刘冠群,吴哲,张娇,林伟欣,杨静,张争明
专题论坛
山西药用动物应用现状及问题对策探讨
刘冠群,吴哲,张娇,林伟欣,杨静,张争明
山西省医药与生命科学研究院,山西 太原 030006
分析山西制药企业生产的中药药品中动物药材应用现状,为山西地区制药产业发展、野生药用动物抚壮、药用动物养殖产业发展提供借鉴。检索国家药品监督管理局网站山西制药企业生产的中成药,筛选含有动物药材的中成药。对每味动物药材使用频次、药效分类、对应的药用动物进行统计分析。根据中药材天地网数据分析近年药材价格指数变化。山西地区制药企业生产的709种中成药中有213种使用动物药材,共涉及84味动物药,对应52种代表动物,涉及29目45科,其中鹿茸是使用频次最高的动物药材。动物药材价格指数近11年持续走高。山西地区制药产业需进行产业开发升级,合理优化动物药材开发结构,对野生药用动物进行针对性抚壮扩大种群,药用动物养殖产业应面向制药企业需求提高产量和质量。
山西;动物药材;药用动物;制药产业
中药按照来源分为植物类、动物类、矿物类药。动物药材是中药资源的重要组成部分,《本草纲目》共收载药物1892种,其中动物药461种。我国有着极丰富的药用动物资源,《中国药用动物志》第2版收录药用动物2341种,分属于13门36纲151目426科,含陆生动物1030种、内陆水生动物451种、海洋药用动物860种,其中脊索动物门优势较大,有1203种,占总数的51%[1]。2015年版《中华人民共和国药典》共收录中药材和饮片618种,其中动物药49种(7.93%);收录中成药制剂1491种,其中使用动物药材的有461种(30.92%)[2]。我国药用动物资源丰富,有相当比例的中成药制剂使用了动物药材,但临床中使用的动物药材种类较少,因此具有很大的开发潜力。
山西野生动物资源较为丰富。1980年,王福麟[3]对山西野生药用脊椎动物进行调查,有药用动物150种分属于56科,包括药用鱼类21种、药用两栖爬行类21种、药用鸟类56种、药用哺乳类52种。1999年,刘虎山等[4]对山西脊椎野生动物进行调查,统计共有野生动物439种,包括兽类20科71种、鸟类49科328种、爬行动物7科27种、两栖类5科13种。2011年,马妮[5]对山西地区脊椎野生动物进行调查显示,山西野生脊椎动物共34目108科481种,其中哺乳类7目22科65种,鸟类17目64科329种,爬行类2目7科27种,两栖类2目5科12种,鱼类6目10科48种。近年来,山西地区保有较大规模的蝎子、梅花鹿等药用动物养殖。
本研究对山西省制药企业生产的中药药品中动物药材的使用情况进行统计,总结分析动物药材入药现状、存在问题,并提出发展对策,以期为山西动物药材深层次开发利用、山西可入药野生动物保护提供有益借鉴和参考,对山西药用动物养殖产生积极的引导。
统计样本采集时间为2019年1月31日。在国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn)中选择“国产药品查询”,然后分别选择“中药”“保护中药”查询,在搜索关键字中填写“山西”及各地级市名,搜索得到山西制药企业生产的“保护中药”“普通中药”药品名称和批准文号。依据《中华人民共和国药典》[2]、《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》[6],及相关国家标准、地方标准和药品说明书筛选出含动物药材的中成药制剂(以下简称“含动物成分中药”)。
药材价格指数来源于中药材天地网(http://www. zyctd.com)。在主页中选择“指数”,再选择“综合指数”“形态指数”记录价格数据。
采用Excel2012进行数据制作与处理。药品名称、处方相同的中药归属同一种药品。统计每种含动物成分中药的组方中动物药味数、药味总数,前者与后者比值称为“入药味数比”。再依据组方统计每味动物药的使用频率。
共检索到普通中药627种,对应批准文号1585个;保护中药82种,对应批准文号114个。
