张桂华
[摘要] 目的 分析西黄丸联合TP方案化疗对晚期宫颈癌治疗效果。方法 该次的研究对象方便选取2018年1月—2019年4月期间,该院收治的78例晚期宫颈癌患者,随机分为对照组、观察组,各39例,对照组仅接受TP方案静脉化疗,观察组接受西黄丸联合TP方案静脉化疗治疗。结果 观察组患者化疗总有效率为97.44%,略高于对照组的94.87%,但两组数据对比,差异无统计学意义(χ2=0.394,P>0.05);观察组患者的免疫功能、肿瘤标志物、生存質量和癌因性疲乏程度以及不良反应发生率等,与对照组患者对比,差异有统计学意义(t=9.992、13.856、2.615、7.395、13.856、9.434、3.950、16.982、5.481、9.841,χ2=4.523,P<0.05)。结论 西黄丸联合TP方案静脉化疗对晚期宫颈癌的化疗效果良好,能够显著改善免疫功能,降低肿瘤标志物水平,提升其生存质量,值得被推广、应用。
[关键词] 晚期宫颈癌;西黄丸;TP方案化疗;化疗疗效;免疫功能;不良反应
[中图分类号] R737.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2020)07(a)-0011-04
[Abstract] Objective To analyze the effect of Xihuangwan combined with TP chemotherapy on advanced cervical cancer. Methods The subjects of this study were selected from 78 patients with advanced cervical cancer admitted in our hospital from January 2018 to April 2019, and were convenient selection randomly divided into a control group and an observation group, each with 39 cases. The control group received only TP intravenous for chemotherapy, the observation group received intravenous chemotherapy with Xihuangwan combined with TP regimen. Results The total effective rate of chemotherapy in the observation group was 97.44%, slightly higher than 94.87% in the control group, but the statistical difference between the two groups was not significant(χ2=0.394, P>0.05); the immune function and tumor markers, quality of life, cancer-related fatigue, and incidence of adverse reactions, etc. of the observation group, compared with the control group, the difference was statistically significant (t=9.992, 13.856, 2.615, 7.395, 13.856, 9.434, 3.950, 16.982, 5.481, 9.841; χ2=4.523, P<0.05). Conclusion Intravenous chemotherapy combined with Xihuangwan combined with TP regimen has a good effect on advanced cervical cancer. It can significantly improve immune function, reduce the level of tumor markers, and improve its quality of life. It is worthy of popularization and application.
[Key words] Advanced cervical cancer; Xihuangwan; TP chemotherapy; Efficacy of chemotherapy; Immune function; Adverse reactions
