康莱特注射液联合PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌的临床研究

肖学军

(光山县人民医院，河南 信阳 465450)

非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺部恶性肿瘤疾病中患病率最高类型，占全部肺癌的80%左右[1]。该疾病早期缺乏特异性，多数确诊时已属中晚期，临床主要采用紫杉醇+卡铂(PC)化疗治疗以抑制病情进展。但PC化疗不良反应多，易引起胃肠反应及骨髓抑制等症状，不利于获得良好预后[2]。康莱特注射液是一种抗肿瘤辅助中药，具有止痛、提高免疫功能等作用[3]。本研究旨在从T淋巴细胞活性、安全性等方面探讨康莱特注射液联合PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期NSCLC的临床效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月～2018年10月光山县人民医院NSCLC患者75例，按随机数字表法分联合组(n=38)、参照组(n=37)。参照组男20例，女17例，年龄50～69岁，平均(59.48±3.78)岁，KPS评分71～79分，平均(75.02±1.07)分，体质量指数17.7～24.1kg/m2，平均(20.84±1.49)kg/m2；联合组男21例，女17例，年龄51～69岁，平均(60.02±3.86)岁，卡氏(KPS)评分71～78分，平均KPS评分(74.56±1.06)分，体质量指数17.6～24.1kg/m2，平均(20.85±1.51)kg/m2。两组基础资料均衡可比，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：均符合NSCLC诊断标准[4]；临床分期：ⅢB-Ⅳ期；均知情本研究并签署同意书。排除标准：继发型NSCLC；伴其他恶性肿瘤疾病者；有远处转移者；伴严重肝肾功能障碍者。

1.3 方法

均禁烟禁酒，指导饮食，积极控制血压、血脂等。参照组予以PC化疗治疗，d1，静滴紫杉醇135 mg/m2+500 mL0.9%氯化钠溶液，静滴卡铂300 mg/m2+500 mL5%葡萄糖溶液。联合组予以康莱特注射液联合PC化疗治疗，PC化疗同参照组，康莱特注射液，缓慢静脉滴注200 mL，1次/d。1个疗程3周，均治疗2个疗程。

1.4 疗效标准

完全缓解(CR)：病灶完全消失；部分缓解(PR)：病灶体积缩小≥50%；稳定(SD)：病灶体积增大<25%或缩小<50%；进展(PD)：病灶体积增大≥25%。总有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。

1.5 观察指标

疗效。对比两组治疗前及治疗2个疗程后T淋巴细胞活性(CD3+、CD4+、CD8+)。统计两组不良反应。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效比较(见表1)

表1 两组疗效比较 例

2.2 治疗前后两组T淋巴细胞活性比较(见表2)

表2 治疗前后两组T淋巴细胞活性比较

2.3 两组不良反应比较

联合组恶心呕吐2例，骨髓抑制1例，肝损害1例；参照组恶心呕吐5例，骨髓抑制3例，肝损害2例。联合组不良反应发生率10.53%与参照组27.03%对比，无统计学差异(χ2=3.36，P=0.07)。

3 讨论

据统计，肺癌已逐渐成为严重危害人类健康的恶性疾病之一，其患病率及病死率增长率最高[5]。因多数肺癌患者确诊时已进展至晚期，靶向治疗及手术治疗效果不甚理想，化疗成为该疾病主要治疗手段。紫杉醇联合卡铂的PC化疗方案是临床治疗晚期NSCLC的主要方案之一，其中紫杉醇能抑制微管蛋白生成、集聚，将细胞有丝分裂阻断在G期及M期，继而阻滞恶性细胞增殖；卡铂为铂类第2代抗癌药物，能阻断DNA复制、病灶细胞生长，且肾毒性、胃肠道反应较顺铂轻[6]。但临床实践发现，采用PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期NSCLC不仅可消灭病灶细胞，还会对机体健康造成不良影响，引起消化系统、骨髓造血系统、血液循环系统等毒副反应[7]。相关研究表明，化疗中辅助中药临床效果更好，且利于减轻化疗毒副反应[8]。康莱特注射液是萃取自中药薏苡仁的一种活性抗癌药物[9]。本研究采用康莱特注射液联合PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期NSCLC，结果发现，联合组总有效率较参照组高，差异有统计学意义(P<0.05)，不良反应发生率与参照组对比，无统计学差异(P>0.05)，可能是本研究样本容量小所致。康莱特注射液中有效成分可作用于细胞分裂的G2/M期，阻断病灶细胞增殖，且能特异性抑制癌症基因表达，促使恶性细胞凋亡，此外，该药物还具有强化免疫功能作用。本研究通过对比发现，治疗2个疗程后联合组CD3+、CD4+、CD8+水平高于参照组，差异有统计学意义(P<0.05)，证实康莱特注射液联合PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期NSCLC能减轻化疗引起的免疫抑制反应，对提高机体自身抗肿瘤效应具有积极作用。但康莱特注射液减轻PC化疗免疫抑制的具体机制尚待进一步深入探讨。

综上可知，康莱特注射液联合PC化疗治疗ⅢB-Ⅳ期NSCLC疗效显著，能有效改善T淋巴细胞活性，且不良反应少，利于减轻化疗毒性。