一种药品每个厂家都有各自的批准文号,同一厂家的药品不同规格也有不同的批准文号。故药品对应批准文号数反映了此种药品生产厂家数和产品的丰富程度。由表1可见,41.46%的保护中药为含动物成分中药,高于普通中药的28.55%,批准文号比例保护中药(39.47%)亦高于普通中药(22.27%)。所有中药中30.04%用到动物药材,可见动物药材应用普遍,有较高的价值和地位。药品总数709种,对应批准文号1699个,每种药品平均对应2.40个批准文号,而含动物成分中药每种对应1.87个批准文号。含动物成分中药占总药品比例虽高,但药品生产厂家相对较少、产品丰富度也不高。
对213种含动物成分中药进行统计。普通中药平均每种药品含动物药材2.18味,药材总味数平均12.82味,平均入药味数比为23.90%。保护中药平均每种药品含动物药材2.35味,药材总味数平均为13.38味,平均入药味数比为28.05%。保护中药的动物药材入药比例更高。药品中动物药材使用明细详见表2、表3。
表1 山西企业生产的中药药品中动物药材入药情况
项目药品数含动物成分中药批准文号数 含动物成分中药批准文号 数量百分比/%数量百分比/% 普通中药62717928.55158535322.27 保护中药 82 3441.46 114 4539.47 所有中药70921330.04169939823.43
续表2
药品名称所含动物药材入药味 数比/% 药品名称所含动物药材入药味 数比/% 肝泰颗粒五灵脂10.00 水牛角浓缩粉水牛角100.00 更年舒片龟甲、鹿角霜12.50 四消丸五灵脂14.29 骨刺宁胶囊土鳖虫50.00 苏合香丸水牛角、人工麝香13.33 固经丸龟甲16.67 锁阳补肾胶囊牛肾、狗肾、鹿茸8.57 龟甲胶龟甲100.00 锁阳固精丸牡蛎、龙骨、鹿角霜12.50 龟龄集鹿茸、海马、穿山甲、雀脑、蜻蜓25.00 天蚕片白僵蛹100.00 喉痛灵颗粒水牛角25.00 田七痛经胶囊五灵脂12.50 猴头健胃灵胶囊海螵蛸16.67 调经益灵片鳖甲7.69 护肝片猪胆粉33.33 葶贝胶囊蛤蚧7.14 化痔灵片猪胆8.33 万氏牛黄清心丸牛黄16.67 黄连羊肝丸鲜羊肝7.14 胃康灵胶囊海螵蛸12.50 回春如意胶囊狗肾、羊肾、鹿茸18.75 胃灵颗粒海螵蛸16.67 活血通脉胶囊水蛭100.00 乌鸡白凤丸乌鸡、鹿角胶、鳖甲、牡蛎、鹿角霜25.00 加味龟龄集酒鹿茸、海马、穿山甲、雀脑、石燕25.00 五香丸五灵脂20.00 甲亢灵颗粒龙骨、牡蛎33.33 西黄丸牛黄、蟾酥、麝香60.00 接骨续筋片蜥蜴33.33 西羚解毒丸羚羊角粉、水牛角16.67 结核丸(龟龙丸)龟甲、牡蛎、鳖甲、龙骨、阿胶31.25 豨莶通栓胶囊人工麝香、水蛭15.38 金蚧片蛤蚧20.00 消朦片珍珠50.00 惊风散全蝎、小龙虾28.57 小儿抽风散蜈蚣、全蝎、蝉蜕、僵蚕、土鳖虫35.71 净石灵片鸡内金5.88 小儿化毒散人工牛黄、珍珠16.67 久芝清心丸人工牛黄、人工麝香18.18 小儿七珍丸全蝎、僵蚕、蝉蜕、蟾酥、水牛角、42.11 菊蓝抗流感片水牛角、人工牛黄40.00 羚羊角、牛黄、麝香 开光复明丸羚羊角5.56 小儿清热化积散全蝎、僵蚕、牛黄27.27 抗衰复春片鹿茸4.76 (保婴夺命散) 抗栓胶囊水蛭、土鳖虫、乌梢蛇、麝香、僵蚕、蜈蚣、蟾酥、63.16 小儿清咽颗粒蝉蜕11.11 地龙、虻虫、蜂房、穿山甲、蛤蚧 小儿咽扁颗粒人工牛黄12.50 溃疡灵胶囊海螵蛸11.11 小活络片丸地龙16.67 利肺片牡蛎、蛤蚧22.22 心可宁胶囊牛黄、蟾酥、水牛角37.50 利咽灵片僵蚕、穿山甲、土鳖虫、牡蛎80.00 心脑康胶囊地龙、鹿心粉12.50 蓼参胶囊水蛭6.67 辛芳鼻炎胶囊水牛角6.67 羚翘解毒丸羚羊角10.00 血宝胶囊鹿茸、水牛角、阿胶、牛髓13.33 羚羊感冒胶囊羚羊角10.00 血复生片猪脾粉6.25 羚羊感冒片羚羊角10.00 