桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性研究

河南省濮阳市妇幼保健院（457000）张利珍

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年9月～2018年7月在我院接受治疗的100例子宫肌瘤患者，使用随机数字表法分为实验组与对照组各5 0 例。对照组患者年龄为28～57（39.4±7.1）岁，病程为0.3～2（0.96±0.24）年，实验组患者年龄为29～58（40.6±7.9）岁，病程为0.4～2（1.01±0.36）年。纳入标准：患者经宫腔镜、超声诊断、核磁共振检查确诊；患者临床症状表现为子宫出血、腹部包块、白带增多等症状；所有患者均自愿加入本研究。排除标准：其他腹部肿瘤患者；对米非司酮、桂枝茯苓胶囊过敏的患者；中途退出本研究的患者。

1.2 方法 对照组患者采用米非司酮（生产厂家：上海新华联制药有限公司；批准文号：国药准字H10950202）进行治疗，每天服药2次，每次服用25mg，连续治疗3个月。实验组患者在对照组患者接受治疗的基础上采用口服桂枝茯苓胶囊（生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z10950005）进行治疗，一次0.93g，一日三次，连续治疗3个月[1]。

1.3 观察指标

1.3.1 子宫肌瘤大小变化 在治疗前后使用彩色多普勒超声仪对患者的子宫肌瘤体积进行测量，通过数据处理得出子宫肌瘤大小及体积变化。

1.3.2 治疗效果 根据治疗前后患者的子宫肌瘤体积变化来进行治疗效果的评定，进行以下评级：治愈：子宫肌瘤消失，子宫大小恢复正常；显效：子宫肌瘤及子宫明显变小，体积缩小50%以上；有效：子宫肌瘤及子宫体积变小，变化小于50%；无效：子宫肌瘤及子宫体积无明显变化。治疗有效率=（总人数-无效人数）/总人数×100%。

1.3.3 不良反应 观察患者服药过程中是否出现了恶心、呕吐、腹痛、胃脘不适等不良反应，对比两组患者不良反应的发生率。

1.4 统计学方法 采取SPSS20.0统计学软件对本文数据进行分析处理，计数资料用n、%表示，组间比较采用t、X2检验，当差异具有统计学意义时，P＜0.05。

2 结果

2.1 治疗前后患者子宫肌瘤及体积大小变化 经过3个月的治疗，两组患者的子宫肌瘤及子宫体积都明显变小，实验组患者的子宫肌瘤体积（28.62±12.18）cm3及子宫体积（102.54±23.83）cm3明显小于对照组（45.43±14.75）cm3、（119.06±24.49）cm3，差异具有统计学意义，P＜0.05。

2.2 两组患者治疗有效率对比 实验组患者的治疗有效率为96%，明显高于对照组的70%，差异具有统计学意义，P＜0.05。

2.3 不良反应对比 实验组患者服药后出现恶心呕吐的患者有4例，出现腹痛的患者有1例，出现子宫出血的患者有1例，不良反应的发生率为12%。对照组患者服药后出现恶心呕吐的患者有3例，出现腹痛的患者有2例，不良反应的发生率为10%。两组患者的不良反应发生率对比无明显差异，P>0.05。

3 讨论

米非司酮是一种副作用相对较小的药物，可以抑制孕激素的分泌，降低孕酮活性，阻碍卵泡的发育，通过抑制雌激素与孕激素的分泌来阻碍子宫肌瘤细胞生长，使子宫肌瘤逐步变小、萎缩。桂枝茯苓胶囊是一种中药制剂，能够活血化瘀，用于治疗子宫肌瘤。药物中主要有“桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮”等中药。桂枝中含有桂皮醛，桂皮醛具有抗肿瘤作用，可抑制肿瘤生长，在小鼠实验中对由SV40病毒引起的肿瘤具有100%的抑制率；茯苓中所含的茯苓多糖抗肿瘤作用明显，可以激活免疫系统杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞增殖。还可以抑制肿瘤细胞中遗传物质的合成，起到直接杀死肿瘤细胞的作用；桃仁中含有苦杏仁苷，苦杏仁苷可以抑制肿瘤细胞的附着、迁徙的过程，抑制癌细胞的生长、扩散；白芍中含有芍药苷，既可以拮抗催产素，抑制子宫肌瘤生长，又可以抑制肿瘤细胞膜上的ATP酶活性，具有较好的抗肿瘤效果[2]。本文实验组患者使用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤，患者的子宫肌瘤体积明显变小，效果优于单独使用米非司酮的对照组。综上，桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤具有很好的效果，且副作用小。