匹维溴铵联合复方消化酶治疗功能性消化不良临床分析

祁广新

山东良庄矿业有限公司医院急诊科，山东新泰 271219

功能性消化不良是常见的消化系统疾病，以早饱、嗳气、腹胀、腹痛等为主要临床症状，而临床检查多无明确的器质性病变，临床以胃动力药、促消化药以及消化道生态制剂等药物治疗为主，临床治疗效果并不满意。 患者往往症状反复发作，不适症状多较为明显，甚至影响患者的生活和工作，导致生活质量的降低[1]。 功能性消化不良的发生与多种因素有关，与胃肠道动力异常、植物神经功能紊乱以及胃肠道的消化及吸收功能下降等因素关系密切[2-3]，而且有精神及心理因素的参与。 匹维溴铵是选择性胃肠道钙离子拮抗剂，能够有效缓解平滑肌痉挛，对胃肠道功能具有调节作用，不仅能够缓解消化道痉挛，而且对消化道电生理活动具有协调作用。 复方消化酶含有多种生物活性的消化酶，能够改善胃肠道的消化功能。2018 年1 月—2019 年6 月该院采用匹维溴铵联合复方消化酶治疗功能性消化不良32 例，取得了较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择山东良庄矿业有限公司医院收治的功能性消化不良患者64 例，纳入标准：①诊断符合中华医学会消化病学分会胃肠动力学组2015 年发布的《中国功能性消化不良专家共识意见》诊断标准[4]，反复出现或持续存在的消化不良症状， 影像学及内镜学检查不存在与症状相关的器质性疾病；②年龄＞18 周岁；③自愿纳入研究，并签署知情同意书。 排除标准：①合并消化道器质性疾病；②合并精神或情感疾病；③合并糖尿病等代谢性疾病。 患者入选后随机分为观察组及对照组，其中观察组32 例，其中男17 例、女15 例；年龄34～57 岁，平均年龄（40.9±5.2）岁。对照组32 例，其中男19 例，女13 例；年龄32～61 岁，平均年龄（41.2±5.3）岁。 两组患者性别、年龄、病程等差异无统计学意义(P＞0.05)。研究内容经该院医学伦理委员会批准，符合医学伦理学要求。

1.2 治疗方法

两组患者均常规胃肠镜、大便常规等检查，除外器质性病变，对照组给予匹维溴铵片（批准文号H20160396）50 mg，3 次/d，口服。 观察组采用口服复方消化酶胶囊（批准文号： H20181242），2 粒/次，3 次/d，口服；匹维溴铵片50 mg，3 次/d，口服。 两组均连续治疗4 周。

1.3 观察指标

1.3.1 功能性消化不良症状评分 依据临床文献对功能性消化不良症状进行评分[5-6]，评估症状包括腹痛、腹胀、嗳气、早饱，各个症状均为5 级评分标准，0 分：无明显症状；1 分：症状轻微，偶尔出现，对日常工作和生物尚无明显影响；2 分：临床症状轻微，随偶尔出现，但不适感较为明显，对日日常工作和生物尚无明显影响；3 分： 临床症状出现频繁， 不适感明显， 对日常工作和生活存在一定影响；4分：临床症状严重，不适感较重，对生成生活及工作存在影响和干扰。

1.3.2 临床疗效 依据相关文献制定[7-8]，治愈：临床症状完全消失；有效：症状明显缓解，但仍偶有发作，但较轻微，对生活及工作无影响；无效：临床症状较前无明显缓解，或较前加重，或对生活及工作影响无减轻。

1.4 统计方法

数据采用SPSS 17.0 统计学软件分析，其中计量资料以（±s）表示，进行t检验；计数资料以频数和百分比（%）表示，进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后症状评分变化

两组患者治疗前各症状评分差异无统计学意义(P＞0.05)，两组患者治疗后症状评分均较治疗前降低， 差异有统计学意义（P＜0.05），观察组腹胀、腹痛、嗳气及早饱症状评分均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 见表1。

表1 两组患者临床症状评分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of clinical symptom scores between the two groups[（±s）,points]

表1 两组患者临床症状评分比较[（±s）,分]Table 1 Comparison of clinical symptom scores between the two groups[（±s）,points]

