我国已批准婴幼儿配方乳粉可选择性成分调查分析

郭卓雨，刘保军

（国家市场监督管理总局食品审评中心，北京100070）

0 引 言

自婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度实施近四年以来，我国婴幼儿配方乳粉行业规范化程度明显提升，科学的注册管理体系使我国婴幼儿配方乳粉质量与安全水平大幅增强，现已充分改善了未实施注册制度的产品配方过多过滥的现象，改变了产品配方之间无营养作用明显差异的状态，杜绝了夸大宣传和声称、不当标示和误导消费者的宣传语，同时严格控制了产品的数量，进一步提升了我国婴幼儿配方乳粉准入门槛，充分保障了我国婴幼儿配方乳粉的质量安全[1]。

为了解我国已批准的婴幼儿配方乳粉中添加可选择性成分的整体情况，引导消费者在众多产品中有针对性地选择适合婴幼儿的乳粉，也为新修订食品安全国家标准婴幼儿配方食品标准正式发布前期婴幼儿配方乳粉生产企业产品研发升级提供参考，本研究分析了我国已批准的婴幼儿配方乳粉中可选择性成分添加现状，通过仔细记录各产品标签中配料表及营养成分表中列出的可选择性成分，分类研究各成分添加频次及使用占比，对其种类和数量进行分析[2]。本研究同时也为婴幼儿乳粉注册审评审批部门提供准确的数据，为后期婴幼儿配方乳粉产品注册配方升级审评审批工作提供可靠的依据。

1 我国已批准的婴幼儿配方乳粉及其可选择性成分概况

截至2020 年6 月30 日，已批准婴幼儿配方乳粉共计 1311 个，其中国产992 个、占比 75.68%，进口 319 个、占比24.33%；牛乳1041 个、占比79.41%，羊乳270 个、占比20.59%；婴儿配方乳粉435 个、占比33.18%，较大婴儿配方乳粉436 个、占比33.26%，幼儿配方乳粉440个、占比33.56%。

我国现行食品安全国家标准规定可用于婴幼儿配方食品中的可选择性成分为[3-4]：胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、硒和锰（其中硒和锰在婴儿配方食品中为必需成分，在较大婴儿和幼儿配方食品中为可选择性成分）；食品营养强化剂使用标准规定仅允许用于婴幼儿配方食品的其他营养成分为[5]：低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖、聚葡萄糖、1，3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯、叶黄素、核苷酸、乳铁蛋白、酪蛋白钙肽、酪蛋白磷酸肽；国家卫生健康委和原卫生部公告列出可用于婴幼儿食品的菌种为[6-8]：动物双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜酸乳杆菌（仅限幼儿配方食品中添加）、罗伊氏乳杆菌、发酵乳杆菌、短双歧杆菌、瑞士乳杆菌、婴儿双歧杆菌、两歧双歧杆菌。此外，原卫生部关于食品添加剂的公告规定酵母β-葡聚糖可作为营养强化剂添加至幼儿配方粉中[9]。

2 研究对象和方法

2.1 研究对象

以婴幼儿配方乳粉为研究对象，共收集1311 个已批准的所有婴幼儿配方乳粉。

2.2 研究方法

采用横向研究方法，依据婴幼儿配方食品可选择性成分相关法规，记录可选择性成分使用频次，分类研究其添加情况。

3 研究结果

3.1 可选择性成分添加概况

在国家市场监督管理总局网站特殊食品信息查询平台查询已批准的1311 个婴幼儿配方乳粉，整理汇总配方和标签中标注的产品可选择性成分，见表1。

由表1 可知，在已批准的婴幼儿配方乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、锰和硒、牛磺酸、肌醇，分别占总数的92.30%、90.01%、80.85%、80.17%、79.33%、78.49%、70.63%；添加较多的是低聚半乳糖、低聚果糖、左旋肉碱、核苷酸，添加比例占总数的60%～70%之间；添加较少的是叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白钙肽，分别占0.46%、0.31%和0.08%；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占总数的24.10%，其次是乳双歧杆菌Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占4.96%和4.12%，发酵乳杆菌CECT5716 占比0.69%、嗜酸乳杆菌NCFM 和鼠李糖乳杆菌HN001 分别占比为0.23%和0.08%，其余菌种均未在婴幼儿配方乳粉中添加。

