苦参碱阴道膨胀栓治疗慢性盆腔炎的效果研究

刘晓霞，胡李涛，朱少萍，刘兴华，金 宇，林 蒙

（1.上海交通大学瑞金医院，上海 200037；2.上海交通大学仁济医院，上海 200038；3. 复旦大学中山医院，上海 200037）

盆腔炎是指发生在女性盆腔腹膜、子宫周围结缔组织及生殖道等部位的炎性疾病，可分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎。约有10% ～20% 的急性盆腔炎症患者可因治疗不彻底、病情迁延而发生慢性盆腔炎[1]。慢性盆腔炎多由多种病原微生物混合感染所致。目前，临床上主要使用抗生素对该病患者进行治疗，但疗效不佳，且该方法在改善其腰腹坠痛的症状、促使其病原体转阴方面的效果有限。本文以2017 年4 月至2019 年4 月期间上海交通大学附属仁济医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院收治的288 例慢性盆腔炎患者为研究对象，探讨用苦参碱阴道膨胀栓治疗该病的临床效果。

1 对象和方法

1.1 研究对象

选取2017 年4 月至2019 年4 月期间上海交通大学附属仁济医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院收治的288 例慢性盆腔炎患者为研究对象。本次研究对象的纳入标准为[3]：1）其病情符合《妇产科学》（第8版）中关于慢性盆腔炎的诊断标准：具有急性盆腔炎的病史；存在下腹坠胀疼痛或腰骶部胀痛的症状，且可在劳累、性交或月经前后加重；可伴有低热、疲乏、白带增多、月经不调、不孕等临床症及体征；可探及盆腔积液或盆腔炎性包块。2）其年龄在18 ～45 岁之间，有性生活史。3）在参与本次研究前未接受过抗菌药物治疗。4）近期无生育要求。5）未佩戴宫内节育器。6）自愿参与本次研究，并签署了知情同意书。其排除标准为：1）孕产妇或哺乳期女性。2）合并有严重的心血管疾病、肿瘤、血液系统疾病，预计的生存期＜12 个月。3）合并有精神疾病。4）合并有宫颈癌变、重度宫颈炎、子宫内膜炎及卵巢囊肿等宫颈疾病。将这288 例患者随机分为对照组和苦参碱组，每组各144例患者。两组患者的一般资料相比，P ＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法

对两组患者均使用左氧氟沙星片及妇科千金片进行治疗。左氧氟沙星片的用法为：口服，500 mg/ 次，1 次/d。妇科千金片的用法为：口服，6 片/次，3 次/d。在此基础上，使用阴道膨胀栓安慰剂对对照组患者进行治疗。该药的用法为：经阴道给药，1 粒/ 次，1 次/d。使用苦参碱阴道膨胀栓对苦参碱组患者进行治疗。治疗的方法是：经阴道给药，1 粒/ 次，1 次/d。两组患者均连续治疗14 d。治疗期间，嘱患者严格采取避孕措施，不得使用其他的抗菌药物、抗病毒药物及阴道用药物。

1.3 观察指标[4]

治疗14 d 后，观察对比两组患者腰腹坠痛症状的改善情况、病原体转阴的情况、血清炎症因子的水平及治疗期间不良反应的发生情况。采用视觉模拟评分法（VAS）对两组患者腰腹坠痛的症状进行评估。该评分法的分值为0 ～10分。患者的VAS 评分为10 分，表示其存在不能忍受的腰腹坠痛。患者的VAS 评分为0 分，表示其腰腹坠痛感完全消失。将患者的VAS 评分＜2 分作为判断其腰腹坠痛症状消失的标准。采集两组患者的阴道分泌物，采用免疫荧光技术直接法检测其病原体转阴的情况。分别采集两组患者10 ml 的外周静脉血，对其血液标本进行高速离心处理（离心机的转速为3500 r/min，进行离心处理的时间为10 min）后，提取上清液，采用酶联免疫吸附法检测其血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-2（IL-2）的水平。采用罗氏公司生产的MODELAR P800 全自动生化分析仪检测两组患者血清C 反应蛋白（CRP）的水平。

1.4 统计学处理

用SPSS 17.0 统计软件对本次研究中的数据进行处理，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P ＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患者腰腹坠痛症状消失情况及病原体转阴情况的对比

治疗14 d 后，与对照组患者相比，苦参碱组患者中腰腹坠痛症状消失患者的占比及病原体转阴患者的占比均较高，P ＜0.05。详见表1。

表1 治疗后两组患者腰腹坠痛症状消失情况及病原体转阴情况的对比[n（%）]

2.2 治疗后两组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2及CRP 水平的对比

治疗14 d 后，与对照组患者相比，苦参碱组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 的水平均较低，P ＜0.05。详见表2。

表2 治疗后两组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的对比（±s ）

表2 治疗后两组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-2 及CRP 水平的对比（±s ）

组别 例数 TNF-α（μg/ml） IL-1β（pg/ml） IL-6（pg/ml） IL-2（ng/L） CRP（mg/L）对照组 144 2.2±0.3 133.4±32.4 7.9±4.6 3.0±0.3 6.4±1.2苦参碱组 144 0.9±0.2 92.2±21.2 3.6±1.3 1.1±0.4 3.0±0.7 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 治疗期间两组患者用药不良反应发生情况的对比

治疗期间，两组患者均未发生明显的用药不良反应。

3 讨论

急性盆腔炎患者若未能得到彻底的治疗，其病情可迁延不愈，导致其机体的免疫力低下，使内源性和外源性病原体入侵其机体，最终可导致其发生慢性盆腔炎[5]。目前，临床上主要使用抗生素对慢性盆腔炎患者进行治疗。该疗法可控制患者的病情，但在促进其病原体转阴方面的效果不佳，且无法有效地缓解其腰腹坠痛的症状，治疗后其血清炎症因子的水平仍较高[6]。而且，由于慢性盆腔炎的病原微生物多为支原体、衣原体、淋病奈瑟菌及厌氧菌，用普通的抗生素药物对该病患者进行治疗后，其发生细菌耐药的几率较高。

苦参碱是临床上治疗慢性盆腔炎的有效药物[7-8]。现代药理学研究的结果证实，该药对非典型病原体具有良好的抑制作用，对支原体、衣原体、淋病奈瑟菌等多种病原微生物都具有杀灭的作用。该药还可有效地降低慢性盆腔炎患者体内炎症因子的水平，抑制其机体的局部组织发生炎症反应。阴道膨胀栓属于创新的药物剂型。研究发现，用苦参碱阴道膨胀栓治疗慢性盆腔炎可取得较为理想的疗效。该药可直达患者宫颈的病变部位，且不易发生漏液，药物可持续在其病变部位发挥效用。另外，膨胀栓内的膨胀棉条具有缓释的功能，可使药效持续6 ～8 h。

本次研究的结果证实，用苦参碱阴道膨胀栓对慢性盆腔炎患者进行治疗可显著缓解其腰腹坠痛的症状，促进其病原体转阴，减轻机体的炎症反应，并可保障其治疗的安全性。