运用六西格玛管理模式降低泌尿科腔镜取石钳的处理损坏率

林仁坤

（上海交通大学附属第一人民医院，上海 200080）

随着腔镜微创技术的迅速发展，泌尿科腔镜器械也被广泛使用于泌尿科手术中。泌尿外科微创手术是利用自然腔道尿道、输尿管进行相应的手术，腔镜器械相对其他腔镜器械因结构复杂且精密度高（特别是取石钳），处理流程不当易发生损坏，造成取石钳器械维护更新成本增加，为手术使用带来不便，甚至影响道手术的顺利开展，为降低泌尿科器械取石钳的损坏率，我院自2017年起将六西格玛管理模式运用到泌尿科取石钳的处理流程中，通过定义、测量、分析、改进和控制五个步骤，总结归纳腔镜损坏因子，优化处理流程，规范操作要求。通过回顾性调查，对比2016年实施前泌尿科腔镜取石钳器械损坏率显著下降，成效明显。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

我院自2016年至2017年共处理取石钳器械602套，选取比较运用六西格玛管理模式前（2016年7月-2016年12月）的取石钳240把和运用六西格玛管理模式后（2017年1月-2017年6月）的取石钳362把进行回顾性分析研究。

1.2 六西格玛管理模式

1.2.1 定义阶段

确定目标：降低取石钳处理过程中的损坏率，延长取石钳的使用寿命。取石钳损坏包括自然损耗和人为损坏两类[1]，我院实施六西格玛管理模式主要是为降低人为损坏发生率，如清洗不彻底导致取石钳关节的灵活性降低、取石钳头端咬合错位及错误操作导致取石钳的内芯导丝断裂、头端摔坏或手柄螺丝、弹簧丢失等。

1.2.2 分析阶段

分析取石钳的处理流程，即回收、分类、清洗、干燥、消毒、检查保养、包装、灭菌、发放全过程，发现在每一个环节操作过程中都有诸多因素会造成取石钳的损坏。

1.2.2.1 转运保护不周全 转运缺乏必要的保护措施，由于取石钳精细、长度在80-100cm,容易折弯易损，若无合适的转运工具及配套的保护措施，易发生取石钳滑落损坏及被别的器械挤压造成折弯损坏。

1.2.2.2 交接责任不明确 交接环节过多，精细器械取石钳处理的经手人责任不明，损坏发生的原因难追查。

1.2.2.3 灭菌方式不固定 器械灭菌方式不固定，频繁改变的灭菌方式易造成器械损坏。

1.2.2.4 检查保养落实不到位 泌尿科取石钳使用频率高，周转快，清洗后易忽视检查保养环节，包装时取石钳有损耗未能及时发现，已坏的取石钳未进行及时维修，导致严重损坏。

1.2.2.5 相应的处理知识不熟悉 手术医生、手术室护士和消毒供应中心护士未经规范化培训，取石钳的处理知识缺乏，对取石钳的构造和功能不了解，操作不当及未按照取石钳的操作要求进行操作导致取石钳损坏。

1.2.3 改进阶段

1.2.3.1 规范交接流程 1）手术结束后，由手术室护士双人共同清点核对完好无损后在交接清单上双签名，按照要求采取相应的保护措施，而后通知手术室负责精细、贵重器械下送专职人员；2）手术室负责精细、贵重器械下送专职人员下送后，与消毒供应中心接收岗位护士当面交接清点，消毒供应中心接收护士主要检查取石钳的完整性和功能及预处理情况，符合要求给予接收，不符合要求给予拒收；3）与手术室进行沟通，根据实际工作情况，制定符合双方科室的物品交接制度：要求供应室接收者30min内清点并检查器械的完整性和功能及配件是否齐全等相关内容，有问题及时与手术室护士沟通，明确问题责任方，超过相应的规定时间，出现的任何问题由消毒供应中心或接收护士承担责任；手术室护士在使用时，打开器械包后，在手术开始前的20min内清点并检查器械的完整性和功能及配件是否齐全等相关内容，发现问题及时与消毒供应中心手术器械包装区的负责护士进行沟通，确定问题责任方，手术开始后出现的任何问题由手术室或者使用者承担责任。

1.2.3.2 配置转运保护工具 根据取石钳的结构特点定制专用的转运箱，并在箱内配备垫防滑垫以避免转运时的颠簸对器械造成损伤；依照取石钳的长度定制装载篮筐，采用单独包装的方式，并使用卡槽固定以防止取石钳晃动碰撞造成损坏。

