新型肿瘤标本袋的设计和应用

符春燕 尹朝辉 邱洁 刘远林 赵炯 卿明松 陈品学 冯清波

在肿瘤患者的临床治疗中，组织病理学检查是疾病诊断的“金标准”。病理学诊断的准确性对临床治疗方案的确定和患者预后的判断具有重要影响，对术中留取的病理标本进行检测和分析，有助于提高病理诊断结果的可靠性。而术中病理标本若管理不当，不仅会给临床诊断造成困难，还会给患者造成较大损失。有研究显示，术中标本管理的主要缺陷在于手术标本的保存，如标本袋未严格封口、袋体破裂、多聚甲醛水溶液用量过少等［1］。组织标本主要分为两种，即新鲜/冻存组织标本和多聚甲醛水溶液固定石蜡包埋组织标本［2］。由于浓度为10%的多聚甲醛水溶液具有渗透力强、固定均匀、对组织收缩较少、防腐性能好等优点，已被广泛用于手术标本的处理［3］。目前临床使用的病理组织标本容器种类繁多，包括一次性玻璃瓶、一次性软塑料瓶以及一次性塑料自封袋等［3-4］。但上述标本容器均不能避免多聚甲醛水溶液外漏或挥发，从而导致标本固定不合格，并对手术室环境和医务人员的健康造成危害。针对上述问题，笔者团队对现有的病理组织标本袋加以改进，设计了一种新型肿瘤标本袋，并申请了国家实用新型专利（专利号：ZL 2018 2 1961155.1）。该新型肿瘤标本袋使用灵活方便、操作简单，并能减少多聚甲醛水溶液的使用量以及医务人员的工作量，较好地满足了临床需求。

1 传统医用标本袋的缺陷

1.1 封口不严，密封性差 传统医用标本袋密封性差，封口后直接放置于标本柜，由于袋口密封不严，多聚甲醛水溶液容易漏出，污染标本柜。

1.2 标本袋外没有设置标记线 由于标本袋未标记刻度线，有时倒入的多聚甲醛水溶液过多，袋内体积过大造成标本袋无法密封，只能遗弃部分多聚甲醛水溶液后重新密封病理标本袋，导致多聚甲醛水溶液的浪费以及反复拉扯标本袋损坏袋口边缘和密封条，使多聚甲醛水溶液外溢。

1.3 袋体可选规格少 组织标本使用的常规固定液为10%中性多聚甲醛水溶液，固定液用量应为被固定标本体积的5～10倍，由于袋体可选规格较少，标本大小与袋体大小不匹配，造成固定液体积过多或过少，标本固定质量差，影响病理切片质量。

1.4 取用不便 病理科医务人员在取出肿瘤标本时需要打开标本袋，取出标本后处理多聚甲醛水溶液时，需要将其从标本袋中倒出，该过程中易洒出多聚甲醛水溶液，使液体四处飞溅，污染环境。

2 新型肿瘤标本袋的设计特点

2.1 新型肿瘤标本袋的组成 新型肿瘤标本袋使用医用聚氯乙烯（polyvinyl chloride，PVC）材质，分为大、中、小号3个规格：大号尺寸为30 cm×20 cm×15 cm，中号尺寸为20 cm×15 cm×12 cm，小号尺寸为12 cm×10 cm×8 cm。标本袋主要包括滑块夹链、标本袋袋体、袋体刻度线、袋体后方挂扣、排液阀门5个组成部分。见图1。

图1 新型肿瘤标本袋组成示意图

2.1.1 滑块夹链 滑块夹链设置在新型肿瘤标本袋上部，袋口采用凹凸滑块夹链，链条紧密闭合，采用嵌压式封口，避免袋内多聚甲醛水溶液泄漏或挥发。见图2A。

图2 新型肿瘤标本袋的滑块夹链结构（2A）和十字排液阀门（2B）示意图（正面观）

2.1.2 标本袋袋体 新型肿瘤标本袋袋体采用医用PVC材质，结实耐用，不易破损，袋外贴有防水标签，标签上可注明标本信息（如患者姓名、住院号、标本部位、标本名称等）。

2.1.3 袋体刻度线 新型肿瘤标本袋袋体外侧印有刻度线，方便根据标本大小加入适宜体积的多聚甲醛水溶液，避免加入的多聚甲醛水溶液过少导致标本固定不合格或过多导致浪费。