宫颈癌是女性生殖系统中较为常见的恶性肿瘤,此病会导致患者出现阴道排液、阴道流血等诸多临床症状,严重危及患者生命安全[1]。对于晚期宫颈癌患者,其病情较为严重,需要给予患者合理的治疗,以改善患者的病情。晚期宫颈癌最主要的治疗方法为体外放疗+腔内放疗,同时辅助化疗。目前对于宫颈癌较常用的静脉化疗方案TP方案,即紫杉醇+顺铂。该方案是治疗宫颈癌一线化疗方案,其化疗疗效满意度是公认的。但是此化疗方案不良反应较多,需要配合其他药物治疗以减轻患者不良反应[2-3]。该文方便选取2018年1月—2019年4月期间,该院收治的78例晚期宫颈癌患者,分别对其实施TP方案化疗以及西黄丸联合TP方案化疗,分析两种治疗方法的效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
该次的研究对象方便选取该院收治的78例晚期宫颈癌患者,随机分为对照组、观察组,各39例。
对照组中,年龄37~61岁,平均(49.16±4.72)岁;Ⅲ期患者26例、Ⅳ期患者13例。
观察组中,年龄38~62岁,平均(50.08±4.79)岁;Ⅲ期患者27例、Ⅳ期患者12例。
纳入标准:均符合《2015年NCCN宫颈癌临床实践指南》中的诊断标准;均符合国际妇产科联合会(FIGO)分期中的Ⅲ期和Ⅳ期标准;均自愿接受该次治疗和研究,并签署知情同意书。
排除标准:合并其他肿瘤疾病者;伴有免疫系统疾病者;伴有心、肝、肾、脑等疾病者;预计生存期小于3个月者;伴有精神疾病、认知功能障碍者。
两组晚期宫颈癌患者的一般资料作比较,差异无统计学意义(P>0.05),存在可比性。
1.2 方法
对照组接受TP方案静脉化疗,方法为:在对患者化疗前12 h和6 h分别给予患者口服醋酸地塞米松片(国药准字H34021845,包装规格:0.75 mg×100片/瓶),剂量为10 mg;在化疗前30 min,给予患者口服麻黄碱苯海拉明片(国药准字H37023573,包装规格:0.25 mg×100片/瓶),剂量为50 mg;在第1天化疗时静滴紫杉醇注射液(135~175 mg/m2)(国药准字H20059378)。先将30 mg紫杉醇注射液加入100 mL氯化钠溶液中静滴,静滴时间不少于30 min,静滴紫杉醇时对患者实施心电监护,若患者无异常状态,则将其余剂量紫杉醇注射液加入500 mL浓度为0.9%的氯化钠溶液中缓慢静滴,静滴时间不少于3 h。在第2天化疗时,将25 mg/m2的顺铂注射液(国药准字H53021741)加入500 mL浓度为0.9%的氯化钠溶液中,给予患者静脉滴注,1次/d,连续静脉滴注3 d。在对患者实施化疗期间,要严密监测患者的生命体征,并给予患者利尿、水化、预防呕吐等治疗。以3周为1个化疗周期,连续化疗4个周期。
观察组在对照组的基础上接受西黄丸治疗,方法为:给予患者口服3 g的西黄丸[国药准字Z11020073,包装规格:3 g×10瓶(1 g/20丸)],2次/d,连续口服12周。
1.3 观察指标、评定标准
1.3.1 观察指标 观察两组患者的化疗疗效、免疫功能、肿瘤标志物、生存质量评分和癌因性疲乏程度以及不良反应发生率,并作对比。
1.3.2 评定标准 化疗疗效评定标准,完全缓解:经过治疗后,病灶全部消失,且无新的病灶出现,肿瘤标志物降至正常范围內并且维持时间在4周及其以上;非完全缓解非进展:经过治疗后,病灶基本消失,肿瘤标志物超过正常的4周以上;疾病进展:未达到以上标准[4]。化疗总有效率=完全缓解率+非完全缓解非进展率。
免疫功能测定方法:抽取患者的空腹静脉血液4 mL,取其中2 mL的血液标本,使用德国PARTEC公司生产的免疫荧光流式细胞仪测定CD4+、CD8+的水平,并计算CD4+/CD8+的数值;将另外2 mL的血液标本进行离心处理,离心机转速为3 000 r/min,离心处理10 min,然后使用上海基恩科技有限公司生产的HITACH7600-120 E全自动生化分析仪,以免疫比浊法测定免疫球蛋白IgA和IgM的水平[5]。
肿瘤标志物测定方法:抽取患者的空腹静脉血4 mL,将血液标本进行离心处理,离心机转速为3 000 r/min,离心处理10 min,获取上清液,然后使用酶联免疫吸附法对患者的血清癌坯抗原(CE)、糖类抗原199(CA199)和鳞状细胞癌相关抗原(SCCA),检测使用的试剂盒为美国罗氏公司生产[6]。
生存质量评分和癌因性疲乏程度评分的评定标准:生活质量评分,使用世界卫生组织生存质量测定量表简章(WHOQOL-BREF)对患者的生存质量进行评定,满分为100分,患者得分越高说明生活质量越好[7]。癌因性疲乏程度评分使用癌症疲乏量表(CFS)对患者癌因性疲乏程度进行评分,主要包括躯体、认知、情感3个维度,共15个条目,总分为0~60分,患者得分越高,说明疲乏程度越严重。
1.4 统计方法
