药物涂层球囊在老年冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗中的应用

李中原

冠状动脉原位原发病变指除支架内、桥血管病变外的冠状动脉自身血管病变，管腔直径≥2.8 mm者为大血管病变，临床常采用经皮冠状动脉介入(PCI)术治疗，但随着支架使用数量增加，高龄、伴有出血倾向等高危人群PCI术后不良心血管事件(MACE)及再狭窄发生率较高，因此，临床确保PCI术治疗效果同时，亟需探讨减少术后MACE、再狭窄的介入治疗方式[1]。目前临床常用方式为药物洗脱支架(DES) 治疗，但临床应用过程中发现，DES术后远期再狭窄率高达43%，致使DES临床应用受到一定限制[2]。药物涂层球囊(DCB)操作简单，术中所用造影剂量较少，且无金属异物残留，可缩短术后双抗时间，适用于肾功能不全、老年、出血倾向患者[3]。基于此，本研究选取我院管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变患者102例，旨在探讨DCB在介入治疗过程中的应用价值，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2016年11月至2018年11月我院102例管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变患者临床资料，根据治疗方案不同分为研究组56例、常规组46例。研究组男31例，女25例，年龄61～78岁，平均年龄(70.03±3.20)岁；支架直径1.2 ～4.1 mm，平均支架直径(2.74±0.53)mm；其中高血压16例、高血脂9例、糖尿病6例、吸烟4例。常规组男25例，女21例，年龄60 ～79 岁，平均年龄(69.58±3.41)岁；支架直径

1.1 ～4.2 mm，平均支架直径(2.69±0.55)mm；其中高血压13例、高血脂7例、糖尿病4例、吸烟4例。两组性别、年龄、支架直径等基线资料均衡可比(P＞0.05)。

1.2 选取标准 纳入标准：经冠状动脉超声造影等检查确诊；年龄≥60岁；管腔直径≥2.8 mm；狭窄＞70%；临床资料完整。排除标准：手术实施过程中死亡患者；精神障碍性疾病；凝血功能异常；血管内膜钙化严重；合并严重肝、肾功能损伤；合并严重感染；合并恶性肿瘤；对本研究中所用药物过敏者；未配合进行动脉造影复查者。

1.3 方法 两组均于术前12 h指导患者口服阿司匹林100 mg、波立维75 mg，利用数字减影血管造影机行冠状动脉造影检查。

1.3.1 常规组 采用DES治疗，利用半顺应性球囊进行适当加压对靶病变部位进行预扩张，注意半顺应性球囊应用过程中，球囊直径与血管直径比值应控制在0.8～1.0范围内，扩张过程中加压范围根据患者血管情况于8～14 atm范围内进行选择，充分扩张并判断适宜DES治疗后，选用2.5 mm支架涂层药物为偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物、依维莫司，载药量40～232 μg，将药物送入靶病变部位。

1.3.2 研究组 采用DCB治疗，预扩张方法同常规组，经充分扩张判断适宜DCB治疗后，将辛普利药物球囊送入靶病变部位，以7～8 atm压力进行约60 s贴壁扩张，涂层药物基质由紫杉醇、Lopromide(优维显)组成。术后两组均给予双抗血小板治疗，并于术后6个月、1年行冠状动脉造影复查。

1.4 观察指标 比较两组手术前后病变长度、最窄直径、直径狭窄率。术后1年行冠状动脉造影检查，比较两组血管狭窄情况。与术前相比狭窄加重为进展，无显著变化为维持，狭窄程度减轻为好转。比较两组MACE(全因死亡、晚期管腔丢失、心肌梗死、靶病变血运重建)发生率。

1.5 统计学分析 采用SPSS 22.0软件对数据进行分析，计量资料以(±s)表示，t检验，计数资料用率表示，χ2检验，等级资料采用Ridit分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术前后病变长度、最窄直径、直径狭窄率比较 术前两组病变长度、最窄直径、直径狭窄率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；术后研究组病变长度、最窄直径均短于常规组，直径狭窄率低于常规组(P＜0.05，见表1)。

表1 两组患者手术前后病变长度、最窄直径、直径狭窄率比较(±s)

表1 两组患者手术前后病变长度、最窄直径、直径狭窄率比较(±s)

组别例数时间病变长度/mm最窄直径/mm直径狭窄率/%研究组56术前15.81±4.762.19±0.4218.33±1.47常规组4615.69±4.832.26±0.3618.29±1.58 t 0.1260.8930.132 P 0.9000.3740.895研究组5 6术后12.29±2.510.62±0.159.22±2.04常规组4614.08±2.910.90±0.1712.88±1.89 t 3.3358.8339.318 P 0.001＜0.001＜0.001

表2 两组患者血管狭窄情况比较[n(%)]

2.2 两组患者血管狭窄情况比较 术后1年行冠状动脉造影复查，两组均有部分患者出现再狭窄，研究组血管狭窄情况优于常规组(P＜0.05，见表2)。

2.3 两组患者MACE发生率比较 术后1年，研究组MACE发生率8.93%与常规组17.39%比较，差异无统计学意义(P＞0.05，见表3)。

表3 两组患者MACE发生率比较[n(%)]

3 讨论

基础药物及介入治疗为管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变常用手段，PCI术已成为冠心病标准治疗方案，但部分患者术后易发生再狭窄，严重影响患者生活质量。相关研究指出，再狭窄发生的病理、生理机制尚未完全明确，可能与血小板聚集、活化形成血栓有关，PCI术放置支架后可引起附近多种细胞浸润及平滑肌增生迁移，造成血栓置入部位内膜增厚，最终发展为再狭窄[4]。因此，确保介入治疗效果同时预防再狭窄发生至关重要。

PCI术由经皮冠状动脉内成形术、裸金属支架发展至DES，因DES术后再通效果良好，已得到临床广泛应用，可极大改善患者术后生活质量及预后，但受支架金属网格影响，易出现药物涂布不均或支架小梁覆盖，造成局部组织药物浓度降低，影响治疗效果[5]。张雷等[6]研究指出，药物涂层球囊应用于冠状动脉小血管原发病变中，可显著改善病变长度、最窄直径及直径狭窄率。本研究结果显示，术后研究组病变长度、最窄直径均短于常规组，直径狭窄率低于常规组(P＜0.05)，与上述研究结果一致。本研究进一步对其远期再狭窄发生情况进行探究结果显示术后1年行冠状动脉造影复查，研究组血管狭窄情况优于常规组(P＜0.05)，可见，DCB应用于管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗过程中，可改善术后血管狭窄，有助于降低远期再狭窄发生率。分析原因在于，DES术中采用球囊进行预扩张，易造成受力部位血管内壁发生弹性回缩，进而诱导内膜增生、血管重塑等一系列反应，术中支架置入虽可抑制血管弹性回缩，但无法根本解决血栓机化、纤维化及内膜增生，远期疗效不理想[7-8]。而DCB治疗利用球囊将抗细胞增生药物送入血管，于靶病变扩张球囊同时，球囊表面药物同血管内膜接触渗透于血管内充分释放，可良好发挥抗增生作用，于血管损伤初期即可有效抑制再狭窄发生[9-10]。此外，本研究还发现，两组MACE发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，表明DCB应用于管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗过程中，预后良好。

综上所述，DCB在管腔直径≥2.8 mm老年冠状动脉大血管原位原发病变介入治疗过程中可获得良好效果，能改善血管再狭窄，且MACE发生率无显著增加。