2.1.4 挂扣 新型肿瘤标本袋后方有一塑料挂扣，便于标本袋悬挂于标本柜中，避免标本袋倒置从而减少多聚甲醛水溶液泄漏的可能性。

2.1.5 十字排液阀门 新型肿瘤标本袋下部为十字排液阀门，病理科医师取用标本时可直接将排液阀门对准废液缸打开，排出标本袋内固定液，避免多聚甲醛水溶液四处飞溅，污染环境。见图2B。

2.2 新型肿瘤标本袋的优点

2.2.1 新型肿瘤标本袋的袋体开口直径大于底部的最大直径，采用上大下小的袋体形状，敞口时便于取放肿瘤组织，且节省材料；标本袋四边均为双道封口，杜绝漏袋。

2.2.2 新型肿瘤标本袋封闭装置从传统的密闭封条改为牵拉滑块，使得打开密封条时更加便捷，方便病理医师检验时取材，牵拉滑块使得拉开标本袋袋口效率更高，且不易损坏袋口边缘和密封条。

2.2.3 新型肿瘤标本袋外部印有刻度线，标明最大刻度线即加入多聚甲醛水溶液的最大体积，其余刻度线旁备注不同体积的多聚甲醛水溶液稀释倍数。使用者可根据肿瘤标本大小选择加入的多聚甲醛水溶液体积，节约医疗资源，减少试剂浪费。

2.2.4 新型肿瘤标本袋底部设有十字排液阀门，用手轻轻推拉即可排出多聚甲醛水溶液，使用方便，不易污染环境，且能最大限度地避免多聚甲醛水溶液在空气中暴露，从而降低对医护人员眼部和鼻咽部的危害以及对环境的污染［5］。

2.2.5 新型肿瘤标本袋具有多种规格，适用于不同大小标本组织的收集和储存，标本袋外贴有统一印制的防水标签，方便使用者记录组织标本信息（如患者姓名、标本名称、标本大小、离体时间、固定时间等），便于标本核对，使标本管理更加规范，避免医疗事故的发生。

3 新型肿瘤标本袋的使用

巡回护士和手术医师共同核对手术病理标本的各项信息后，在标本袋的防水标签上注明标本的各项信息（如患者姓名、住院号、标本名称、送检时间等）。根据标本大小选择规格合适的标本袋，再根据标本袋刻度线盛装适宜体积的多聚甲醛水溶液后将袋口夹链夹闭。每个标本袋后方有一挂扣便于悬挂。将标本袋悬挂于标本柜内，防止多聚甲醛水溶液溢出及挥发，从而避免影响肿瘤标本的固定效果、污染手术室以及危害医务人员的身体健康。

4 结论

手术活体病理标本具有取材唯一性的特点，手术病理标本一旦不慎丢失或损坏，就无法对疾病做出准确诊断，更无法为患者实施针对性的治疗方案［6］，甚至造成严重后果。病理标本的管理质量直接影响病理学检查结果和临床诊断，一旦病理标本管理不善将会给疾病的诊断带来困难，并且给患者造成巨大的损失［7］。因此，病理标本的管理是手术室管理工作的重中之重。目前临床使用的肿瘤标本袋存在一系列不足，如密封性差，多聚甲醛水溶液易外溢；无刻度线导致固定液加入量过多或过少，影响病理切片质量。针对以上问题，笔者团队设计了新型肿瘤标本袋。本标本袋具有多种规格，不同标本选择适宜尺寸的标本袋进行保存，确保所加入固定液的量足够，并且装袋后需仔细检查，确保袋口完全封闭，且没有出现渗漏等情况，从而有效地提高了标本保存质量。使用新型肿瘤标本袋密闭储存和取用多聚甲醛水溶液，保证其有效浓度，能避免因多聚甲醛浓度和浸泡量不足引起的标本腐败变质，有效保证送检手术标本的质量，提高病理诊断的准确性。此外，由于新型标本袋具有刻度线防止多聚甲醛水溶液过少而影响标本固定效果，也防止了固定液过多而导致浪费及环境污染。

综上所述，将新型肿瘤标本袋应用于手术室病理组织标本的收集和储存，不仅有利于标本质量管理，还可减少多聚甲醛水溶液对医务人员的危害和对环境的污染，杜绝手术标本相关的差错和事故，提高医疗护理管理质量，进一步规范标本管理工作，值得在临床推广使用。

利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突