表1 1311个婴幼儿配方乳粉可选择性成分

3.2 按国别分析

3.2.1 国产添加情况

将已批准的992 个国产婴幼儿配方乳粉整理汇总配方和标签中标注产品可选择性成分，见表2。

由表2 可知，在已批准的992 个国产婴幼儿配方乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸、锰和硒，分别占国产总数 的 92.24% 、90.52% 、79.64% 、76.71% 、76.61% 和75.10%；添加较多的是肌醇、低聚果糖、低聚半乳糖、左旋肉碱，添加比例占国产总数的60%～70%之间；添加较少的是核苷酸、叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白钙肽，分别占0.30%、0.20%和0.10%；添加最多的菌种为动物双歧杆菌 Bb-12，占国产总数的24.29%，其次是乳双歧杆菌 Bi-07 和乳双歧杆菌HN019 分别占5.75%和4.84%，发酵乳杆菌 CECT5716 占比0.91%、嗜酸乳杆菌NCFM 和鼠李糖乳杆菌HN001 占比均为0.10%，其余菌种均未在国产婴幼儿配方乳粉中添加。

表2 992个国产婴幼儿配方乳粉可选择性成分

3.2.2 进口添加情况

将已批准的319 个进口婴幼儿配方乳粉整理汇总配方和标签中标注产品可选择性成分，见表3。

由表3 可知，在已批准的319 个进口婴幼儿配方乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、硒、锰、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸、肌醇、低聚半乳糖和左旋肉碱，分别占进口总数的92.48%、92.48%、91.22%、88.40%、84.64%、84.01%、79.62%、74.61%和72.41%；添加较多的是核苷酸，添加比例占进口总数的68.97%；添加较少的是低聚果糖、叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、多聚果糖、酪蛋白磷酸肽；添加数量仅为个位数的是聚葡萄糖、棉子糖、酵母β-葡聚糖，分别占2.82%、0.94%、0.63%；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占进口总数的23.51%，其次是乳双歧杆菌Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占2.51%和1.88%，嗜酸乳杆菌NCFM占比0.63%，其余菌种均未在进口婴幼儿配方乳粉中添加。

表3 319个进口婴幼儿配方乳粉可选择性成分

3.3 按乳粉来源分析

3.3.1 牛乳添加情况

将已批准的1041 个婴幼儿配方牛乳粉整理汇总配方和标签中标注产品中可选择性成分，见表4。

由表4 可知，在已批准的1041 个婴幼儿配方牛乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、牛磺酸、胆碱、锰和硒、肌醇，分别占牛乳总数的 92.70%、90.39%、83.96%、82.42%、79.83%、78.77%和71.85%；添加较多的是核苷酸、低聚半乳糖、左旋肉碱、低聚果糖，添加比例占牛乳总数的60%～70%之间；添加较少的是叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖和聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白钙肽，分别占0.58%、0.38%和0.10%；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占牛乳总数的20.08%，其次是乳双歧杆菌HN019 和乳双歧杆菌Bi-07，分别占4.32%和3.84%，发酵乳杆菌CECT5716占比0.58%、嗜酸乳杆菌 NCFM 和鼠李糖乳杆菌HN001 分别占比为0.19%和0.10%，其余菌种均未在牛乳粉中添加。

表4 1041个婴幼儿配方牛乳粉可选择性成分

3.3.2 羊乳添加情况

将已批准的270 个婴幼儿配方羊乳粉整理汇总配方和标签中标注产品中可选择性成分，见表5。

由表5 可知，在已批准的270 个婴幼儿配方羊乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、锰和硒、胆碱，分别占羊乳总数的90.74%、88.52%、81.48%、81.48%、74.81%；添加较多的是低聚果糖、肌醇、低聚半乳糖，添加比例占羊乳总数的60%～70%之间；添加较少的是牛磺酸、左旋肉碱、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、叶黄素、核苷酸、酪蛋白磷酸肽；添加数量仅为个位数的是多聚果糖、聚葡萄糖，分别占3.33%、1.48%，棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白钙肽均未在羊乳粉中添加；添加最多的菌种为动物双歧杆菌 Bb-12，占羊乳总数的39.63%，其次是乳双歧杆菌 Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占9.26%和3.33%，发酵乳杆菌 CECT5716 和嗜酸乳杆菌NCFM 分别占1.11%和0.37%，其余菌种均未在羊乳粉中添加。