养阴降压胶囊龟甲、珍珠粉、牛黄18.75 羚羊感冒软胶囊羚羊角9.09 蚁参护肝口服液蚂蚁25.00 羚羊清肺颗粒羚羊角粉100.00 益肺胶囊蛤蚧12.50 龙菊清肝胶囊地龙12.50 益肝颗粒鸡内金7.14 龙鹿丸鹿茸、狗肾、驴肾、海龙15.38 益脑复健胶囊地龙12.50 鹿角胶鹿角100.00 益肾兴阳胶囊鹿茸、驴肾、狗肾、蚕蛾44.44 蚂蚁双参通痹丸棕褐沙林蚁、蜈蚣、乌梢蛇20.00 婴儿健脾散鸡内金、人工牛黄25.00 梅花点舌丸牛黄、熊胆、珍珠、蟾酥、麝香35.71 鱼鳔参杞益精丸鱼鳔胶6.67 男宝胶囊鹿茸、海马、阿胶、驴肾、狗肾16.13 郁金银屑片土鳖虫5.26 脑立清胶囊珍珠母、猪胆汁20.00 再造丸蕲蛇肉、全蝎、地龙、僵蚕、穿山甲、17.24 脑立清丸猪胆粉、珍珠母20.00 豹骨、麝香、水牛角、牛黄、龟甲 脑灵素胶囊龟甲、鹿角胶、鹿茸20.00 珍苓解郁胶囊珍珠7.14 脑灵素片鹿角胶、龟甲、鹿茸20.00 痔速宁片猪胆20.00 珠珀保婴散珍珠、人工麝香、牛黄、全蝎、僵蚕、蝉蜕40.00 蛭芎胶囊水蛭20.00 仲景胃灵胶囊牡蛎12.50
表3 保护中药药品中动物药材使用明细
药品名称所含动物药材入药味 数比/% 药品名称所含动物药材入药味 数比/% 清开灵口服液猪胆汁、牛角25.00 肥儿宝冲剂鸡内金、夜明砂、海螵蛸25.00 溶栓胶囊地龙100.00 猴头健胃灵胶囊海螵蛸16.67 回生第一丹胶囊土鳖虫、麝香28.57 复方胃宁片海螵蛸33.33 骨刺宁胶囊土鳖虫50.00 复胃散胶囊海螺蛸14.29 脑血康片水蛭100.00 如意定喘丸(丹)蛤蚧、蟾酥、地龙14.29 活血通脉胶囊水蛭100.00 葶贝胶囊蛤蚧7.14 血宝胶囊水牛角、牛髓、阿胶、鹿茸13.33 补金片哈蟆油、鹿角胶、乌梢蛇、龟甲胶、蛤蚧27.78 金蒲胶囊人工牛黄、蜈蚣、穿山甲、蟾酥、珍珠20.83 脑灵素胶囊龟甲、鹿角胶、鹿茸20.00 小儿七珍丸全蝎、僵蚕、蝉蜕、蟾酥、水牛角粉、羚羊角、 人工牛黄、人工麝香27.59 养阴降压胶囊龟甲、珍珠、牛黄18.75 复方蛤青片干蟾11.11 锁阳补肾胶囊牛肾、狗肾、鹿茸8.57 龙芪溶栓胶囊地龙14.29 肝络欣丸蚂蚁5.00 益脑复健胶囊地龙12.50 龟龄集鹿茸、海马、穿山甲、雀脑、蜻蜓25.00 脑震宁颗粒地龙9.09 抗衰复春片鹿茸4.76 点舌丸蟾酥、穿山甲、牛黄、麝香、珍珠、熊胆、蜈蚣33.33 桂龙咳喘宁胶囊龙骨、牡蛎18.18 蛤蚧补肾丸(胶囊)蛤蚧、鹿茸、麻雀、狗肾21.05 桂龙咳喘宁颗粒龙骨、牡蛎18.18 复方斑蝥胶囊斑蝥、熊胆18.18 羚羊清肺胶囊羚羊角4.17 阿胶生化膏阿胶7.69 天蚕片僵蚕100.00
样本中含动物成分中药有213种,共涉及动物药材84味,对应52种动物,涉及29目45科。84味药材使用频次之和为470次。前39味中药使用频次共413次,详见表4。
人工牛黄和人工麝香被认为是动物药材,二者合成利用了动物成分[7],本身即是天然牛黄、天然麝香的替代品。39味药材中,除龙骨、紫河车、人工牛黄、人工麝香外,其余36味对应代表动物31种。有26味药材对应的21种代表动物在山西有野生分布或养殖。梅花鹿养殖、蝎子养殖、山羊养殖、鼯鼠养殖等在山西有较大规模。以梅花鹿养殖为例,山西晋南有人工养殖,梅花鹿存栏1500余头,产生了较大的经济价值,满足了部分山西鹿茸用药需求。目前山西共有46个野生动物保护区,其中6个是国家级保护区。随着保护力度加大,生态环境恢复,如鼯鼠[8]、豹[9]等野生动物种群数量也在不断增加。
从药效分类来看,39味药材中最大的一类为补虚药,共12味,包括补阳药9味、补阴药2味、补血药1味。另有平肝熄风药8味、开窍药5味、活血化瘀4味、清热药3味、祛风湿药2味。补虚药对应药品多为滋补类中药。
表4 使用频次较高的39味动物药材
