物联网与移动技术在医疗设备管理中的应用探讨*

□ 谢骅 XIE Hua 陈洁 CHEN Jie 白美丽 BAI Mei-li 褚文元 CHU Wen-yuan 李光亮 LI Guang-liang

Based on radio frequency identification (RFID) technology, mobile applications, standardized knowledge base and warning system of the Internet of Things, the medical device position labeling and quality control management system was studied, designed and developed. The management system ensured a good function state of medical devices, improved the management level of medical device quality, and provided reference for the management decision-making and device allocation of relevant departments.

医疗设备资产至少占医院总资产的50%以上，其数量大、品种多，分布在不同的科室使用[1-3]。医院大部分诊疗过程需要使用医疗设备提供检验结果或进行各种医疗支持，医疗设备的质量安全与患者的诊疗质量息息相关。国家在2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)和2019年修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)中，都对使用单位医疗设备质量安全管理责任做了进一步的明确规定。传统的粗放式的管理方式已越来越难以应对现实的挑战。医院设备科管理人员配备有限，如何做好医疗设备的管理、保养和维护，使其处于良好运行状态，是医疗设备管理者应该深入探讨的话题。本研究通过研究、设计及开发医疗设备定位标识与质控管理系统，以提高医院的医疗设备管理水平。

实现医疗设备定位标识

1.设计原理。基于物联网射频技术(Radio Frequency Identification，RFID)的医疗设备定位管理系统是将目标区域分级，各层级逐级包含，不同层级的目标对象采用RFID标签标定。目标对象可以是使用主体(医疗设备的使用科室)，也可以是地理位置(医疗设备存放空间)，基于以上内容形成医疗设备定位管理范围[4-6]。

浙江省湖州市妇幼保健院选用地理位置作为一级RFID标签的目标对象，将医院区域分为空间上逐次缩小的地理位置层级，如从大层级到小层级分为院区级、单元楼、楼层、房间等。医疗设备上粘贴设备标签作为二级RFID标签。一级RFID标签与二级RFID标签在计算机后台系统中建立对应关系并形成标准数据库，并通过移动终端同步。相关医疗设备是否在其相应的位置可通过移动终端同时扫描一级RFID标签、二级RFID标签获得。整个过程不仅准确率高，而且无需人工清点核对，资产管理效率高，而且降低了管理成本。

图1 地理位置信息库

2.应用方法。基于RFID技术的医疗设备定位管理系统由地理位置管理模块、医疗设备管理模块、移动终端和计算机后台系统四个部分组成。(1)地理位置管理模块：将目标位置分成从院区到房间六级，并逐级空间逐次缩小的地理位置层级，不同层级的目标对象采用一级RFID标签标定，明确标定各层级的地理位置。(2)医疗设备管理模块：医疗设备上粘贴的设备标签作为二级RFID标签标定，在进行设备管理时，通过移动终端进行扫描即可确定医疗设备的情况。(3)移动终端：该终端具有通讯功能和RFID感应功能，通过扫描能够同时读取一级RFID标签及二级RFID标签的数据信息。当一级RFID标签与二级RFID标签的对应关系发生变化时，可通过移动终端在计算机后台系统内进行修改，实现信息同步。(4)计算机后台系统：二级RFID标签与一级RFID标签相对应，并在系统中成为标准数据库，可通过移动终端同步。

实现医疗设备位置管理和清查

1.科室医疗设备在使用和管理中存在的问题。(1)科室在购置设备时，往往缺乏详细的市场调查和可行性分析，只注重其技术的先进性，这不利于医疗设备的高效使用，使投入与回报不成正比。贵重设备使用率低，甚至出现闲置。高投入低回报及高投入没回报的现象时有发生，在一定程度上增加了运营成本，不但未给科室带来效益，反而增加了使用单位的负担[7-8]。(2)使用科室是医疗设备的最终使用者和保管人。而在实际工作中，很多使用科室重医疗、轻管理，存在科室医疗设备管理制度不健全或执行不到位等问题。如对医疗设备的转科室或更换使用地点缺乏行之有效的管理制度和措施[9]。(3)由于人员流动等问题导致一些设备在投入使用过程中，使用人员对医疗设备的使用方法不熟悉，操作不规范。因此，要求科室制定详细的操作规程，并对相关工作人员进行培训，使其熟练掌握操作、注意事项及日常维护的技能[10]。(4)以往，科室对医疗设备的管理是通过手工方式进行资产的清查、报修及报损等，缺乏必要的信息管理手段[11]。开发医疗设备定位标识与质控管理系统，设立医疗设备管理信息库，便于医疗设备的管理，使科室能够及时且便捷地了解医疗设备使用情况及相关信息。