表5 270个婴幼儿配方羊乳粉可选择性成分

3.4 按段位分析

3.4.1 婴儿配方乳粉添加情况

将已批准的435 个婴儿配方乳粉整理汇总配方和标签中标注产品中可选择性成分，见表6。

由表6 可知，在已批准的435 个婴儿配方乳粉中，除硒和锰为必需成分其占比为100%外，添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸和肌醇，分别占婴儿配方乳粉总数的92.41%、92.41%、83.91%、78.85%和73.56%；添加较多的是左旋肉碱、低聚半乳糖、低聚果糖和核苷酸，添加比例占婴儿配方乳粉总数的60%～70%之间；添加较少的是叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是棉子糖，占0.23%，酪蛋白钙肽未在婴儿配方乳粉中添加；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占婴儿配方乳粉总数的23.91%，其次是乳双歧杆菌Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占4.60%和3.91%，发酵乳杆菌 CECT5716 占比0.69%，其余菌种均未在婴儿配方乳粉中添加。

表6 435个婴儿配方乳粉可选择性成分

3.4.2 较大婴儿配方乳粉添加情况

将已批准的436 个较大婴儿配方乳粉整理汇总配方和标签中标注产品中可选择性成分，见表7。

由表7 可知，在已批准的436 个较大婴儿配方乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸、硒和锰，分别占较大婴儿配方乳粉总数的91.97%、90.60%、79.59%、78.67%、73.39%和71.33%；添加较多的是肌醇、低聚半乳糖、低聚果糖、左旋肉碱和核苷酸，添加比例占较大婴儿配方乳粉总数的60%～70%之间；添加较少的是叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是棉子糖和酪蛋白钙肽，分别占0.46%和0.23%；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占较大婴儿配方乳粉总数的24.54%，其次是乳双歧杆菌Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占5.05%和4.13%，发酵乳杆菌CECT5716 占比0.69%，鼠李糖乳杆菌 HN001 占比0.23%，其余菌种均未在较大婴儿配方乳粉中添加。

3.4.3 幼儿配方乳粉添加情况

将已批准的440 个幼儿配方乳粉整理汇总配方和标签中标注产品中可选择性成分，见表8。

表7 436个较大婴儿配方乳粉可选择性成分

由表8 可知，在已批准的440 个幼儿配方乳粉中添加最多的可选择性成分是二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸，分别占幼儿配方乳粉总数的92.50%、87.05%、79.09%、77.95%；添加较多的是锰、肌醇、低聚半乳糖、低聚果糖、硒、左旋肉碱，添加比例占幼儿配方乳粉总数的60%～70%之间；添加较少的是核苷酸、叶黄素、1， 3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯、乳铁蛋白、酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖；添加数量仅为个位数的是酵母β-葡聚糖和棉子糖，分别占0.91%和0.45%，酪蛋白钙肽未在幼儿配方乳粉中添加；添加最多的菌种为动物双歧杆菌Bb-12，占幼儿配方乳粉总数的23.86%，其次是乳双歧杆菌Bi-07 和乳双歧杆菌HN019，分别占5.23%和4.32%，发酵乳杆菌CECT5716 和嗜酸乳杆菌NCFM 占比均为0.68%，其余菌种均未在幼儿配方乳粉中添加。

