桂芪温补汤联合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚型甲状腺功能减退症的临床观察

刘美莲，畅立强，杨亚茹

(山西省中医院，山西 太原030012)

甲状腺功能减退症(简称甲减)是临床常见的内分泌代谢疾病，以甲状腺激素合成及分泌减少为特征[1]。目前，临床多采用左甲状腺素钠片治疗，但长期服用会产生依赖性，并引起甲状腺功能亢进及心功能异常等不良反应[2]。笔者采用桂芪温补汤联合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚型甲减，取得显著的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2019年1月至2019年12月在山西省中医院内分泌科门诊治疗的80例脾肾阳虚型甲减患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组男18例，女22例；年龄27～62岁，平均(39.89±4.15)岁；病程1.5～11.0年，平均(6.90±2.20)年。观察组男19例，女21例；年龄26～63岁，平均(40.51±3.42)岁；病程1.5～10.0年，平均(6.30±2.20)年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：符合《中国甲状腺疾病诊治指南》中甲减的诊断标准，促甲状腺素(TSH)水平升高、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)水平降低；有浑身乏力、怕冷、记忆力减退、眼睑水肿、腹胀、毛发稀疏等甲减的临床表现[3]。②中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中脾肾阳虚证的辨证标准，症见颈部有肿块或不适感，形寒怕冷，腰酸腰痛，嗜睡，倦怠乏力，夜尿多，纳少便溏，颜面水肿，面色晦暗，体质量增加，舌质淡红，苔薄白，脉沉细[4]。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准。②患者及家属签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①甲状腺功能亢进及甲状腺炎患者。②合并恶性肿瘤或转移性恶性肿瘤者。③近期使用左甲状腺素钠片或其他药物治疗者。④心、肝、肾功能异常者。⑤正在参与其他临床药理试验者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予左甲状腺素钠片(Merck KGaA，国药准字H20140052，50μg/片)治疗，每日1次，每次30～150μg，根据患者病情加减用量。治疗3个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合桂芪温补汤治疗，处方：淫羊藿、肉苁蓉片、菟丝子、肉桂、白术、党参片各15 g，茯苓、黄芪、干姜各20 g。以上中药饮片剂量均换算为中药浓缩颗粒剂(天江药业有限公司提供)，每日1剂，开水冲化搅拌均匀后分2次温服，早晚各1次。治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①临床疗效。②甲状腺功能指标(FT3、TSH、FT4)。在患者治疗前后，于清晨空腹抽取静脉血5 m L，3 000 r/min离心5 min，分离血清，采用甲状腺功能测定仪检测血清中FT3、TSH、FT4水平。③不良反应发生情况。

3.2 疗效评定标准 显效：甲状腺功能恢复正常，临床症状消失；有效：甲状腺功能明显改善，临床症状显著缓解；无效：甲状腺功能及临床症状均未改善，甚至加重[5]。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为90.0%(36/40)，对照组总有效率为75.0%(30/40)，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组脾肾阳虚型甲状腺功能减退症患者临床疗效比较(例)

(2)甲状腺功能指标比较 治疗前，两组甲状腺功能指标比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组FT3、FT4水平均较治疗前升高，TSH水平较治疗前降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组FT3、FT4水平均高于对照组，TSH水平低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组脾肾阳虚型甲状腺功能减退症患者治疗前后甲状腺功能指标比较(±s)

表2 两组脾肾阳虚型甲状腺功能减退症患者治疗前后甲状腺功能指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

组别 例数 时间 FT3(pmol/L) FT4(pmol/L) TSH(mIU/L)观察组 40 治疗前 2.32±0.30 0.41±0.11 19.46±5.53治疗后 3.60±0.23△▲ 1.22±0.20△▲ 5.04±1.14△▲对照组 40 治疗前 2.30±0.34 0.42±0.14 18.39±5.43治疗后 3.05±0.35△ 0.92±0.35△ 7.54±2.71△

(3)不良反应发生情况比较 治疗期间，观察组出现睡眠质量降低1例、心慌2例、腹部不适1例，不良反应发生率为10.0%(4/40)；对照组出现多汗5例、乏力3例、睡眠质量降低4例，不良反应发生率为30.0%(12/40)。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4 讨论

甲减是内分泌科的常见疾病，女性患者居多。西医认为，该病的发生多因环境改变或生活压力增大等引起甲状腺激素合成或分泌减少，导致其生理效应不足而出现的全身性低代谢综合征[6]。甲减主要表现为神经系统症状和心血管系统症状，严重者可出现心力衰竭。临床多采用甲状腺制剂替代治疗措施，左甲状腺素钠片是目前临床治疗甲减的首选药物，可有效改善患者的甲状腺功能，但长期用药会增加不良反应[7]。

甲减属中医“虚劳”范畴，多因先天禀赋不足、后天失养、情志刺激、外邪侵袭导致脾、肾受损而发病。肾为先天之本，人体阳气之源；脾为后天之本，气血生化之源。五脏阳气均有赖于肾阳才能发挥其功效，脾气伤则气血生化乏源，形成脾肾阳虚证[8]。治疗当以温肾阳、健脾气为基本治法。桂芪温补汤具有温肾助阳、补脾益气的功效，方中菟丝子、肉桂温肾补阳，干姜温中散寒，共为君药。黄芪、白术、党参、茯苓健脾补气温中。肉苁蓉、淫羊藿能补肾阳，益精血，强筋健骨，祛风除湿。诸药合用，阴阳共济，共奏补肾健脾、温肾助阳之功。

本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组(P＜0.05)，不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)，表明桂芪温补汤联合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚型甲减效果更好；治疗后，观察组TSH水平低于对照组(P＜0.05)，FT3、FT4水平均高于对照组(P＜0.05)，提示桂芪温补汤联合左甲状腺素钠片在改善甲状腺功能方面比单独使用左甲状腺素钠片更有效，值得临床推广应用。