915 例药品不良反应报告分析

梁业飞，胡檗林，林妙

(广西医科大学第十附属医院暨钦州市第一人民医院，广西 钦州 535000)

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。开展ADR监测工作，可及时、有效地控制药品风险，提高用药质量和医疗水平，促进合理用药。因此，加强药品不良反应的统计、分析、评价，对医护人员的临床工作十分重要。本文对我院2018年收集上报的915 例次ADR进行汇总和分析，以掌握我院ADR发生的规律及特点，旨在避免严重ADR的重复发生，为临床合理用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院2018年1月—2018年12月上报国家不良反应监测中心的ADR 915 例，并经广西药品不良反应监测中心评估认定，符合ADR报告的要求。

1.2 方法

采用Excel电子表格，对我院915 例ADR按年龄及性别、给药途径、药品种类、涉及的系统或器官及主要临床表现等进行统计分析。

2 结 果

2.1 ADR患者的年龄与性别分布

915 例ADR中，男372 例(40.66%)，女543 例(59.34%)，男女之比为1∶1.46；发生ADR患者年龄最小者1 岁，最大者90 岁(见表1)。

表1 915 例ADR患者的年龄与性别分布

2.2 引发ADR的给药途径分布

915 例ADR中，静脉滴注引发的ADR最多，为638 例，占69.73%。不同给药途径给药引发ADR的分布见表2。

表2 不同给药途径引发ADR的发生率

2.3 引发ADR的药品种类及构成比

915 例ADR中，药品种类涉及抗感染药(含注射剂)、消化系统药、呼吸系统药等，其中抗感染药(含注射剂)33 种254 例，占27.76%，呼吸系统药14 种59 例，占6.45%(见表3)。

表3 引起ADR的药品种类及构成比

2.4 引起ADR的抗感染药物类别及构成比

抗感染药物类别包括头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类等，其中头孢菌素类6 种65 例，占25.59%；喹诺酮类3 种63 例，占24.80%(见表4)。

表4 引起ADR的抗感染药物类别及构成比

2.5 ADR涉及的系统/器官分类及临床表现

915 例ADR中，累及最多的是血液系统，共230 例，占25.14%，其次为消化系统173 例，占18.91%。ADR涉及的系统/器官分类及临床表现见表5。

表5 ADR涉及的系统/器官分类及临床表现

3 讨 论

3.1 ADR患者年龄和性别

在我院本次统计的不良反应915 例ADR中，男女比例为1∶1.46，女性高于男性，这与相关文献的报告结果基本吻合[1-2]。其中51～60 岁年龄段患者出现的ADR反应最多，占22.95%，其次是41～50 岁的患者占20.11%，中年人ADR的发生率高于老年人和小孩。但是本次统计不代表我们能忽略老年人和儿童这类特殊人群的用药安全，而是应该更加关注，因为他们的身体免疫力较中年人低，对药物的敏感性低，更容易发生不良反应，且ADR对他们的身体、精神等方面的影响会更大。

3.2 发生ADR的用药途径

915 例ADR中，由静脉滴注引起的ADR为638 例(69.73%)，大于总例数的2/3，显著高于其他用药途径，与其他地区同级别医院统计结果相似[3]。由于静脉滴注药物可以直接进入体循环，药物利用率高且作用迅速，相对其他给药方式更易引发ADR，其诱发ADR的因素较多，如pH值、渗透压、微粒、个体差异等[4]。因此，临床上应根据患者病情选择正确、合适的给药途径，能口服给药的尽量避免静脉滴注。医师在用药时做到谨慎细心，用药前询问患者过敏史，避免使用易过敏药物及与之相似结构的药物。同时还需要医护人员配合施以正确的护理操作，避免出现药物配伍不当、浓度过高、滴速过快等因素。应时刻注意用药期间患者的体质、生理状况等反应，并且要及时给患者普及用药知识，以减少或避免ADR发生[5-6]。

3.3 发生ADR的药物种类

本文915 例ADR中，发生率最高的为抗感染药(含注射剂)254 例(27.76%)，药品种类及发生ADR的例数也最多。其次是循环系统药148 例(16.17%)，营养、代谢治疗药108 例(11.80%)。我院抗感染药(含注射剂)引发ADR居首位，这与抗菌药物的使用率高密切相关。其中又以头孢菌素类和青霉素类并列榜首，喹诺酮类药物次之。由于头孢菌素类药物抗菌谱广，在临床上使用范围广、疗效好，但是头孢菌素类药物引起ADR的概率也会随之增高。因此，应加强临床ADR的检测工作及抗菌药物使用管理，严格按照国家相关法则—《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物[6]。临床医师应及时掌握医院病原菌分布最新动态，严格无菌操作，控制病原菌的传播，合理使用抗菌药物，减少使用率，规范用法用量，努力降低医院感染发生率[7]。

3.4 ADR涉及的系统及临床表现

915 例ADR患者中，ADR累及最多的是血液系统230 例(25.14%)，居ADR的首位，临床表现主要为骨髓抑制、白细胞减少，这可能是抗肿瘤药物化疗产生的不良反应，这与我院往年ADR的情况及同类型的医院统计结果相似[8]。其次是消化系统，临床表现主要以恶心、呕吐、腹泻、腹胀为主，与党和勤等[9]的统计结果一致。皮肤系统ADR次之，以皮肤瘙痒、皮疹、红肿等为主要临床表现，与丁长玲等[10]的统计结果一致。

ADR的发生不仅伤害患者身体，加重其经济和家庭负担，严重者可能导致伤残甚至危及生命，而且ADR的发生也会给医务工作人员诊断、治疗、护理等带来不便。在临床工作中，应不断加强和完善ADR监测工作及上报制度，及时向临床反馈ADR信息，促进合理用药，以减少或避免ADR的发生。