临床免疫检验中质量控制的效果研究

曲乐　董彩博　王慧

【摘 要】 目的：本研究探讨分析在临床免疫检验中使用质量控制的效果。方法：在2018年1月至2019年12月2年时间内，选择428例本院收治的患者进行免疫检验，数字法随机抽取各214例，设为研究和对照两组，用质量控制的为研究组，用常规控制的为对照组，分析两组的诊断准确率以及差错率。结果：研究组的诊断准确率比对照组好，差错率比对照组低（P<0.05）。结论：在临床免疫检验中使用质量控制，可以提高免疫检验的准确率，降低检验的差错率，为临床的诊断提供有效的数据，降低误诊错诊的概率，临床价值重大。

【关键词】 临床免疫检验;质量控制;诊断准确率;差错率;应用效果

Study on the effect of quality control in clinical immunoassay

Qu Le，Dong Caibo，Wang Hui

Daqing Longnan Hospital （The Fifth Affiliated Hospital of Qiqihar Medical College）， Daqing， Heilongjiang  163453

[Abstract] Objective：To investigate and analyze the effect of quality control in clinical immunoassay. Methods： During the two years from January 2018 to December 2019， 428 patients admitted to our hospital were selected for immunological examination. 214 patients were randomly selected by digital method， and were set as the study group and the control group， with the quality control group as the study group. The diagnostic accuracy and error rate of the control group were analyzed. Results： The diagnostic accuracy of the study group was better than that of the control group， and the error rate was lower than that of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of quality control in clinical immunoassay can improve the accuracy rate of immunoassay， reduce the error rate of immunoassay， provide effective data for clinical diagnosis， reduce the probability of misdiagnosis and misdiagnosis， and is of great clinical value.

[Key words]Clinical immunoassay; Quality control; Diagnostic accuracy; Error rate; Application effect

免疫检验是临床主要用于疾病的诊断的方法，主要包括免疫全套肿瘤指标、血型、甲状腺指标、肝功能指标、人免疫缺陷病毒抗体测定、梅毒等诊断[1]。本研究探讨分析在临床免疫检验中使用质量控制的效果。

1 资料与方法

1.1 基本资料

在2018年1月至2019年12月2年时间内，选择428例本院收治的患者进行免疫检验，数字法随机抽取各214例，设为研究和对照两组。研究组108例男性，106例女性，患者1～75歲，平均年龄（34.52±9.56）岁;对照组103例男性，111例女性，患者1～75岁，平均年龄（35.02±9.73）岁。两组患者在年龄、性别上有可比性（P>0.05）。患者均已签署知情书，并符合本院伦理委员会的标准。

纳入标准：所有患者均符合临床免疫检验的标准，并配合本次研究。

排除标准：具有传染性的样本，造血、凝血功能障碍，不配合本次研究，精神性疾病。

1.2 研究方法

研究组为质量控制：1）健康教育。对采集样本的患者进行健康教育，讲话时注意健康教育的方式，可以通过视频、动画说明书，告诉患者取样的注意事项，血液和尿液采集前告诉患者必须禁食8h以上，并注意饮食清淡，注意不要吃高脂肪、高热量、油和盐的食物。采血时要避免剧烈运动，避免女性的月经期，避免药物期，对于服用抗生素等有凝血作用的患者，采血前要停止服药。2）标准化样品收集和运输流程。培训工作人员，确定各种样品收集流程和严格的运输条件。例如，取样前注射器、取样管等避免发生损坏等不良事件。不要将血压脉搏波束绑得太久，找到合适的穿刺部位，并轻敲穿刺部位，避免受伤或出现病理问题的部位，注意血流速度，控制血量，不要过多或过少，采集血液后与抗凝剂混合，不要剧烈摇晃，采集血液后在最佳条件下进行保存，保存时间不要过长，要及时送检。收集尿液，避免样本污染等。3）标准化免疫分析操作流程。样品一收到，操作人员应立即进行检测。如未能即时测试样本，应把样本贮存在适当的环境下，并尽快进行测试，贮存时间不宜过长。检测程序必须严格按照操作规程或说明书进行，不得随意更改。经常检查试剂，如果试剂过期，及时更换，使用试剂时使用一次性枪头，避免交叉使用污染，加入试剂后彻底混合，避免反复冻融，确保检测顺利进行。样品制备也应严格按照标准操作程序进行。严格按照无菌工艺要求进行无菌操作。对检测仪器进行定期维护，避免因检测仪器故障而造成的结果误差。4）对所有参与检验、运输、采集样本的工作人员进行相关培训，要求每个工作人员都要明确自己负责部分的工作流程以及各个细节的把握。提高工作人员的责任心和工作的积极性，降低由人为因素造成的差错。

对照组为常规控制：根据制定的措施进行管理，对每一个过程进行把控，有问题及时处理。对采集的样本进行免疫检测。

1.3 观察指标

分析两组的诊断准确率以及差错率（患者问题，样本采集、运输问题，操作问题，工作人员疏忽）。

1.4 统计学处理

用SPSS 20.0软件处理数据，计数结果χ2检验，计量结果t检验，P<0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 诊断准确率比较

研究组诊断准确率99.07%要比对照组的92.06%要高（P<0.05）。见表1。

2.2 两组差错率比较

研究组患者问题、样本采集、运输问题、操作问题、工作人员疏忽的差错率为2.34%比对照组的11.68%低（P<0.05）。见表2。

3 讨论

免疫检验是临床最常使用的检测方法，最常用的疾病诊断方法[2]，例如对肝病患者进行肝功能检测，对甲状腺疾病患者进行甲状腺功能检测，对肿瘤筛查的患者进行肿瘤指标检测，对血型进行检验，HIV病毒检验等均属于免疫检验[3]。而由于患者对检测的不了解，工作人员的专业较差，责任心不强等均会导致在检测中出现差错，使得检测结果出现错误，诊断正确率降低，耽误患者的治疗[4]。

本次研究中，使用质量控制可以提高免疫检验的诊断准确率（99.07%），因患者问题（0.93%），样本采集（0.00%）、运输问题（0.47%），操作问题（0.47%），工作人员疏忽（0.47%）等导致的检测差错率为2.34%。影响免疫检验结果的原因主要有患者自身原因，工作人员疏忽，以及样本来源、采集、运输、操作检验等问题。质量控制通过对免疫检测全过程的每一步进行把关，对患者进行健康教育，提高患者对检测的重视，对工作人员进行培训，提高工作人员的责任心和操作准确率[5]。

综上所述，在临床免疫检验中使用质量控制，提高免疫检验的准确率，降低检验的差错率，具有重大的临床价值。

参考文献

[1] 杨卫卿.免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的作用[J].大医生，2018，03（Z2）：105-106.

[2] 崔莎莎.临床免疫检验中质量控制的重要性和有效措施分析[J].中国继续医学教育，2019，11（22）：70-71.

[3] 王優良.临床免疫检验中应用免疫检验分析质量控制的重要性和有效措施探索[J].中国卫生产业，2018，15（23）：55-56.

[4] 胡迎超.免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的作用及应用价值[J].中国民康医学，2017，29（14）：45-46.

[5] 张莉，李高辉，刘丽芳.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性[J].当代医学，2019，25（11）：106-108.