机用镍钛器械TFA和Mtwo根管预备效果的比较

陈 佳 张志宏 刘红红

根管治疗术作为现阶段治疗牙髓病及根尖周病最有效的治疗手段，其成功与否直接关系到患牙能否保留。根管治疗过程一般分为根管消毒、根管预备和根管充填三大步，而完善的根管预备又是获得良好的根管消毒和根管充填效果的重要基础。随着口腔医疗器械的发展，机用镍钛根管预备器械(即机用镍钛锉)已广泛应用于临床，相较于传统的手动锉，机用镍钛锉具有根管成形能力强、省时高效、提高患者就诊舒适度等优势[1]。目前，临床上有多种可供选择的机用镍钛锉，TFA和Mtwo是现阶段较为常用的2种镍钛锉，而且在临床应用中都表现出高效出色的根管成形能力和良好的机械安全性[2-3]。但是关于它们之间根管预备能力有无差异性的临床对比研究较少，因此本研究拟将两者的临床预备效果作一比较，旨在为医生的临床选择提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1～12月在安徽省立医院口腔医学中心行前磨牙(单根管)根管治疗的患者64例，男性30例，女性34例，年龄18～58岁。采用随机数字表法将患者随机均分成两组，每组各32例。一组采用TFA镍钛锉进行根管预备，记为T组，其中男性16名，女性16名；年龄18～58岁，平均(42.31±12.56)岁；第一前磨牙6颗，第二前磨牙26颗。另一组采用Mtwo镍钛锉进行根管预备，记为M组，其中男性14名，女性18名；年龄19～58岁，平均(40.78±12.47)岁；第一前磨牙8颗，第二前磨牙24颗。T组和M组在性别组成(χ2=0.251，P=0.616)、年龄(t=0.490，P=0.626)以及牙位分布(χ2=8.042，P=0.154)方面差异均无统计学意义。纳入标准：患牙术前影像显示根管通畅、根尖孔正常闭合、无明显牙根内外吸收；患者张口度良好、配合度高、依从性良好、无不可耐受根管治疗的全身系统性疾病。

1.2 材料与器械 根管长度测量仪(SybronEndo，美国)、KaVo马达(卡瓦，德国)、根管热牙胶注射充填仪(SybronEndo，美国)、TFA镍钛锉(SybronEndo，美国)、Mtwo镍钛锉(VDW，德国)、手用K锉(VDW,德国)、热牙胶注射充填胶囊(SybronEndo，美国)、垂直加压器(SybronEndo，美国)、橡皮障系统(COLTENE，瑞士)、乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA)根管润滑剂(Meta，韩国)、2.5%次氯酸钠、超声洁牙机(赛特力P5,法国)、超声工作尖(赛特力,法国)、根管充填材料AHplus(登士柏，美国)、牙胶尖(登士柏，美国)、氢氧化钙根管消毒糊剂(义获嘉，列支敦士登)、CAVITON(GC，日本)。

1.3 方法 治疗前所有患牙均拍摄X线片，开髓，探查根管，拔除残髓，手用K锉疏通根管，测量根长，K锉疏通根管全长至15号。

T组和M组均采用冠向下预备法进行根管预备，且均预备至#25/.06锉。在预备过程中，每次锉进入根管前都蘸取EDTA，以便在预备时润滑根管，减少阻力；每次换锉或者遇到阻力将锉退出根管后，都需使用2.5%次氯酸钠+超声工作尖充分荡洗根管，清除其内碎屑。

根管预备完成后根管内封氢氧化钙根管消毒糊剂，CAVITON暂封。无特殊不适1周后采用连续波垂直加压技术进行根管充填，拍摄牙片检查充填效果，同时可以观察根管预备后整体形态。

以上每次操作都在橡皮障下进行。TFA和Mtwo每支锉使用次数均不超过10次(若出现解螺旋等肉眼可见异常则不再使用)。所有以上治疗步骤均由同一医师完成。

1.4 观察指标 预备时间：本研究所记录的预备时间是指镍钛锉在根管里的预备工作时间之和，不包括每次根管冲洗和更换器械的时间。

根管成形效果：记录发生根管侧穿、管壁台阶形成、根管偏移、根尖堵塞的根管数。根管成形效果评价标准[2]：根管形态好，即维持根管原有走向，形成冠方最大根方最小的连续锥形，无根管偏移及台阶形成等；根管形态欠佳，即改变根管原有走向，锥度及连续性较差，有台阶形成等。