采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析,计量资料用(x±s)表示,进行t检验,计数资料采用[n(%)]表示,进行χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者化疗疗效对比
观察组患者化疗总有效率为97.44%,略高于对照组的94.87%,但两组数据对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 两组患者化疗后免疫功能对比
观察组患者治疗后的CD4+为(0.55±0.04)、CD8+为(0.41±0.03)、CD4+/CD8+为(1.34±0.13)、IgA为(2.84±0.27)g/L、IgM为(1.36±0.12)g/L,与对照组患者的免疫功能对比,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 两组患者化疗后肿瘤标志物水平对比
观察组患者治疗后的CEA为(9.23±0.87)ng/mL、CA199为(37.75±3.56)U/mL、SCCA为(6.87±0.61)ng/mL,与对照组患者的肿瘤标志物水平对比,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4 两组患者化疗前后生存质量评分和癌因性疲乏程度评分对比
两组患者化疗前的生存质量评分和癌因性疲乏程度评分对比,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后的生存质量评分为(79.58±7.71)分、癌因性疲乏程度评分为(24.77±2.33)分,与对照组患者的生存质量评分和癌因性疲乏程度评分对比,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.5 两组患者化疗期间不良反应发生率对比
观察组患者的不良反应总发生率为7.69%,对照组不良反应总发生率为25.64%,组间数据比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
3 讨论
女性群体的身体机能相对于男性较差,现在的社会生活中女性需要面对较大的生活压力与工作压力,致使女性群体容易出现多种妇科疾病。宫颈癌是我国女性群体中发病率较高的恶性肿瘤,占女性恶性肿瘤的第2位。此病多发生于中年女性中,但是近年来其发病呈不断年轻化的趋势[8]。宫颈癌发病与病毒感染、性行为过早、分娩次数等多种因素有关。当患者发生宫颈癌后,患者的生殖系统受到严重损伤,进而会出现阴道排液、阴道流血等症状,随着病情发展,患者会出现尿急、尿频、尿痛、下肢肿痛、贫血等多种临床症状,对女性的身体健康和生命安全均有严重的影响[9]。
当患者发生宫颈癌后,需要及时的接受治疗,以遏制肿瘤细胞扩散,提高患者的生存质量。对于晚期宫颈癌患者,临床上在对患者治疗时,先对患者实施放疗,然后对患者实施化疗治疗,以遏制病情的发展[10]。
放疗为体外盆腔放疗+腔内放疗。化疗最常用的方案为TP方案,即紫杉醇+顺铂。紫杉醇属于天然植物类抗肿瘤药物,能够特异性地作用于肿瘤细胞中,以抑制肿瘤细胞的生长和增殖;顺铂是治疗宫颈癌最有效的化疗药物,此种药物可以促使宫颈癌细胞凋亡,有效杀伤肿瘤。但是在对患者实施TP方案化疗时,具有一定的缺点,其中紫杉醇的水溶性减低,部分患者在接受紫杉醇治疗时容易出现过敏反应及神经毒性,顺铂肾毒性及胃肠道不良反应较重。化疗所产生的不良反应对化疗后的恢复造成负面影响,因此需要给予患者合理的药物治疗,以降低不良反应的出现[11]。
目前临床上在对晚期宫颈癌患者化疗治疗时,会给予患者合理的中药治疗,以提升化疗效果。中医认为肿瘤的出现,是由于阴阳之气不顺接,有余之物不能气化,进而形成“癌毒”。机体产生癌毒,会耗伤正气,使正气邪化,气滞、血瘀、痰凝等为肿瘤的发生创造条件,并最终形成肿瘤。当对患者实施化疗时,化疗药物属于热毒之邪,会损及患者脏腑,致使脾肾亏虚、气血不足、髓不生血,导致患者出现骨髓抑制、免疫抑制、胃肠道反应等不良反应。当晚期宫颈癌患者在化疗时出现不良反应时,中医主张给予患者清热解毒治疗,所使用的药物为西黄丸。西黄丸是由牛黄、麝香、乳香、没药等四味中药组成,并辅以黄米饭制作而成,其中牛黄为君药,可以起到消肿散结、清心通窍的作用;麝香为臣药,此药气味芬芳,具有通经活血、清热解毒、辟邪散瘀的作用;并且麝香可以增加牛黄化痰散结的作用;乳香和没药为佐药,能够起到活血化瘀、消肿止痛的作用;4种中药草合用能够明显起到软坚化结、清热解毒、消肿止痛之功效。
