熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者肝功能的影响

郭振科 刘宇虎 钟灿新

[摘要]目的 探讨熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者肝功能的影响。方法 选取2016年8月～2018年12月我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作為研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各46例。对照组患者给予西医保肝治疗，观察组患者在对照组的基础上加用熊胆舒肝利胆胶囊进行治疗，治疗时间均为4周。比较分析两组患者治疗后的临床疗效、不良反应发生情况，比较两组患者治疗前后的肝功能、血脂水平。结果 观察组患者治疗后的总有效率为97.83%，高于对照组的78.26%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后的谷氨酰转肽酶（GGT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和总胆红素（TBil）水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平高于对照组，三酰甘油（TG）水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗过程中均未出现不良反应，安全性较高。结论 应用熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者进行治疗，效果明显，能够显著改善患者的肝功能和血脂水平，且安全性较高，值得在临床中推广应用。

[关键词]急性病毒性肝炎;熊胆舒肝利胆胶囊;肝功能;血脂水平

[中图分类号] R969.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）8（a）-0055-04

Effect of Xiongdan Shugan Lidan Capsules on liver function in patients with acute viral hepatitis

GUO Zhen-ke   LIU Yu-hu▲   ZHONG Can-xin

Department of Gastroenterology，People′s Hospital of Dongguan City，Guangdong Province，Dongguan   523000，China

[Abstract] Objective To explore the effect of Xiongdan Shugan Lidan Capsules on the liver function of patients with acute viral hepatitis. Methods A total of 92 patients with acute viral hepatitis admitted to our hospital from August 2016 to December 2018 were selected as subjects， 46 cases in each group. They were divided into control group and observation group according to the random number table method. Patients in the control group were given Western medicine for liver protection. Patients in the observation group were treated with Xiongdan Shugan Lidan Capsules on the basis of the control group， and the treatment time was 4 weeks. The clinical efficacy， adverse reactions， liver function and blood lipid levels before and after treatment of the two groups of patients were compared and analyzed. Results The total effective rate of patients in the observation group after treatment was 97.83%， which was higher than 78.26% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the levels of glutamine transpeptidase （GGT）， aspartame， aspartate aminotransferase （AST）， alanine aminotransferase （ALT） and total bilirubin （TBil） were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of low-density lipoprotein （LDL-C） and high-density lipoprotein （HDL-C） in the observation group were higher than those in the control group， the level of triacylglycerol （TG） was lower than that in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. No adverse reactions occurred during the treatment of the two groups of patients， and the safety was high. Conclusion The application of Xiongdan Shugan Lidan Capsules in the treatment of patients with acute viral hepatitis has obvious effect， can significantly improve the liver function and blood lipid levels of patients， and has high safety， which is worthy of popularization and application in clinic.

[Key words] Acute viral hepatitis; Xiongdan Shugan Lidan Capsules; Liver function; Blood lipid level

急性病毒性肝炎是一种由肝炎病毒引发的全身性传染病，具有传播途径复杂、传染性强、发病率高、流行区域广泛等特点[1-2]。其主要的临床症状为极度乏力、精神萎靡、厌食、肝损害等，严重影响患者的生活质量[3]。目前临床上常用西药保肝进行治疗，但是临床效果欠佳[4]。中医认为，急性病毒性肝炎属于“阳黄”“黄疸”的范畴，主要是由于饮食不节、外感湿热、湿热内蕴所致，故应采用清热解毒、利湿化瘀退黄的方式进行治疗[5]。熊胆舒肝利胆胶囊是一种利湿热、舒肝止痛的药物，主要应用于治疗肝炎患者，且效果较佳[6]。本研究选取我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作为研究对象，进一步探讨熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者的治疗效果和治疗前后有关指标的变化情况，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年8月～2018年12月我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组（46例）和观察组（46例）。对照组患者中，男25例，女21例;年龄23～46岁，平均（34.48±9.27）岁;病程3～9 d，平均（6.04±1.76）d;急性甲肝6例，急性乙肝31例，急性戊肝9例。观察组患者中，男26例，女20例;年龄23～47岁，平均（34.51±9.30）岁;病程3～9 d，平均（6.07±1.79）d;急性甲肝7例，急性乙肝31例，急性戊肝8例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①依据《病毒性肝炎防治方案》中急性病毒性肝炎诊断标准确诊者[7];②临床资料收集完整者;③患者知情且签署知情同意书者。

排除标准：①对本次研究用药有过敏史者;②伴有恶性肿瘤、肾功能不全、心脑血管疾病者;③精神障碍、意识障碍者;④有慢性肝病史者;⑤哺乳期或妊娠期女性。

1.2治疗方法

对照组患者给予西医保肝治疗，连续治疗4周，具体内容包括：①口服甘草酸二铵胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字：H10940191，生产批号：160611，规格：50 mg×24粒/盒），3粒/次，3次/d;②口服肌苷片（山西太原药业有限公司，国药准字：H14020247，生产批号：160702，规格：0.2 g×100片），3片/次，3次/d;③口服门冬氨酸钾镁片[（Gedeon Richter Plc（匈牙利），规格：（0.140 g+0.158 g）×50片，国药准字：H20130595，生产批号：153586A）]，1片/次，3次/d;④口服维生素B6（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字：H21022860，生产批号：160604，规格：10 mg×100片），2片/次，3次/d;⑤口服维生素C片（东北制药集团沈阳第一制药，国药准字：H21022862，生产批号：160704，规格：50 mg×100片）2片/次，3次/d;⑥静脉滴注维生素K1（成都倍特药业有限公司，国药准字：H32021752，生产批号：160510，规格：1 ml∶10 mg×10支），10 mg，1次/d，共治疗4周。

