中药热奄包联合胰激肽原酶对糖尿病周围神经病变的疗效观察

陈立英 陈佩怡 赵梁艳 陈文苑

【摘要】 目的 观察中药热奄包联合胰激肽原酶治疗糖尿病周围神经病变（DPN）患者对震动感觉阈值（VPT值）的影响， 评价中药热奄包联合胰激肽原酶治疗DPN的疗效。方法 90例DPN患者， 随机分为试验组、对照组1和对照组2， 每组30例。三组患者均给予糖尿病常规治疗， 试验组给予中药热奄包联合胰激肽原酶治疗， 对照组1给予中药热奄包外敷穴位治疗， 对照组2给予注射用胰激肽原酶肌内注射治疗。比较三组干预前后VPT值及临床疗效、不良反应发生情况。结果 干预前， 三组患者双足VPT值对比， 差异无统计学意义（P>0.05）;干预后， 三组患者双足VPT值均较干预前显著下降， 且试验组双足VPT值下降幅度明显优于对照组1与对照组2， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的总有效率为93.3%， 明显高于对照组1的66.7%与对照组2的70.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 中药热奄包联合胰激肽原酶治疗DPN的疗效优于单用中药热奄包或胰激肽原酶， 可明显改善VPT值， 减轻临床症状， 有较好的疗效。

【关键词】 中药热奄包;糖尿病周围神经病变;胰激肽原酶;震动感觉阈值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.23.067

DPN是糖尿病最常见的慢性并发症之一[1]， 多表现为多发性的周围神经损害， 以侵害远端神经为主， 同时累及近端神经 [2]， 是导致糖尿病足溃疡的主要原因， 由其引发的糖尿病足而致截肢的几率高达80%[3]。有研究[4]表明尽早筛查并干预糖尿病高危足患者， 能预防约 50%的糖尿病足或截肢的发生， 所以对早期特别是无症状糖尿病周围神经病变（ADPN）患者的诊治尤为重要[5]。VPT值可定量评估大的感觉神经纤维（Aα和 Aβ）功能[6]， 这是一种无创、敏感性高、患者接受度高的定量感觉检查方法， 可及早发现无临床症状的DPN。胰激肽原酶是一种含有唾液酸的糖蛋白[1]， 为推荐的改善微循环用药。本研究用中药热奄包联合胰激肽原酶治疗DPN， 并通过VPT值及症状变化观察临床疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2018年12月～2020年4月于本科住院的符合世界卫生组织（WHO）1999年糖尿病诊断分型标准的DPN患者90例作为研究对象。纳入标准：病程≤10年;VPT值为10～25 V;住院患者。排除标准：合并脑血管意外、下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、精神或沟通障碍及其他神经病变者;取穴部位皮肤完整性受损者。随机将患者分为试验组、对照组1和对照组2， 每组30例。试验组中， 男16例， 女14例;年龄42～70岁， 平均年龄（58.2±8.3）岁;病程5～9年， 平均病程（7.2±1.7）年;糖化血红蛋白水平（7.2±2.8）%。对照组1中， 男15例， 女15例;年龄41～69岁， 平均年龄（56.2±8.8）岁;病程5～10年， 平均病程（7.2±3.3）年;糖化血红蛋白水平（7.5±2.1）%。对照组2中， 男14例， 女16例;年龄40～69岁， 平均年龄（59.2±8.9）岁;病程4～10年， 平均病程（7.1±2.5）年;糖化血红蛋白水平（7.1±2.6）%。三组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 三组患者均给予糖尿病常规治疗， 包括：进行糖尿病相关健康教育、饮食与运动干预， 进行常规降糖药物治疗， 使空腹血糖和餐后2 h血糖分别维持在5～7 mmol/L和7～10 mmol/L。试验组给予中药热奄包联合胰激肽原酶治疗：①注射用胰激肽原酶（常州千紅生化制药股份有限公司， 国药准字H20023177）40 μg 加入生理盐水2 ml肌内注射治疗， 1次/d;②中药热奄包组方：川芎、当归、黄芪、莪术、三棱、没药、何首乌、白芥子， 按一定比例混合粉碎成末封包， 使用前加热至约40℃， 取穴关元、气海、委中、涌泉外敷， 20 min/次， 1次/d， 持续治疗1周。对照组1给予中药热奄包外敷穴位治疗， 用法用量同试验组。对照组2给予注射用胰激肽原酶肌内注射治疗， 用法用量同试验组。