研究得出,观察组患者化疗总有效率为97.44%,略高于对照组的94.87%,但两组数据对比,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后的CD4+为(0.55±0.04)、CD8+为(0.41±0.03)、CD4+/CD8+为(1.34±0.13)、IgA为(2.84±0.27)g/L、IgM为(1.36±0.12)g/L,与对照组患者的免疫功能对比,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的CEA为(9.23±0.87)ng/mL、CA199为(37.75±3.56)U/mL、SCCA为(6.87±0.61)ng/mL,与对照组患者的肿瘤标志物水平对比,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的生存质量评分为(79.58±7.71)分、癌因性疲乏程度评分为(24.77±2.33)分,与对照组患者的生存质量评分和癌因性疲乏程度评分对比,差异有统计学意义(P<0.05);觀察组患者的不良反应总发生率为7.69%,对照组不良反应总发生率为25.64%,组间数据比较,差异有统计学意义(P<0.05)。王虚实等[12]在西黄丸联合TP新辅助化疗对晚期宫颈癌患者化疗疗效、免疫功能及肿瘤标志物的影响的研究中得出,治疗组患者治疗后的肿瘤标志物CEA为(9.24±1.02)ng/mL、CA199为(38.21±3.94)U/mL,与对照组对比,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的不良反应发生率为10.00%,低于对照组的26.00%,差异有统计学意义(P<0.05),与该文的研究结果相似。通过该文的研究结果发现西黄丸联合TP方案化疗,可以促使肿瘤细胞凋亡,避免肿瘤细胞转移,进而提升患者机体免疫力,治疗效果较佳。
综上所述,晚期宫颈癌患者接受西黄丸联合TP方案化疗治疗,能够显著改善免疫功能,提升生存质量,临床应用价值较高,值得被推广、应用。
[参考文献]
[1] 王成德, 王爱, 刘杭. 新辅助介入动脉化疗对宫颈癌组织基质细胞衍生因子1及其受体表达的影响[J].山东医药, 2017, 57(14):86-88.
[2] 陈菁, 徐洋, 王俊杰, 等. 西黄丸对三维适形放疗联合腔内后装放疗治疗中晚期宫颈癌近期疗效影响[J].现代中西医结合杂志, 2016, 25(26):2916-2918.
[3] 陈清梅,李燕, 焦丽敏,等. 西黄丸防治宫颈癌放疗引起的急性放射性肠炎临床观察[J].中国中医急症,2016,25(2):16-17,92.
[4] 任莉, 王焱. 奈达铂联合紫杉醇新辅助化疗方案在晚期宫颈癌患者中的应用效果[J].国际医药卫生导报, 2017, 27(11):1665-1666.
[5] 陈悦, 肖苏, 潘伟. 术前新辅助化疗在宫颈癌行手术治疗患者中的应用[J]. 国际肿瘤学杂志, 2017, 44(10):749-753.
[6] 罗梅凤. 扶正祛邪中药联合顺铂及伊立替康新辅助化疗治疗宫颈癌的临床效果[J].国际医药卫生导报, 2017, 27(1):86-88.
[7] 汪萍萍, 冯六连. SCCAg、TAP、CEA对宫颈癌新辅助化疗疗效的评估价值[J]. 国际肿瘤学杂志, 2018, 45(10):604-609.
[8] 李萍萍, 李斌, 王亚婷, 等. 新辅助化疗对Ⅰb2和Ⅱa2期术后无病理高危因素的子宫颈癌患者预后的影响[J].中华妇产科杂志, 2018, 53(4):248-256.
[9] 陈春林, 李朋飞. 从中国宫颈癌真实世界研究临床大数据看宫颈癌术前化疗存在的问题和对策[J].中国实用妇科与产科杂志, 2018, 34(11):1185-1189.
[10] Rongzhao Lv, Jie Zhang, Wei Zhang,et al. Circulating HOT AIR expression predicts the clinical response to neoadjuvant chemotherapy in patients with breast cancer[J]. Cancer biomarkers: section A of Disease markers, 2018, 22(2):1-8.
[11] Li-Juan He, Jin-Sheng Li, Xia Chen,et al. Effect of serum containing Xihuang pill on proliferation of human breast cancer cell line MDA-MB-435 and MCF-7 Cells[J]. Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica, 2018, 43(13):2784-2788.
[12] 王虚实,沈洪,许丹,等.西黄丸联合TP新辅助化疗对晚期宫颈癌患者化疗疗效、免疫功能及肿瘤标志物的影响[J]. 河北中医, 2018, 40(6):827-831,836.
(收稿日期:2020-04-09)