药材名称使用频次 代表动物 动物学分类 在山西分布情况 药效分类 鹿茸29梅花鹿偶蹄目,鹿科有分布,饲养为主补阳药 水牛角23水牛偶蹄目,牛科无分布清热药 地龙19亚洲远盲蚓后孔寡毛目,巨蚓科有分布,饲养野生均有平肝熄风药 牛黄18黄牛偶蹄目,牛科有分布,饲养为主开窍药 人工牛黄16人工合成 开窍药 羚羊角15鹅喉羚偶蹄目,牛科无分布平肝熄风药 阿胶15驴奇蹄目,马科有分布,人工饲养为主补血药 僵蚕15家蚕鳞翅目,蚕蛾科有分布,饲养为主平肝熄风药
续表4
近几年来药材整体价格趋势和全球粮食农产品价格趋势基本保持一致[10],呈下降趋势。而动物药材价格指数总体稳步上升(见图1)。以天然牛黄、鹿茸、麝香等为代表的贵重动物药材价格近几年快速增长带动了整个动物药材指数,但这部分动物药材产量有限。山西地区中药材价格指数和相邻的内蒙古、陕西、甘肃、河北相比一直最低(见图2)。近几年滋补类中药材价格指数持续走低(见图3)。
图1 2008-2019年我国中药材综合价格指数和动物药材价格指数
图2 2013-2019年山西及邻近四省中药材价格指数
图3 2013-2019年我国滋补类中药材价格指数
山西制药企业生产的中药30.04%为含动物成分中药,平均入药味数比为24.65%,每种中药药品对应1.87个批准文号。鹿茸、水牛角、地龙居动物药材使用频次前三位。山西生态环境适宜,野生药用动物资源丰富,梅花鹿、蝎子等代表性药用动物有养殖传统,药品涉及代表动物67.74%在山西有野生或养殖分布。山西药用动物发展优势在于,近年来动物药材价格指数在中药材综合指数低迷的背景下持续走高。尤其是贵重药材麝香、鹿茸等供不应求,为山西药用动物养殖产业发展提供了广阔前景。但山西地区中药材价格指数低于河北、内蒙古、甘肃、陕西四省,且使用占比很大的滋补类药材价格指数持续走低成为山西药用动物养殖产业发展的隐忧,需要在药用动物的养殖种类上及时转型。
山西制药产业从整体上看,首先,含动物药材中成药产品丰富程度低、生产厂家数量相对少。其次,山西的中成药多是将一味或多味药经过粗提取制成丸、胶囊、膏药等,这在中药制药属于中级开发。缺乏将中草药中有效成分进行纯化提取制成纯天然化学药品的高级开发。此外,山西动物药材效用领域集中在滋补药。滋补类药主要针对“虚证”,而部分“虚证”并不在现代医学疾病范畴,药品开发结构仍欠合理。
与邻近省份比较,山西动物药材养殖产业缺乏贵重药用动物养殖、人均产值低。直接反映在山西药材价格指数远低于邻近省份。另一方面,山西动物药材整体产量低。以亳州市场调研为例,山西产地动物药材仅全蝎、羊角形成了规模供货。
制药企业是产业发展动力来源。企业需要吸纳人才增加研发投入,提高药品剂型、规格丰富度。发展思路上依据传统经典方剂,利用现代生化制药技术,提高研发水平。只有通过整体深层次开发,才能将更多动物药材应用到产品中。企业长短期效益应统筹兼顾,重视长远,中药药效结构上要趋于合理,让药品回归“治病救人”的本质。
药用动物是中药产业发展的基础。野生药用动物应给予针对性管护,对重要药用动物可“建档立卡”精准管理。适当进行投喂和幼年个体救助,杜绝偷猎盗猎,抚壮野生种群。养殖药用动物要改变以往小、散、差的生产现状。依托当地养殖传统,以合作社形式在养殖地形成1~2种药用动物的集中连片规模养殖。要结合市场注重贵重药用动物品种养殖,提高养殖业的人均产值。
制药、养殖产业要有沟通联动机制,养殖产业应根据制药产业需求,发展“订单式”养殖模式,使上游制药产业能带动下游养殖产业,提高品质和规模。
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Application Status and Discussion on Related Problems and Countermeasures of Medicinal Animals in Shanxi Province
LIU Guanqun, WU Zhe, ZHANG Jiao, LIN Weixin, YANG Jing, ZHANG Zhengming