注：a 表示同治疗前比较，aP＜0.05，表示同观察组治疗后比较bP＜0.05

组别时间腹胀腹痛嗳气 早饱观察组（n=32）对照组（n=32）治疗前治疗后治疗前治疗后2.76±0.72(0.42±0.28)a 2.72±0.69(0.92±0.32)ab 2.58±0.56(0.54±0.21)a 2.51±0.54(0.71±0.31)ab 2.49±0.67(0.62±0.33)a 2.36±0.61(0.84±0.26)ab 2.26±0.47(0.77±0.22)a 2.22±0.44(1.21±0.39)ab

2.2 临床疗效

观察组临床有效率为96.8%， 对照组临床有效率为78.1%，观察组临床有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=3.949，P＜0.05)。 见表2。

表2 两组患者临床疗效比较Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups

3 讨论

功能性消化不良是临床常见的消化道疾病， 以反复发作的腹部不适症状为主要临床表现， 但又缺乏能够解释症状的器质性病变。 近年来的研究认为，功能性消化不良的发生与多种因素有关，HP 感染、消化道动力异常、植物神经功能紊乱以及社会心理因素均参与消化功能不良的发病过程。 功能性消化不良的症状缺乏明确的客观诊断依据的支持，临床治疗多以对症治疗为主，消化道动力药、解痉药、抗酸药、胃黏膜保护剂及肠道益生菌等微生态制剂均是功能性消化不良的常用药物， 但是临床治疗效果往往不满意，症状控制率低，复发率高，患者临床症状反复发作，对生活和工作造成明显的影响。 有研究显示[9]，在功能性消化不良患者，SF-36 生活质量量表的各因子的评分均明显降低， 提示其对生活质量的影响具有客观依据， 说明功能性消化不良虽然没有客观的器质性病变的依据，但仍需要给予干预治疗，采用药物改善患者的临床症状，改善患者的生活质量。

匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂， 能够选择性地作用于胃肠道平滑肌， 通过抑制钙离子内流抑制平滑肌的收缩，发挥解痉作用。 除此以外，匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用， 调节胃肠道植物神经功能，降低消化道的敏感性[10-11]。 匹维溴铵没有抗胆碱能作用，因此不会出现口干等抗胆碱能不良反应，不良反应小，而且具有抑制内源性乙酰胆碱的作用，由于是选择性钙离子拮抗剂，对心血管系统也无明显不良反应，临床应用较为安全。 在对该组资料的观察发现，单独应用匹维溴铵治疗的功能性消化不良患者临床有效率为78.1%，而且功能性消化不良的症状评分也明显降低， 充分说明了匹维溴铵对功能性消化不良的治疗作用。 功能性消化不良患者除了胃肠道动力异常外， 尚存在消化功能下降等表现， 其可能与消化道神经调节抑制异常引起的消化液及酶类的分泌变化有关， 在观察组中给予复方消化酶联合治疗，复方消化酶是含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、胰蛋白酶等多种酶类的复合制剂，具有辅助消化功能[12]，对于由于酶类分泌不足或消化酶功能异常导致的消化功能障碍具有较好的疗效， 在该组资料中观察组给予复方消化酶后，其临床有效率提高到96.8%，临床症状评分较对照组降低的更为明显，说明匹维溴铵联合复发消化酶，能够提高功能性消化不良的临床疗效。易默[13]采用匹维溴铵联合伊托必利治疗功能性消化不良，取得了94.3%的临床有效率，与该文的结果相似，也说明联合用药对功能性消化不良具有更好的临床效果。亚冰玉等人[14]采用匹维漠接联合莫沙必利治疗功能性消化不良，早饱、胀气、腹痛等临床症状明显缓解， 而且缓解程度要明显优于单独应用莫沙必利，联合用药组患者早饱症状从（2.8±0.3）分降低至（0.6±0.1）分，改善程度略优于该组资料，其可能同莫沙必利的消化道动力功能有关， 提示在功能性消化不良患者普遍存在消化道动力障碍。

综上所述， 匹维溴铵联合复方消化酶在改善消化道动力的基础上，复方消化酶能够改善患者的消化功能，联合用用能够有效缓解功能性消化不良的临床症状， 提高临床治疗效果，适宜于在功能性消化不良的治疗中应用。