器械分离：记录两组镍钛锉器械分离数。

2 结果

2.1 预备时间 T组预备时间为(23.45±3.40)s，M组预备时间为(36.08±3.00)s，两组差异有统计学意义(t=-15.751，P<0.001)。

2.2 根管成形效果 T组和M组均未出现根管侧穿、管壁台阶形成、根管偏移、根尖堵塞的情况，根管预备后形态均良好。

2.3 器械分离 T组无器械分离，M组有1例器械分离，两组差异无统计学意义(P=0.500)。

3 讨论

根管治疗是将受细菌感染无法保留的牙髓组织去除，采用理化方法尽可能彻底清除根管内感染并扩大成形根管，最终将根管充填材料填充封闭根管的治疗牙髓病和根尖周病的有效方法。而根管预备是其中至关重要的一步，它主要起到2方面重要作用：一是通过化学药物冲洗、封药和机械预备最大限度去除根管内感染物质；二是通过机械预备扩大成形根管，为下一步完善的根管充填提供必要条件。根管预备除了医者的规范化操作外，其器械的适用性也是决定其效果的重要方面[3]。在机用镍钛锉问世之前，相当长一段时间，医师只能通过手用不锈钢K锉进行根管预备，其弹性小，根管适应性差，切削力低，耗时长，根管预备中容易出现根尖偏移、根管成形差、器械分离、侧穿等风险[4]，从而影响根管治疗的成功率。自上世纪90年代以来，机用镍钛锉的出现极大地改善了这一状况。机用镍钛锉较传统手用K锉普遍具有韧性好，切削力高，根管适应性强，预备速度快，成形效果好等优点[5-6]，目前已经在临床得到广泛使用[7]。而机用镍钛锉品牌种类众多，各有特点，本研究比较的就是目前临床常用的两种机用镍钛锉的临床使用效果。

本研究中，T组未出现器械分离，M组出现了1例器械分离，考虑可能的器械因素就是跟镍钛锉的加工方式和锉的旋转设计方式有关。TFA锉采用了热处理技术[8]，避免了器械在使用过程中因产热造成的合金内部结构破坏，同时超高的弹性更能适应根管弯曲度，而其自适应旋转方式极大地降低了锉在根管内运动时受到的扭转力和疲劳应力。随着根管阻力的变化，锉的旋转方向逆时针在0°～50°变化，顺时针在600°～370°变化，减少了器械分离的风险，这也与相关研究[9-10]结果一致。M组1例器械分离发生在尖端，这可能跟其连续旋转方式有关，尖端卡住后其上端仍在旋转，Chelry等[11]的研究结果也提示相同的可能性。因此，在使用采用连续旋转方式的镍钛锉进行根管预备时还是要更加谨慎，注意防止器械分离的发生。

在根管成形效果方面，2种镍钛锉都展现了良好的根管成形能力。这应该跟两种锉的设计特点有关，首先TFA锉采用的是自适应旋转模式，在遇到阻力时进行往复运动，从而对根管内外侧壁的切削更为均匀，不像连续旋转运动对根管外侧壁的切削更为明显从而容易产生偏移[12]；对于Mtwo而言，虽然其采用的是连续旋转模式，但其尖端是一个没有切割功能的无刃圆形的安全导向尖，仅有引导功能而没有切割功能，因此可以有效避免形成台阶、侧穿等风险[4]。

本研究中，2种镍钛锉的根管预备时间存在差异，TFA较Mtwo根管预备时间短，根管预备效率更高，这可能与TFA锉是采用R-相热处理技术结合扭制方法制造有关，在保证良好的抗折性能同时具有切削力强、弹性高的特点[9]。

综上所述，TFA和Mtwo机用镍钛锉均有出色的根管成形能力，但TFA镍钛锉的预备效率更高，可进一步缩短临床操作时间。