壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效分析

刘少晓 赖晓珺 林雪芳

[摘要] 目的 研究殼聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效。 方法 2018年2月～2019年3月选取非淋菌性宫颈炎患者92例，按照随机数字法分为两组，每组46例。观察组应用壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗，对照组应用多西环素单纯治疗，均治疗8周，对比两组的治疗效果、不良反应发生率、T淋巴细胞亚群及患者治疗满意度。 结果 观察组治疗总有效率为95.65%，明显高于对照组（69.57%），差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组恶心呕吐、纳差、腹泻、发热等不良反应的发生率为8.68%，明显低于对照组（28.25%），差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组患者满意度为97.83%，明显高于对照组（76.09%），差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗前，两组患者的CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组患者CD3+、CD4+、CD8+均明显升高，而CD4+/CD8+明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组CD3+、CD4+、CD8+明显高于对照组，而CD4+/CD8+明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效显著，值得推广应用。

[关键词] 壳聚糖宫颈抗菌膜;多西环素;非淋菌性宫颈炎;临床疗效

[中图分类号] R711.32          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）16-0047-04

Clinical efficacy analysis of chitosan cervical antibacterial membrane combined with doxycycline in the treatment of non-gonococcal cervicitis

LIU Shaoxiao   LAI Xiaojun   LIN Xuefang

Department of Obstetrics and Gynecology， Lishui People's Hospital in Zhejiang Province，Lishui   323000，China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of chitosan cervical antibacterial membrane combined with doxycycline on non-gonococcal cervicitis. Methods From February 2018 to March 2019， 92 patients with nongonococcal cervicitis were selected and divided into two groups according to the random number rule， 46 patients in each group. The observation group was treated with chitosan cervical antibacterial membrane combined with doxycycline， while the control group was treated with doxycycline alone for 8 weeks. Then the therapeutic effect， incidence of adverse reactions， T lymphocyte subsets and treatment satisfaction were compared. Results the total effective rate of the observation group was 95.65%， significantly higher than that of the control group（69.57%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. the incidence rate of adverse reactions such as nausea， vomiting， anorexia， diarrhea and fever in the observation group was 8.68%， significantly lower than that of the control group（28.25%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The satisfaction of the observation group was 97.83%， significantly higher than that of the control group（76.09%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in CD3+， CD4+， CD8+ and CD4+/CD8+ between the two groups（P>0.05）. After treatment， CD3+， CD4+， CD8+ in the two groups were significantly increased， while CD4+/CD8+ was significantly decreased， with significant difference（P<0.05）. CD3+， CD4+， CD8+ in the observation group was significantly higher than that in the control group， while CD4+/CD8+ was significantly lower than that in the control group， with significant difference（P<0.05）. Conclusion Chitosan cervical antibacterial membrane combined with doxycycline had a significant clinical effect in the treatment of nongonococcal cervicitis， which was worthy of further promotion and application.

[Key words] Chitosan cervical antibacterial membrane; Doxycycline; Non-gonococcal cervicitis; Clinical efficacy

非淋菌性宫颈炎是一种临床常见的妇科疾病，具有一定的传染性，且容易复发，对患者的身体健康和生活质量都有较大影响[1]。非淋菌性宫颈炎主要由支原体和沙眼衣原体感染导致，但由于临床相关药物使用过多，细菌耐药性较高，故单一用药疗效较差，无法满足患者需求[2]。根据相关研究，壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎临床效果较好，且不良反应发生较少[3]。本研究也针对壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2018年2月～2019年3月丽水市人民医院收治的92例非淋菌性宫颈炎患者，根据不同治疗方式将患者分为两组，见表1。其中观察组46例，年龄21～47岁，平均年龄（33.16±1.09）岁，平均病程（4.16±0.34）个月;对照组46例，年龄20～46岁，平均年龄（33.12±1.07）岁，平均病程（4.21±0.31）个月。纳入标准[4]：符合非淋菌性宫颈炎诊断标准，同意本次研究并签署知情同意书。排除标准[5]：合并其他妇科疾病，合并严重心、肺、肾疾病，对本次研究所使用的药物过敏，不能配合治疗，有较严重的精神疾病史。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，本研究经医院伦理委员会批准展开。

表1   两组患者一般资料比较

1.2 方法

对照组患者进行单一多西环素（广州柏赛罗药业有限公司，国药准字H20013375，规格：100 mg）治疗，每天2次，每次100 mg，口服，共治疗8周。观察组患者使用壳聚糖宫颈抗菌膜[浙江三创生物科技有限公司，批准文号：浙食药监械（準）字2013第2640564号，规格：C-M型1/1]联合多西环素治疗，多西环素药品及治疗方式与对照组相同。壳聚糖宫颈抗菌膜使用需调整患者体位，充分暴露宫颈，用干棉球擦拭宫颈表面及阴道内部的分泌物，再将壳聚糖宫颈抗菌膜放置在宫颈管内或者宫颈表面，停留10 s待药物完全贴合后用纱球对药物进行固定，留置药物24 h后可以将纱球取出，每周治疗1次，共治疗8周。

