区域化消毒供应中心外来医疗器械管理难点与改进措施

许露露

【摘要】目的：探究区域化消毒供应中心在外来医疗器械管理中存在的难点问题，并制定有效的改进措施。方法：抽取我中心接收的8家外来医疗器械商中的某品牌用于骨科手术的防旋股骨近端髓内钉（PFNA）154包作为管理对象，平均分为观察组77包和对照组77包。分析外来医疗器械管理中存在的难点问题。對照组应用常规管理方法，观察组实施针对性质量改进，对比两组检查合格率、清洗合格率。结果：观察组检查合格率是97.40%;对照组检查合格率是76.62%;观察组清洗合格率高，组间数据对比P<0.05。结论：在区域化消毒供应中心对外来医疗器械进行管理时，采用针对性质量改进可显著提升抽检合格率，减少外来器械在处理及流通各环节中存在的问题，降低医院感染风险，取得良好效果。

【关键词】区域化;消毒供应中心;外来医疗器械;管理难点;改进措施

【中图分类号】R187      【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.15.280

外来医疗器械指的是医疗器械生产厂家、公司通过租赁或免费的方式提供给医院的可重复使用的医疗器械，是普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，具有价格昂贵、针对性强、专业性强、品种复杂、更新迅速等特点[1]。区域化消毒供应中心需要完善管理方式，加强对外来医疗器械的接收、清洗、消毒和灭菌，避免外来医疗器械在使用中出现医疗安全事故[2]。本文分析当前区域化消毒供应中心在外来医疗器械管理中存在的管理问题，并制定针对性的质量改进措施，总结如下。

1  资料和方法

1.1一般资料

本次研究开展的时间是2018年3月～2019年3月，选择区域化消毒供应中心接收的外来医疗器械包中的某品牌PFNA154包作为管理对象，将器械包随机分为对照组和观察组，每组各77包。两组医疗器械包的类型、材质、功能和型号等无差异，对本次研究结果不造成影响干扰。

1.2管理方式

对照组：应用常规质量管理方式，按照区域化消毒供应中心指定的外来医疗器械管理流程进行管理。

观察组：实施针对性质量改进管理措施：（1）规范接收及处理流程：①采购中心及时通知器械商，器械商备齐器械后送至消毒供应中心（器械商需要提供器械清单、植入物清洗包装灭菌和消毒的方法等，签订供应协议）;②器械商与接收护士共同当面清点器械，并填写器械明细清单和外来医疗器械接收记录本;③按照改进后流程对器械进行清洗，将器械在多酶清洗液中浸泡5min。针对存在管腔的器械需要使用与管径匹配的毛刷进行刷洗，检查是否存在锈斑、血迹和污渍等，处理完毕后应用全自动清洗机进行清洗[3]。克氏针类及散装的螺钉等易掉落的器械需要放入带盖的密纹框中进行清洗;④清洗结束后，包装区护士打印器械清单按照清单对器械进行检查和规范包装;⑤消毒员严格遵守灭菌流程，灭菌完毕后将快速生物监测指示管与对照管共同进行生物监测，监测合格且充分冷却后器械发放至各使用单位。（2）加强人员培训。消毒供应中心工作人员严格按照规范要求包装，避免超大过重包的发生;认真执行查对制度、遵循发放流程，准确发放。器械商了解外来器械规范管理的重要性，供货商必须经过培训，且人员相对固定，以确保器械的质量和按时送达。（3）完善管理制度，将外来器械和植入物纳入信息追溯[4]。（4）健全完善外来器械包外标识，添加器械包名称、术者及患者相关信息，明确使用单位，保证登记单和交接单的完整填写。（5）建立器械商与消毒供应中心的工作交流微信群，对存在问题及时有效沟通。

1.3观察指标

在实施改进措施后，对两组外来医疗器械进行清洗质量及相关项目合格率检查。

1.4统计学方法

应用SPSS21.0对本次研究数据进行分析和处理，并进行组间差异检验，计数资料的表示方式是（n，%），对应的检验方式是x2，只有当P<0.05时，可认定数据对比有意义。

2  结果

经过检验，观察组检查合格75例，合格率是97.40%;对照组检查合格59例，合格率是76.62%，x2=14.71，P<0.05。

3  讨论

外来医疗器械管理的难点问题主要分为以下几点：（1）植入物危险因素。微生物易繁殖;少量细菌可造成感染;使用抗生素难以杀灭微生物;微生物易定植;形成生物膜等。（2）清洗不达标。外来医疗器械的结构复杂，无规范的清洗消毒操作流程、预处理不佳，可致使器械中残留污染物，影响清洗质量。（3）外来器械交接清点不严格。器械商多而乱、变更频繁，容易导致器械缺失，增加器械交接清点的难度[5]。（4）外来器械的管理混乱。区域化供应单位多、牵涉部门人员多、相关人员不重视、相关部门管理缺失等诸多原因导致外来器械管理制度流于形式。（5）缺乏培训。相关人员知识缺乏、院感意识淡薄，配送不及时、不齐全等。

观察组针对以上难点问题采取质量改进措施，可显著提高器械清洗合格率及相关项目合格率，降低相关不良事件的发生，证实针对性质量改进管理措施的实施价值。

综上，消毒供应中心是反应消毒灭菌技术的重要窗口，直接关系着医院的感染情况。将外来医疗器械纳入消毒供应中心标准化流程管理中，可显著提升手术治疗安全，控制医院感染，提高医疗质量。

参考文献：

[1]杨德英.外来器械在消毒供应中心清洁灭菌与管理[J].医药与卫生，2012，6（24）：358.

[2]中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-WS310.3 2016.

[3]杨晓青.外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌管理分析[J].世界最新医学信息文摘，2019，53（19）：230-232.

[4]张惠芳.外来医疗器械及植入物管理的难点和对策分析[J].世界最新医学信息文摘，2019，16（81）：151-152.

[5]孔磊，黄志灵.外来手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探讨[J].护理研究，2010，24（34）：3161-3162.