2.解决方案。在医院的大楼、楼层、区域、房间等地贴上地理位置标签，全部医疗设备上粘贴设备标签，在数据库中，医疗设备信息与地理位置相对应形成标准库。在日常巡查管理及清查中，使用移动终端RFID-PDA (移动终端管理系统Radio Frequency Identification-Personal Digital Assistant，RFIDPDA)可同时扫描二种标签，并可自动分析两者信息的一致性。若两者一致，则RFID-PDA显示设备状态为“已清点”，并记录本次清查和巡视的时间；若缺少设备，显示设备状态为“末清点”；若发现设备位置变更则显示“设备移动”并提示原有信息，巡检员可进行“变更设备存放地点”操作或将设备移动至原来的位置。通过RFID-PDA能够动态管理医疗设备的存放地点，方便盘点，移动终端的后台系统会自动记录医疗设备的存放地点以及设备管理过程。

通过RFID-PDA进行全院的医疗设备盘点及清查，实物清查管理变得便捷与高效。RFID-PDA的感应距离可在1～7米内自由设置。在进行日常资产清查时，设备科工程师通过RFID-PDA可在十分钟内完成科室上百台设备的清查工作。工程师在进行清查工作时，打开移动设备终端中的盘点功能，按照流程操作即可。移动设备终端能够自动识别资产存放位置的变化，工程师只要按照流程按Y/N选择相关选项即可对清查结果进行分析。并且此系统支持多台设备同时进行清查，上传数据。医院设备科四名工程师合作，可在一周内完成对全院医疗设备的年度盘点与清查工作。

图2 资产清点平台界面

实现使用PDA进行巡检、预防性维护功能

设备科工程师可根据不同医疗设备的管理要求，在电脑终端选择需要进行巡检或预防性维护(PM)的医疗设备，对每台设备制定包括周期、内容、工作模板等数据的巡检或预防性维护计划。RFID-PDA下载计划数据后，在功能界面中自动提示一个周期内的任务。工程师使用RFID-PDA现场巡查医疗设备，同时按工作模板对医疗设备进行巡检、预防性维护并在PDA上记录数据。若医疗设备出现故障或其他问题时，可通过RFID-PDA进行登记。系统在接收到问题信息后，将不同的问题归类处理，其中对重大问题启动应急预案程序，普通维修问题进行上报。结束巡检或预防性维护后，将检查情况连接Wifi后上传到计算机后台管理系统[12]。

图3 巡检、预防性维护功能设定界面

医疗设备定位标识与质控管理系统的其它功能

1.管理科室平台(设备科工程师使用平台)。在此平台里，工程师能对每台医疗设备进行从入库、出库、台账数据、计量、巡检、预防性维护、维修直至报废的全生命周期质量管理，并在此基础上形成各种统计报表，为医院的决策提供各种基础数据。医疗设备的台账信息里，可以录入论证、采购、验收、培训、操作规程等内容，自动生成使用过程中每一次被维修、巡检、计量及预防性维护的记录，提高了医疗设备的可靠性和安全性。财政上报功能使医院的院内台账(医院资产编号)与湖州市财政局的国有资产管理库(财政编号)一一对应，减少了国有资产流失的可能性。

2.使用科室平台。使用科室可以通过此平台了解本科室使用医疗设备的各种信息，查看各设备的说明书及操作规程，查看设备的计量、巡检、预防性维护和维修等各种记录。并能在平台上进行医疗设备报修、不良事件报告、每周科室设备自查及申请报废等操作。医疗设备使用者通过此平台能更好地了解设备的性能，规范对设备的操作，从而提高医院的医疗水平。

小结

本院作为湖州地区三甲专科医院，承担了本地区大部分的妇幼保健工作，医院拥有医疗设备近4000台，分布在不同的科室使用。医疗设备定位标识与质控管理系统的研究、开发和实施，通过RFID标签和RFID-PDA的运用，可实现医疗设备快速定位和清点、巡检及预防性维护等功能。此系统实现了对医疗设备的全生命周期精细化管理，使医疗设备保持良好功能状态，保障了医疗设备使用质量和患者就医安全，提高医院在群众心中的信任度，适应现代医院医疗设备质量管理的发展[13-14]。