1.2.3.3制定精细、贵重器械的操作流程 各项操作流程上墙，消毒供应中心根据精细及贵重器械的特点，制定相应的操作流程：接收护士接收后，在清洗-检查包装-灭菌-发放环节中护士与护士之间都要求进行点对点交接，特别强调在检查包装完成后，在包装外贴上“精细器械，请勿压！”字样，灭菌结束后，按照要求存放在精细、贵重器械存放点，发放时按照要求做好相应的保护措施。

1.2.3.4确认最佳的灭菌方式 所以新进消毒供应中心的器械，必须提高器械的产品说明书，根据器械的产品说明书，选择最佳的灭菌方式，对于有疑问的及时与相应的厂家联系，规定一般情况下不得随意更换灭菌方式，如有特殊情况需要更改灭菌方式，必须由使用科室提出申请，说明更改灭菌方式的原因，双方确认签名，由于更改灭菌方式造成器械损坏，消毒供应中心不负任何责任。

1.2.3.5 定期保养 建立并执行精细器械保养及管理制度，要求精细器械每周保养一次，由器械管理人员专人负责，要求器械管理人员应具备强烈的责任心，制定相应的保养登记表，详细记录器械的保养时间及器械的具体保养情况，对于特殊贵重的器械与设备科沟通，通知器械厂家定期到现场进行保养，确保器械使用安全及延长器械的使用寿命。

1.2.3.5 加强专科知识培训 针对新进消毒供应中心的器械，要求器械厂家对消毒供应中心的操作人员进行系统化培训，讲解各种器械的拆卸、清洗、消毒、灭菌注意事项和它的结构特点。对于科内已经有的特殊精细的器械，定期组织科内人员进行学习培训，加强专科知识的学习，做到科内相关操作人员人人都会，确认器械的各项操作流程正确。

1.2.4 控制阶段

针对器械处理流程中可能造成器械损坏的各环节制定明确的标准和要求，建立区域组长负责管理制度，对于精细贵重器械由区域组长专人负责，要求科内人员从接收开始进行点对点交接，责任到人，发现问题及时进行沟通，确保器械在消毒供应中心处理流程安全，区域组长必须具备强烈的责任心，经过系统化的专业培训或进修，熟悉各类手术仪器设备的性能、使用程序和操作方法，掌握器械的名称、用途、拆洗和安装方法[2]。除技能和知识要求外，区域组长还需具备一定的管理能力。需定期对器械处理出现的问题进行总结，分析损坏原因并提出改进措施方案及效果。此外，组长需与手术室专职人员建立良好的沟通桥梁，及时将器械出现的问题反馈给手术室专职人员，便于对有问题的器械及时进行更换或及时送修。

1.3 评价方法

记录取石钳损坏类型及损坏的发生次数，比较实施六西格玛管理模式前后取石钳的损坏率。

1.4 统计学方法

使用SPSS 19.0进行数据分析，采用t检验的方法计算x2，P＜0.05则差异具有统计学意义。

2 结 果

见表1 2016年7月至12月处理取石钳共计240把，其中取石钳手柄弹簧丢失3起，头端要和不好3起，头端关节处连接内心断开2起，手柄螺丝丢失2起；实施六西格玛管理模式后，2017年1月至6月处理取石钳器械共362把，其中取石钳手柄弹簧丢失0起，头端要和不好2起，头端关节处连接内心断开1起，手柄螺丝丢失0起；结果具有统计学差异。

表1 六西格玛管理模式实施前和实施后比较/例

3 讨 论

泌尿科取石钳手术器械完好无损、功能正常才能确保手术顺利进行，才能确保患者的安全，众所周知，泌尿科取石钳器械结构复杂，精密度高且材质特殊，因此在使用过程中，因人为因素引起损坏的现象十分严重[3]。取石钳的手术器械损坏，不但会影响其使用寿命，还会影响手术效果，甚至引起医疗纠纷等严重后果。根据泌尿科腔镜器械取石钳的特点，加强对泌尿科腔镜器械取石钳的管理与维护具有重大意义[4]。

六西格码管理模式强调了以积极主动的管理代替常规被动管理，通过制定改进方法和规范管理流程等科学化管理，多方面优化和完善了管理流程[5]。我院泌尿科腔镜手术技术成熟，平均每天至少开展20-30台。运用六西格玛管理模式不仅理清了泌尿科腔镜器械取石钳的处理流程中造成器械损坏的因素，有针对性地根据医院具体情况制定改进策略，制定了合理的精细、贵重器械的交接制度、优化交接转运流程，规范器械处理要求，责任到人，培训落实到人，结合明确标准化的管理制度，选用有担当、有执行力的管理人员，显著降低了器械的损坏率，还为临床科室节省了不必要的器械维护和维修及购买成本开支，在提高我们工作效率的同时，也提高了临床科室医生和护士对我们消毒供应中心护士工作的满意度，降低了医院的医疗纠纷，确保了医疗护理安全。