 mL，每日1剂，分早晚各服用1次，连续服用1个月。最后，通过观察和监测气虚体质患者在治疗前后的免疫功能、中医证候积分、气虚质积分的变化，以评价该方法的治疗效果。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 免疫功能变化  抽取治疗前后外周静脉血，采用酶联免疫吸附法（ELISA）（上海酶联生物）检测血清IgA、IgG、IgM水平，用流式细胞仪技术检测血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴细胞等指标。

1.3.2 中医证候积分  按《中药新药临床研究指导原则》[5]症状分级量化表拟定，按其无、轻、中、重分为4级，分别计0、1、2、3分。分别记录患者治疗前后中医证候总积分。

1.3.3 气虚质积分  依据中华中医药学会《中医体质分类与判定表》进行评分[6-8]，中医体质量表由平和质、气虚质、阴虚质、阳虚质、湿热质、痰湿质、气郁质、瘀血质、特禀质9个亚量表构成，各个亚量表含有7～11个条目，按5级评分，计算原始分及转化分，原始分=各个条目分值相加，转化分数=[（原始分-条目数）/（条目数×4）]×100。转化分≥40分为偏颇体质，转化分30～39分为倾向是偏颇体质，转化分<30分不为偏颇体质。分别记录患者治疗前后气虚质积分。

1.3.4 安全性指标  包括两方面：一是在治疗过程中可能发生的不良事件及不良反应;二是监测患者血常规、肝肾功能、心电图等健康指标的变化情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行分析处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况

按纳入标准收集86例患者样本中，剔除及脱落3例，最终纳入研究的患者共计83例。

2.2 治疗前后免疫功能（血清IgA、IgG、IgM及T淋巴细胞亚群）比较

治疗后患者血清IgA、IgG、IgM及血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平均较治疗前显著提高，差异均有高度统计学意义（P<0.01）;治疗后患者血清CD8+T淋巴细胞水平较治疗前有显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），提示玉屏风散加味能提高患者的免疫功能。见表1。

2.3 治疗前后中医证候积分比较

治疗后中医证候积分为（4.38±1.21）分，较治疗前的（11.51±1.58）分明显下降，差异有统计学意义（t=32.641，P<0.01）。

2.4 治疗前后气虚质积分比较

治疗后患者气虚质积分为（55.32±13.78）分，较治疗前的（67.87±12.72）分显著下降，差异有统计学意义（t=6.096，P<0.01）。

2.5安全性分析

在治疗过程中，所有患者均未出现任何不良反应，治疗前后血常规、肝肾功能及心电图等检查均未发现明显异常。

3 讨论

玉屏风散最早记载于宋代医家张松的《究原方》，由黄芪二两、白术二两、防风一两组成[9]，是中医扶正固本的经典方剂，具有益气固表止汗的功效，主要用于治疗易感风寒，表虚自汗者，亦可作为体弱多病者保健用药。玉屏风散加味是在玉屏风散的基础上加上党参、知母而成，方中黄芪味甘性温，内可补脾肺之气，外可固表止汗，为方中君药。党参味甘性平，功擅补脾肺气，用于气虚津伤之证，白术味甘苦性温，旨在健脾益气，燥湿利水，二药共助黄芪益气固表之力，为方中臣药。三药合用，使气旺且表实，则汗不易外泄，邪亦不易内侵。知母味苦甘性寒，有生津润燥之效，并制黄芪之温，防风味甘辛性温，用以辛温散风解表，防风配知母，一温一寒，一敛一散，共为佐药，防风配君药黄芪，使固表同时而外有所卫。上述诸药合用，补中兼疏，散中寓收，可改善气短懒言、神疲乏力以及出汗等症状，有效增强机体益气固表、抵御外邪的功效，标本兼顾，既能未病先防，亦能治病求本。

目前医学研究普遍认为[10-11]，机体免疫功能低下是感冒发生的关键，研究观察反复呼吸道感染者可发现，IgA、IgG、IgM及血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平均有不同程度下降，血清CD8+T淋巴细胞水平升高[12]。因此，寻求提高免疫功能、提高临床治疗效果成为改善易感人群发病的关键。现代药理研究[6]表明，玉屏风散对体液免疫、细胞免疫及单核巨噬细胞均有广泛的影响[10-13]。一方面，能减轻机体组织损伤及炎症反应，提高NOS、SOD活性以及降低MDA含量[14-16];另一方面，还具有抗炎、抗氧化活性，增强肾上腺皮质功能，对机体进行多靶点调节[17-19]等作用，且对机体免疫功能呈双向调整性效应[20-21]。且黄芪含有多种氨基酸、微量元素，能促进免疫球蛋白生成，维持机体Th1/Th2细胞动态平衡，调节免疫功能[22];白术能延长淋巴细胞存活时间，增强单核-巨噬系统的吞噬功能[23]。本研究结果显示，经玉屏风散加味治疗后患者血清IgA、IgG、IgM及血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平均较治疗前显著提高（P<0.01），血清CD8+T淋巴细胞水平较治疗前有显著下降（P<0.05），提示玉屏风散加味可以通过提高患者细胞免疫功能，纠正机体免疫功能的紊乱状态，从而提高临床疗效。

本研究结果还显示，经治疗后，患者易感冒、神疲乏力、气短懒言、面色萎黄或晄白、动则气喘、动则汗出、自汗、纳差、便溏等各项中医临床症状均明显改善，中医证候积分较治疗前明显下降（P<0.01），提示玉屏风散加味能显著改善氣虚易感人群的临床症状。同时，患者气虚质积分较治疗前明显下降（P<0.01），提示玉屏风散加味能改善气虚易感人群气虚质。

本研究结果表明，玉屏风散加味能明显改善气虚易感人群的临床症状，改善气虚质，调节机体T淋巴细胞亚群，增强免疫力。需要指出的是，患者的气虚体质还受到了其他较多因素的影响。因研究方法的局限性、观察时间较短、研究样本量偏小等因素影响，可能导致玉屏风散加味的治疗方法存在一定程度的偏差。为此，今后尚需开展大样本、多中心的随机对照研究，延长观察时间及引入更多的观察指标，进一步深入研究玉屏风散加味对气虚易感人群的临床疗效。通过多样本对比分析，观察玉屏风散加味治疗方法对不同患者群体影响的差异，如性别、不同年龄段及不同职业群体的差异。

在健康中国和健康城市建设的背景下，降低城乡居民的“亚健康”状态对提升个体健康水平和生活质量具有重要的意义。开展经济有效的治疗方法，有效改善气虚体质患者的健康水平，是提升健康福祉的重要步骤。另外，除了以药物和病理学方法对气虚体质患者开展治疗，强调通过环境优化和生活方式改变，提升患者的体力活动水平（Physical activity）[24-25]，也能产生积极的健康效应。

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（收稿日期：2020-12-07）