观察组患者在对照组的基础上加用熊胆舒肝利胶囊（云南名扬药业有限公司，国药准字：Z20025299，生产批号：160707，规格：0.5 g/粒）进行治疗，3粒/次，3次/d，连续治疗4周。

1.3观察指标及评价标准

比较分析两组患者治疗后的临床疗效及不良反应发生情况，比较两组患者治疗前后的肝功能、血脂水平变化情况。①临床疗效：依据第七版《传染病学》中急性病毒性肝炎患者的临床诊治指南，对患者治疗后的临床疗效进行判定[8]。其中患者治疗后症状、体征消失，肝功能恢复正常，肝区无明显压扣痛判定为治愈;患者治疗后症状、体征显著好转，肝功能明显改善，肝区压扣痛存在判定为好转;患者治疗后症状、体征及肝功能无变化或恶化判定为无效。总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。②肝功能指标：利用AU 680型全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特有限公司）测试患者治疗前后的谷氨酰转肽酶（GGT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和总胆红素（TBil）水平。③血脂：抽取两组患者治疗前后的静脉血，离心分离取血清，利用AU680型全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特有限公司）测定低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）水平。④不良反应：观察统计两组患者治疗过程中出现的不良反应。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，組间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗后临床疗效的比较

观察组患者治疗后的总有效率为97.83%，高于对照组的78.26%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后肝功能指标水平的比较

两组患者治疗前的GGT、AST、ALT和TBil水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的GGT、AST、ALT和TBil水平低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的GGT、AST、ALT和TBil水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后血脂水平的比较

两组患者治疗前的LDL-C、HDL-C和TG水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗后的LDL-C和HDL-C水平均高于本组治疗前，TG水平低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的LDL-C和HDL-C水平高于对照组，TG水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者治疗过程中的不良反应发生情况

两组患者治疗过程中均未出现不良反应，安全性较高。

3讨论

急性病毒性肝炎是常见的消化道传染性疾病，年平均发病率为千分之一[9]。目前临床上常用抗病毒、免疫调节、护肝等方式进行治疗，虽然具有一定的疗效，但是往往达不到临床预期[10-11]。

然而，随着中医的崛起，利用中药治疗各种肝病取得显著的临床效果[12]。并且中医认为[13-14]，急性病毒性肝炎是由于湿热或疫毒之邪入侵，使得肝胆脾胃功能失调，肝失疏泄，胆汁外溢所致。故应采取清热解毒、利湿化瘀退黄的方式进行治疗。同时熊胆舒肝利胆胶囊是由熊胆粉、龙胆、茵陈、姜黄、大黄、木香、诃子组成的中成药物，具有清利湿热、解毒舒肝、行气止痛的功效[15]。大量研究表明[16-17]，熊胆舒肝利胆胶囊在治疗各种肝病中具有较好的治疗效果。本研究为了进一步探讨熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者肝功能的影响，选取我院收治的92例急性病毒性肝炎患者作为研究对象，结果显示，观察组患者治疗后的总有效率为97.83%，高于对照组的78.26%，差异有统计学意义（P<0.05）。分析其原因，熊胆粉具有清热、平肝、明目的功效，其主要成分龙胆具有保肝、抗炎、抗菌、健脾的作用，茵陈具有清热利湿、退黄、利胆护肝的作用，姜黄具有破血行气、通经止痛的作用，大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的作用，木香具有行气、止痛、健脾、消食的作用，诃子具有涩肠止泻、敛肺止咳、利咽开音的作用。多种药物共济清利湿热、解毒舒肝、行气止痛的功效，从而显著提高急性病毒性肝炎的治疗效果。

另外，有研究报道[18]，急性病毒性肝炎患者发生肝细胞急性变性、坏死时，肝细胞释放大量的GGT、AST、ALT和TBil进入血液。而熊胆舒肝利胆胶囊具有解毒舒肝的功能，从而提高了肝细胞的解毒能力，进而改善患者的肝功能，降低GGT、AST、ALT和TBil水平。本研究结果显示，观察组患者治疗后的GGT、AST、ALT和TBil水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示熊胆舒肝利胆胶囊能够显著改善急性病毒性肝炎患者的肝功能，这与李萍[19]研究的熊胆舒肝利胆胶囊在恢复急性病毒性肝炎患者的肝功能方面，具有优异的效果相一致。

同时急性病毒性肝炎患者肝功能受损，导致组织脂类物质的消化、吸收、合成及运输出现障碍，从而使得脂代谢出现紊乱，影响患者的血脂水平[20]。而熊胆舒肝利胆胶囊能够改善患者的肝功能，进而改善其血脂水平。本研究结果显示，观察组患者治疗后的LDL-C和HDL-C水平高于对照组，TG水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示熊胆舒肝利胆胶囊能够显著改善急性病毒性肝炎患者的血脂水平。

综上所述，应用熊胆舒肝利胆胶囊对急性病毒性肝炎患者进行治疗，效果明显，能够显著改善患者的肝功能和血脂水平，且安全性较高，值得在临床中广泛推广。

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（收稿日期：2019-12-05）