1.3 观察指标

观察比较两组患者的满意度、有效率、不良反应及T淋巴细胞亚群。

1.3.1 护理满意度评价  采取调查问卷的方式进行数据收集，调查的内容包括对护理人员的态度，药物以及医疗常识问答等10项内容，每一项为10分，整个调查表分值为100分，通过调查了解到患者对护理的评价，如果调查分数≥80分代表满意，分数60～79分代表一般满意，分数<60分为代表不满意。护理满意度=（满意例数+一般满意例数）/总例数×100%[5]。

1.3.2 治疗有效率评价  显效：患者临床症状消失，身体恢复健康。有效：患者临床症状有所缓解，身体健康有所保证。无效：患者临床症状无变化，身体康复速度慢[6]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.3 药物不良反应[7]  参照《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》统计两组患者在治疗过程中的恶心呕吐、纳差、腹泻及发热等不良反应发生情况。

1.3.4 T淋巴细胞检测  取100 μL抗凝血细胞悬液置入流式细胞检测管中，加入荧光素标记单抗混匀，室温孕育20 min，加入细胞裂解液，离心后丢弃上清，PBS洗涤一次，然后重悬于700 μL的PBS中，置于流式细胞仪上，选定淋巴细胞，检测CD3+、CD4+、CD8+各T淋巴细胞亚群[8]。

1.4 统计学分析

使用SPSS 21.0统计学软件进行统计学处理，计数资料用%表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

观察组治疗总有效率为95.65%，明显高于对照组（69.57%），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者不良反应发生率比较

观察组患者的恶心呕吐、纳差、腹泻、发热等不良反应的发生率为8.68%，明显低于对照组（28.25%），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3两组患者治疗满意度比较

观察组患者满意度为97.83%，明显高于对照组患者满意度（76.09%），差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群水平比较

治疗前，两组患者CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的CD3+、CD4+、CD8+均明显升高，而CD4+/CD8+明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组CD3+、CD4+、CD8+明显高于对照组，而CD4+/CD8+明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3讨论

非淋菌性宫颈炎主要是通过性传播导致，且临床发病率较高，传染性较强。导致非淋菌性宫颈炎的主要病因为沙眼衣原体和解脲支原体[9]及纯型疱疹病毒和白念珠菌等，导致非淋菌性宫颈炎的病菌多种多样，需要提高临床重视[10-13]。相关研究结果表明，多西环素能够对螺旋体、支原体、非典型分枝杆菌、衣原体、多立克次体属等病菌起到有效的抑制作用，所以临床大量使用多西环素治疗非淋菌性宫颈炎，由于目前临床应用抗生素的数量和范围较高，导致相关病菌对抗生素的耐药性增强，因此单纯用药在临床中的疗效较差，不能达到治疗的目的，而且不良反应较多，长期应用会对患者身体产生不良影响，因此需要联合用药[14-15]。本研究提示，利用壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素，能有效治疗非淋菌性宫颈炎，且壳聚糖宫颈抗菌膜安全性高，对患者宫颈创面产生的刺激较少，不易发生过敏及耐药性。另外，壳聚糖宫颈抗菌膜属于一种凸型的结构，在附着宫颈面之后能嵌入宫颈管内，接触到分泌物等液体之后，药物可以迅速软化紧贴在宫颈部位，保证药物不会轻易脱落，不仅能够对宫颈表面进行药物治疗，还能够对宫颈管内进行有效治疗，提高治疗效果[16]。另外患者也可以联合片剂栓塞剂或普通栓塞剂进行治疗，这样能够防止药物溶解或者患者运动后所导致的药物移位或脱落，进一步提高了药物使用的安全性[17]。本研究中，观察组的治疗有效率95.65%，对照组的治疗有效率69.57%，观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组的恶心呕吐、纳差、腹泻、发热等不良反应发生率为8.68%，对照组的恶心呕吐、纳差、腹泻、发热等不良反应发生率为28.25%，观察组的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组的治疗满意度（97.83%）高于对照组（76.09%），差异有统计学意义（P<0.05）。

T淋巴细胞（CD3+）可以分为辅助性T淋巴细胞（CD4+）和抑制性T淋巴细胞（CD8+）[18]，研究发现在宫颈炎急性期CD4+和CD8+升高，而CD4+/CD8+比值下降[19]，经过治疗后CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值均会明显高于治疗前[20]，提示宫颈炎的发生与细胞免疫状态紊乱相关。本研究结果提示，治疗前两组患者CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组患者的CD3+、CD4+、CD8+均明显升高，而CD4+/CD8+明显降低，差异具有统计学意义（P<0.05），其中观察组CD3+、CD4+、CD8+明显高于对照组，而CD4+/CD8+明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，壳聚糖宫颈抗菌膜联合多西环素治疗非淋菌性宫颈炎的临床疗效显著，不良反应发生降低，临床治疗效果提高，治疗时间缩短，安全度提高，且能提高患者的免疫力，可以进行长期使用，值得在临床进一步应用推广。

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（收稿日期：2019-07-19）