3.5 婴幼儿配方乳粉各类别产品配方中可选择性成分对比分析

由表9 可知，在已批准的婴幼儿配方乳粉中，20种以营养强化剂为主的可选择性成分均有添加，12 种可添加的菌种中仅6 种菌种有添加。国产婴幼儿配方乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分均有添加，12 种可添加的菌种中6 种菌种有添加，未添加6种菌种与全部婴幼儿配方乳粉未添加菌种一致。进口婴幼儿配方乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分添加19 种，酪蛋白钙肽未添加；12 种可添加的菌种中仅4 种菌种有添加，未添加8 种菌种除与国产6 种未添加菌种相同之外，另有发酵乳杆菌CECT5716 和鼠李糖乳杆菌HN001 未添加；婴幼儿配方牛乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分均有添加，12 种可添加的菌种中仅6 种菌种有添加，未添加6 种菌种与全部婴幼儿配方乳粉及国产婴幼儿配方乳粉未添加菌种一致；婴幼儿配方羊乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分添加17 种，棉子糖、酵母β-葡聚糖、酪蛋白钙肽3 种成分未添加；12 种可添加的菌种中5 种菌种有添加，未添加7 种菌种除与牛乳6 种未添加菌种相同之外，另有鼠李糖乳杆菌HN001 未添加。婴儿配方乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分添加18 种，除酵母β-葡聚糖外，酪蛋白钙肽未添加，12 种可添加的菌种中仅动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌Bi-07、乳双歧杆菌HN019、发酵乳杆菌CECT5716 这4 种菌种有添加；较大婴儿配方乳粉中20 种以营养强化剂为主的可选择性成分除酵母β-葡聚糖外，其余19 种均有添加，12 种可添加的菌种中仅动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌Bi-07、乳双歧杆菌HN019、鼠李糖乳杆菌HN001、发酵乳杆菌CECT5716 这5 种菌种有添加；幼儿配方乳粉中20种以营养强化剂为主的可选择性成分添加19 种，酪蛋白钙肽未添加，12 种可添加的菌种中仅动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌Bi-07、乳双歧杆菌HN019、发酵乳杆菌CECT5716、嗜酸乳杆菌NCFM 这5 种菌种有添加，其余菌种均未添加。

表8 440个幼儿配方乳粉可选择性成分

4 结 论

婴幼儿配方乳粉中可选择性成分，是指除必需成分以外，可选择性添加或标签中标识含有的一种或多种成分[10]，是除营养素以外的具有营养和（或）生理功能的其他食物成分。本研究以实施注册制度以来我国所有已批准的婴幼儿配方乳粉为研究对象，依据婴幼儿配方食品可选择性成分相关法规，记录各产品标签中配料表及营养成分表中可选择性成分，分类别研究其添加情况[11]。由研究结果可知，我国已批准的婴幼儿配方乳粉均添加了可选择性成分，且添加多种可选择性成分，不同可选择性成分具有不同生理作用，可用于满足婴幼儿不同营养需求。可选择性成分二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、胆碱、牛磺酸占比较大，酪蛋白磷酸肽、多聚果糖、聚葡萄糖占比较小，棉子糖、酪蛋白钙肽仅个别产品配方中添加，可用于婴幼儿食品的菌种添加比率低、种类少，发酵乳杆菌CECT5716、嗜酸乳杆菌NCFM、仅个别产品中添加，鼠李糖乳杆菌HN001 仅有唯一产品中添加，另因瑞士乳杆菌R0052、婴儿双歧杆菌R0033、两歧双歧杆菌R0071 于今年6 月新发布菌种，故未在已批准的婴幼儿配方乳粉中添加，可用于后期产品配方研发升级中添加使用。

婴幼儿配方乳粉中添加不同种类的可选择性成分，是产品配方差异性的重要体现方式，不同企业之间产品配方和同一企业不同系列产品配方研发设计主要体现在不同种类、不同用量的可选择性成分，通过对已批准的婴幼儿配方乳粉中可选择性成分进行调查分析，为相关研究者了解婴幼儿配方乳粉中添加可选择性成分的整体情况[12]，为指导消费者科学理性地选择婴幼儿配方乳粉，以及在新修订食品安全国家标准婴幼儿配方食品标准正式发布前期为婴幼儿配方乳粉生产企业在产品研发、配方升级方面提供科学的理论参考，为注册审评审批部门提供准确的数据分析，对我国婴幼儿配方乳粉行业发展具有重要意义。

表9 已批准的婴幼儿配方乳粉可选择性成分添加情况对比