To analyze the application status of animal medicinal materials in traditional Chinese medicine which were produced by Shanxi pharmaceutical enterprises; To provide reference for the development of pharmaceutical industry, medicinal animal breeding industry, and the growth of wild medicinal animals.Official website of National Medical Products Administration was retrieved to screen Chinese patent medicine with animal medicinal materials. Frequency of use of medicinal animals, efficacy classification, corresponding medicinal animals were analyzed. The changes in the price index of medicinal materials in recent years were analyzed according to the data of TCM World Network.There were 709 kinds of Chinese patent medicine produced by Shanxi pharmaceutical enterprises, among which 213 contained animal medicinal materials. 84 kinds of animal medicinal materials were involved, which corresponded to 52 species of animals, 29 categories and 45 families. Cervi Cornu Pantotrichum was the most frequently used animal medicinal materials. The price index of animal medicinal materials has continued to rise in the past 11 years.Shanxi pharmaceutical industry needs to be developed and upgraded. Making the reasonable development structure of animal medicinal materials is imperative. Expanding population of wild medicinal animals need to be targeted. The medicinal animal breeding industry should improve the output and quality due to the demand of enterprises.
Shanxi; animal medicinal materials; medicinal animals; pharmaceutical industry
R2-05
A
1005-5304(2020)11-0010-07
10.19879/j.cnki.1005-5304.201908435
山西省政府购买科技公共服务-山西省中药材规范化种养技术培训与服务(2017年)
张争明,E-mail:1027004582@qq.com
(2019-08-28)
(2019-09-23;编辑:季巍巍)