中药注射剂不良反应回顾性分析及预防策略探讨

麻 爽

（辽源市中医院，吉林 辽源 136200）

中医药在我国有着悠久的历史，传统的中药剂型较为丰富，包括汤剂、丸剂、散剂、膏剂、贴剂、酒剂等，而近现代以来，随着西医逐渐进入我国以来，中药剂型变得更佳丰富，出现了片剂、滴丸、配方颗粒剂、栓剂、注射剂等，尤其是中药注射剂的开发，丰富了传统的用药途径，即口服和外用之外的第三类途径，由于其是通过静脉给药，故而具有明显的优势，如作用发挥快、使用方便、生物利用度更高等[1]。而随着近年来中医药越来越受到人们的欢迎，使得中药的使用更加广泛，中药注射剂的应用也越来越多，在减轻广大病患的痛苦方面发挥了巨大的作用。然而随着其临床使用的越多，其造成的不良反应报道也随之增多[2]，虽然远少于西药注射剂，但也值得我们重视，并给予进一步的研究。笔者通过对中药注射剂不良反应报告做一回顾性分析，探讨其发生原因等，并提出了一些预防策略，现报告如下，以供同道参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2017年1月～2019年12月上报的关于中药注射剂不良反应报告共计51例，涉及51例患者，对5例患者的信息及不良反应情况进行统计分析。

1.2 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件做数据统计，采用百分率（%）表示，选择x2检验、t检验等，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 性别情况

51例患者中，男24例，占47.06%，女27例，占52.94%，男女比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 年龄情况

51例患者中，最小年龄为3岁，最大为79岁，其中3～15岁7例，占13.73%，16～45岁5例，占9.80%，46～65岁14例，占27.45%，66～79岁25例，占49.02%；其中66～79岁年龄段发生率最高，与其它年龄段比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 中药注射剂品种情况

51例患者中，清热解毒类注射剂8例，占15.69%，活血化瘀类注射剂31例，占60.78%，滋阴补气类注射剂4例，占7.84%，抗肿瘤注射剂8例，占15.69%；其中活血化瘀类注射剂占比最高，与其它注射剂比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 中药注射剂不良反应表现情况

51例不良反应中，患者的表现多样，其中皮肤及附件的不良反应最多，症状可见皮疹、皮肤瘙痒、丘疹、荨麻疹等，共34例，占66.67%，3例出现胃肠系统不良反应，表现为恶心、呕吐、胃部不适、腹泻等，占5.88%，6例出现循环系统不良反应，表现为心慌、心悸、心率增快等，静脉炎，占11.76%，5例出现神经系统不良反应，表现为头晕、头痛、麻木等，占9.80%，其它系统不良反应3例，包括呼吸系统、肌肉及全身损害等，占5.88%；皮肤及附件不良反应与其它系统比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

3 中药注射剂不良反应发生的原因分析

据有关报道表明，中药注射剂引起不良反应的原因是多方面的，一般均是由多因素所导致[3]。通过对本次研究纳入的报告进行回顾性分析，表明引起中药注射剂发生不良反应的原因亦是多方面的，如有些中药注射剂属于超说明书用药，有些不良反应是在静脉滴注输入速度过快的情况下出现的，而有些是在联合用药的情况下发生的。另外，药物的浓度偏大，药物配制后放置的时间偏长，以及中医辨证论治结果与用药不完全相符，患者的依从性较差，过敏反应等均是导致不良反应发生的重要因素。这些因素可单独影响，亦可共同影响不良反应的发生。

4 预防发生中药注射剂不良反应的策略

4.1 辨证用药

虽然中药注射剂在研制生产过程中借助了现代医学研究，但其仍属于中医药学的范畴[4]，故而在使用时也需要及中医基础理论为指导，按照中医辨证论治的方法应用，药证相应，方可正常发挥药效。每一种中药注射剂的说明书都有详细的介绍，包括其功效、主治疾病和临床表现等，故而应在详细阅读和掌握说明书的情况下辨证用药。

4.2 重视个体因素

每一位患者的病情不尽相同，有的患者并发症较多，有的患者病情较重，再者，应考虑到患者的年龄因素，如本研究显示65岁以上人群更易发生中药注射剂不良反应，低于15岁的青少年、儿童发生率也较高，因此在为这些人群应用中药注射剂治疗时，应慎之又慎，充分考虑患者的体质、病情等，合理用药；再者，对于过敏体质的人，或有其它药物过敏史的患者，亦应给予足够的重视。

4.3 用药过程规范

在给药前，应仔细询问患者既往是否有中药注射剂的过敏史，仔细辨证、明确病情，合理开具中药注射剂进行治疗；注意调节输液的速度，不可过快，避免导致出现心动过速、血管刺激等不良反应；在输液的过程中，注意巡视病房，观察患者的表现，对于出现不良反应的患者应立即停药，给予医学观察和必要的处置；药物之间易于发生反应，故而在两种药物之间，尤其是中药与西药之间，应该用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管，注意冲洗干净，避免不同药物间发生反应[5]；最后是注意按说明书对药物进行配比，不可使药物浓度过高。

4.4 科学总结和分析

注意加强对各种中药注射剂不良反应报告的收集，很多中药注射剂说明书的不良反应一栏，会标明“尚不明确”，因此注重对相关报道、报告进行收集，并给予科学的总结、统计分析，逐步了解其可能导致的不良反应，建立数据库[6]，为今后的合理使用中药注射剂提供参考依据。