麻 爽
(辽源市中医院,吉林 辽源 136200)
中医药在我国有着悠久的历史,传统的中药剂型较为丰富,包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、贴剂、酒剂等,而近现代以来,随着西医逐渐进入我国以来,中药剂型变得更佳丰富,出现了片剂、滴丸、配方颗粒剂、栓剂、注射剂等,尤其是中药注射剂的开发,丰富了传统的用药途径,即口服和外用之外的第三类途径,由于其是通过静脉给药,故而具有明显的优势,如作用发挥快、使用方便、生物利用度更高等[1]。而随着近年来中医药越来越受到人们的欢迎,使得中药的使用更加广泛,中药注射剂的应用也越来越多,在减轻广大病患的痛苦方面发挥了巨大的作用。然而随着其临床使用的越多,其造成的不良反应报道也随之增多[2],虽然远少于西药注射剂,但也值得我们重视,并给予进一步的研究。笔者通过对中药注射剂不良反应报告做一回顾性分析,探讨其发生原因等,并提出了一些预防策略,现报告如下,以供同道参考。
回顾性分析2017年1月~2019年12月上报的关于中药注射剂不良反应报告共计51例,涉及51例患者,对5例患者的信息及不良反应情况进行统计分析。
采用SPSS 18.0统计软件做数据统计,采用百分率(%)表示,选择x2检验、t检验等,以P<0.05认为差异有统计学意义。
51例患者中,男24例,占47.06%,女27例,占52.94%,男女比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
51例患者中,最小年龄为3岁,最大为79岁,其中3~15岁7例,占13.73%,16~45岁5例,占9.80%,46~65岁14例,占27.45%,66~79岁25例,占49.02%;其中66~79岁年龄段发生率最高,与其它年龄段比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
51例患者中,清热解毒类注射剂8例,占15.69%,活血化瘀类注射剂31例,占60.78%,滋阴补气类注射剂4例,占7.84%,抗肿瘤注射剂8例,占15.69%;其中活血化瘀类注射剂占比最高,与其它注射剂比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
51例不良反应中,患者的表现多样,其中皮肤及附件的不良反应最多,症状可见皮疹、皮肤瘙痒、丘疹、荨麻疹等,共34例,占66.67%,3例出现胃肠系统不良反应,表现为恶心、呕吐、胃部不适、腹泻等,占5.88%,6例出现循环系统不良反应,表现为心慌、心悸、心率增快等,静脉炎,占11.76%,5例出现神经系统不良反应,表现为头晕、头痛、麻木等,占9.80%,其它系统不良反应3例,包括呼吸系统、肌肉及全身损害等,占5.88%;皮肤及附件不良反应与其它系统比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
据有关报道表明,中药注射剂引起不良反应的原因是多方面的,一般均是由多因素所导致[3]。通过对本次研究纳入的报告进行回顾性分析,表明引起中药注射剂发生不良反应的原因亦是多方面的,如有些中药注射剂属于超说明书用药,有些不良反应是在静脉滴注输入速度过快的情况下出现的,而有些是在联合用药的情况下发生的。另外,药物的浓度偏大,药物配制后放置的时间偏长,以及中医辨证论治结果与用药不完全相符,患者的依从性较差,过敏反应等均是导致不良反应发生的重要因素。这些因素可单独影响,亦可共同影响不良反应的发生。
虽然中药注射剂在研制生产过程中借助了现代医学研究,但其仍属于中医药学的范畴[4],故而在使用时也需要及中医基础理论为指导,按照中医辨证论治的方法应用,药证相应,方可正常发挥药效。每一种中药注射剂的说明书都有详细的介绍,包括其功效、主治疾病和临床表现等,故而应在详细阅读和掌握说明书的情况下辨证用药。
每一位患者的病情不尽相同,有的患者并发症较多,有的患者病情较重,再者,应考虑到患者的年龄因素,如本研究显示65岁以上人群更易发生中药注射剂不良反应,低于15岁的青少年、儿童发生率也较高,因此在为这些人群应用中药注射剂治疗时,应慎之又慎,充分考虑患者的体质、病情等,合理用药;再者,对于过敏体质的人,或有其它药物过敏史的患者,亦应给予足够的重视。
在给药前,应仔细询问患者既往是否有中药注射剂的过敏史,仔细辨证、明确病情,合理开具中药注射剂进行治疗;注意调节输液的速度,不可过快,避免导致出现心动过速、血管刺激等不良反应;在输液的过程中,注意巡视病房,观察患者的表现,对于出现不良反应的患者应立即停药,给予医学观察和必要的处置;药物之间易于发生反应,故而在两种药物之间,尤其是中药与西药之间,应该用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管,注意冲洗干净,避免不同药物间发生反应[5];最后是注意按说明书对药物进行配比,不可使药物浓度过高。
注意加强对各种中药注射剂不良反应报告的收集,很多中药注射剂说明书的不良反应一栏,会标明“尚不明确”,因此注重对相关报道、报告进行收集,并给予科学的总结、统计分析,逐步了解其可能导致的不良反应,建立数据库[6],为今后的合理使用中药注射剂提供参考依据。