1. 3 观察指标及判定标准 ①VPT值检测：由同一位高资历护士操作， 使用仪器感觉定量检查仪（英国亨特利R2型）， 测定患者第一足趾趾腹的VPT值， 测3次， 取平均值。10～15 V为轻度异常， 16～25 V为中度异常， >25 V为重度异常， VPT值与患者足部感觉障碍程度呈正比[7]。②根据患者的自我评价和治疗前后VPT变化进行疗效评定。疗效判定标准：显效：干预后VPT值较干预前明显降低， 临床症状包括疼痛、烧灼与麻木感觉明显缓解;有效：干预前后VPT值无明显改变， 临床症状部分缓解;无效：干预前后VPT值无变化， 临床症状无缓解。总有效率=显效率+有效率。③不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 三组干预前后VPT值比较 干预前， 三组患者双足VPT值对比， 差异无统计学意义（P>0.05）;干预后， 三组患者双足VPT值均较干预前显著下降， 且试验组双足VPT值下降幅度明显优于对照组1与对照组2， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 三组患者临床疗效比较 试验组患者的总有效率为93.3%， 明显高于对照组1的66.7%与对照组2的70.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 三组患者不良反应发生情况比较 试验组与对照组1各出现1例皮肤低温烫伤， 2 d后缓解， 三组均无严重不良反应;三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

DPN发病机制尚未完全清楚， 多元论的发病观点正被大家所共识， 包括代谢紊乱、微血管病变所致的神经缺血、缺氧以及其他因素， 胰激肽原酶可扩张血管， 改善微循环， 激活纤溶酶， 降低血粘度， 激活磷脂酶A2， 抑制血小板聚集以减少血栓形成， 利于神经功能及传输速度改善。

糖尿病在中医辨为消渴， 初以燥热伤津为主， 渐致阴精不足， 病久则气阴两虚及阴阳两虚， 其病位主要在肺、脾（胃）、肾， 尤以肾为关键。久病血脉失养， 经络不和， 可见肢体麻木、疼痛， 表现为DPN。中药热奄包疗法是将加热好的中药药包热敷于穴位上， 热气使局部循环加速， 药性随之透入穴位， 达到温经通络、行气活血、培元固本为目的的一种外治方法。本研究取穴关元、气海、委中、涌泉， 具有补肾固本培元之功效， 热奄包组方：川芎、莪术、三棱、没药、白芥子、黄芪、当归、何首乌， 其中川芎活血行气， 莪术、三棱破血行气止痛， 没药散血去瘀、消肿定痛， 白芥子散结通络止痛， 黄芪补气固表， 当归活血补血， 何首乌补肝肾、益精血， 综合效果可活血通络、行气止痛、补气固肾。

本研究通过观察中药热奄包联合胰激肽原酶治疗对患者症状及VPT值变化的影响。研究结果：干预前， 三组患者双足VPT值对比， 差异无统计学意义（P>0.05）;干预后， 三组患者双足VPT值均较干预前显著下降， 且试验组双足VPT值下降幅度明显优于对照组1与对照组2， 差异具有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的总有效率为93.3%， 明显高于对照组1的66.7%与对照组2的70.0%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。说明中药热奄包联合胰激肽原酶治疗DPN有效率高于单独使用中药热奄包或单独使用胰激肽原酶治疗， 说明通过该疗法使DPN严重程度得到了更好的改善， 可以获得更好的临床疗效。

综上所述， 中药热奄包与胰激肽原酶治疗DPN均有效， 且联合治疗效果更佳， 中药热奄包制作使用成本较低， 治疗过程简单便捷， 治疗场所不限于医疗卫生机构， 为DPN的临床治疗提供了一种较好的治疗方法， 值得在临床及社区推广。

参考文献

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[4] 李廷尉. 糖尿病周围神经病变的发病机制及诊治研究进展. 右江医学， 2015， 43（3）：369-372.

[5] 宋欢欢， 赵红如. 神经肌电图在检测无症状糖尿病周围神经病变的临床应用价值评价. 中国糖尿病杂志， 2019， 27（8）：602-606.

[6] 王婧， 张美林， 王芳， 等. 杵针对糖尿病高危足患者震动感觉阈值和生活质量的影响. 中国针灸， 2018， 38（12）：1255-1260.

[7] 区觉璋， 贾翔， 陈淑群. 桂哌齐特联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变患者神经传导速度、震动感觉阈值及血清指标的影响. 海南医学院学报， 2017， 23（3）：349-352.

[收稿日期：2020-04-23]