六君子汤加减方联合清热祛浊胶囊对T2DM痰湿郁热证患者糖脂代谢的影响观察

李填新 谢 翊（广东省汕头市金平区中医医院 汕头 515000）

糖尿病是以高血糖为特征的一种代谢性疾病。该病常见于中老年人，肥胖者发病率相对较高，病因较为复杂，与遗传、年龄、生活方式等诸多因素有关[1]。糖尿病会导致出现多饮、多尿、消瘦、疲乏无力等症状，给日常生活带来极大影响。随着病程的逐步发展，会导致出现视网膜病变、蛋白尿、高血压以及其他并发症，危及生命[2]。2型糖尿病（T2DM）是糖尿病中最为常见的一种，据统计，我国T2DM占95%，现已成为影响我国人民生存质量的首要因素[3]。如何有效预防与治疗T2DM现已成为研究热点，中医认为糖尿病为“消渴病”，无力、消瘦、痰湿郁热等都是该病的主要表现，通过六君子汤加减方能够有效治疗T2DM[4]。本次研究采用六君子汤加减方联合清热祛浊胶囊治疗T2MD，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取本院2017年6月—2019年6月收纳的T2DM痰湿郁热症患者100例作为研究对象。纳入标准：①经血常规、生化等临床检查判定为T2DM；②符合《中医体质分类与判定》中对痰湿郁热证的标准判定[5]；③入院前未接受降糖类药物以及胰岛素等类似治疗；④知情同意，经医院伦理委员会批准。排除标准：①患有恶性肿瘤；②妊娠或哺乳；③有精神疾病史，存在认知障碍无法与人进行正常沟通交流；④患有心脏、肝、肾等其他重要器官重要疾病；⑤对本次研究所选药物有过敏史；⑥服从性较差，无法配合完成本次研究。采用随机数表法分为观察组与对照组，各50例。对照组男性28例，女性22例；平均年龄（55.46±11.34）岁；平均病程（4.56±1.24）年。观察组男性31例，女性19例；平均年龄（54.83±11.88）岁；平均病程（4.62±1.36）年。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），可以比较。

1.2 治疗方法：对照组采取单纯清热祛浊胶囊（芜湖绿叶制药有限公司，国药准字 Z34020178，规格：0.5 g），每日早、中、晚各服药1次，4～6粒/次。观察组在此基础上增加六君子汤加减方，药方如下：人参 10 g、白术 10 g、茯苓 10 g、炙甘草 6 g、陈皮 3 g、半夏5 g。另外依据具体情况加减药方，如虚弱乏力加白芍、柴胡、当归，湿盛痰多加藿香、佩兰；湿气重郁热加陈皮、甘草。用水煎服，取药汁300 mL左右，分3次服用。两组均治疗2个月，都接受糖尿病知识教育，进行饮食控制与运动训练。

1.3 观察指标：①观察两组临床疗效，以《中药新药临床研究指导原则》作为判断依据[6]，显效：疲乏、多尿等临床症状明显改善，中医症候评分减少80%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜7.2 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；有效：临床症状有所好转，中医症候评分减少40%～70%，餐后2 h血糖（2 hPG）＜10.0 mmol/L，空腹血糖（FPG）＜8.3 mmol/L；无效：临床症状未改善甚至有所加重，中医症候评分减少低于30%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②观察两组FPG、2 hPG、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。③观察两组在治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法：运用SPSS21.0软件分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行 χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：观察组临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后FPG、2 hPG、HbA1c水平：治疗前，两组FPG、2 hPG、HbA1c水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组FPG、2 hPG、HbA1c水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组治疗前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比较（±s）

表2 两组治疗前后 FPG、2 hPG、HbA1c水平比较（±s）

组别 FPG（mmol/L） 2 hPG（mmol/L） HbA1c（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=50）对照组（n=50）tP 9.56±1.27 9.34±1.28 0.863 0.390 6.38±1.26 7.35±1.39 3.656 0.000 13.05±2.48 13.08±2.82 0.056 0.955 7.52±1.28 9.58±1.97 6.200 0.000 8.36±0.41 8.49±0.36 1.685 0.095 6.46±0.23 7.31±0.34 14.642 0.000

2.3 两组治疗期间不良反应发生情况比较：对照组有4例出现发热、头晕现象，观察组有2例出现头晕发热现象，差异无统计学意义（χ2=0.709，P=0.400）。

3 讨论

中医认为糖尿病属“消渴”范畴，与气血瘀阻、脾虚与胖瘦有关[7]。据《素问·奇病论》记载，“此肥美之所发也，此人必数食甘多而多肥也。肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”，认为乃是吃食过多导致脾胃受损，病机为热，乃是消渴之前期，也有的过瘦导致脾肾皆亏，肝阴不足，基本病机为脾虚胃热，主要病理中心在脾胃[8，9]。痰湿郁热证主要是体内气血瘀堵，湿气重，肝火旺盛所致[10]。本次研究采用六君子汤，人参起安神益智、补脾益肺的作用，白术健脾益气、止汗，茯苓、炙甘草、陈皮、半夏都有祛湿化痰功效，将这些药物合用能够起到补气益脾、燥湿化痰的作用。在此基础上增加了当归、白芍等药物，补足气血，增强药效。因此，本次研究观察组临床疗效要好于对照组。

清热祛浊胶囊主要是由麦芽、山药、大枣、赤小豆等组成，具有消食和胃、健脾祛浊的功效，对T2DM具有一定的效果，通过本次研究可以看出，但其治疗效果还是不如联合六君子汤共同治疗[11]。FPG、2 hPG、HbA1c水平都能够反映血糖状态，属于糖脂代谢类主要指标[12]。而糖尿病本身就是由于长期处于高血糖状态导致血液黏度增加，脂类代谢紊乱引起组织缺血发生病变[13]。通过本次研究发现，治疗后观察组FPG、2 hPG、HbA1c水平均显著下降，要低于对照组，说明联合治疗效果更好，能够更有效控制血糖。两组在治疗期间都未发生严重不良反应，说明六君子汤和清热祛浊胶囊都具有一定的安全性，不会造成较大影响。

综上所述，对T2DM痰湿郁热证进行六君子汤加减方联合清热祛浊胶囊共同治疗能够有效改善糖脂代谢，减轻临床症状，具有较高的安全性。