通心络胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病临床观察

刘春堂

冠心病(CHD)是指因冠状动脉的器质性栓塞或冠状动脉狭窄造成心肌缺氧、缺血和坏死的疾病[1]。中医药在心血管疾病方面应用效果良好[2]。中医学认为CHD病机属气血虚损以及阴阳虚损,病理属虚实夹杂以及本虚标实。研究表明CHD心气不足属本虚,瘀血痹阻为标实,施治需以益气、活血、通络、止痛为主[3]。通心络胶囊为含有多种中药成分的复方制剂,多应用于CHD的治疗。故本研究旨在探讨通心络胶囊联合辛伐他汀治疗CHD的疗效及对超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平的影响,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年7月—2019年7月我院CHD患者80例,随机分为2组,各40例。对照组中男18例,女22例；年龄41～72岁,平均(56.35±3.02)岁；病程最短6个月，最长7年,平均(3.81±1.67)年。观察组中男21例,女19例；年龄41～73岁,平均(57.20±2.84)岁；病程最短7个月，最长8年,平均(3.93±1.54)年。2组一般资料比较无明显差异(P>0.05),可进行对比。本院医学伦理委员会审核并批准本研究。

1.2 病例选择标准诊断标准：参照冠心病诊断标准指南[4]；中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5],符合心血瘀阻证、气滞血瘀证、气虚血瘀证、阴寒凝滞证、痰阻心脉证、心肾阴虚证、气阴两虚证或阳气虚衰证的辨证分型。纳入标准：符合上述诊断标准；患者知情并且自愿参加本研究。排除标准：近3个月内发生过急慢性感染者；伴有严重的肝肾功能障碍者；近2周内采用过降血脂或抗炎治疗者。

1.3 治疗方法患者入院后,均予以常规治疗。对照组口服辛伐他汀胶囊(齐鲁制药有限公司；国药准字H20030508；5 mg/粒),20 mg/次,1次/d。观察组在对照组基础上联用口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司；国药准字Z19980015；0.26 g/粒),3粒/次,3次/d,2组均持续治疗3个月。

1.4 观察指标①统计2组治疗后临床疗效。②检测2组治疗前后血脂水平,包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。③检测2组治疗前后血清炎症因子hs-CRP、IL-6水平。

1.5 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》：心绞痛发作频次减少>80%,临床症状消失或基本消失为显效；心绞痛发作频次减少50%～80%,临床症状显著改善为有效；心绞痛发作频次减少<50%,临床症状加重为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 临床疗效治疗后观察组、对照组的总有效率分别为90.00%、72.50%,观察组较对照组更高，差异有统计学意义(例，%)(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

注：与对照组比较,1)P<0.05

2.2 血脂水平与治疗前比,治疗后2组血清TC、TG及LDL-C水平均降低,观察组低于对照组(P<0.05),HDL-C水平均升高,观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者血脂水平比较 (例，

注：与治疗前比较,1)P<0.05；与对照组比较,2)P<0.05

2.3 血清炎症因子水平与治疗前比,治疗后2组血清hs-CRP、IL-6水平均降低,观察组低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血清炎症因子水平比较 (例，

注：与治疗前比较,1)P<0.05；与对照组比较,2)P<0.05

3 讨论

CHD病理基础主要为冠状动脉粥样硬化,炎症是该病理变化发生以及发展的一个重要原因。CHD临床药物治疗常以抗血栓、调脂等为主。CHD在中医学中证型较多[6],但多属本虚标实,标实可分为血瘀、痰浊、寒凝、气滞；本虚可分为气虚、阴虚、心肾阳虚和心阳暴脱。标实证以血瘀为主,故活血化瘀为治标的关键。本虚证以气虚为主,气虚可发展到阳虚,甚至到阳虚欲脱,故补气是治本的关键。通心络胶囊的功能为益气活血,通络止痛,主要成分包括水蛭、人参、赤芍、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等。现代药理学[7]认为通心络胶囊中人参含有的人参皂甙具有降血脂的作用,水蛭中含有的水蛭素为天然的强效凝血酶抑制剂,可减轻血小板的聚集、有效避免血栓形成。

通心络胶囊方药中以人参补益心气,使气旺以推动血液运行,是为君药。以水蛭活血化瘀,通经透络；以土鳖虫逐瘀通络；以全蝎、蜈蚣、蝉蜕等虫类药,取其善走之性,引诸药通经透络,且可解痉,是为臣药。以赤芍活血散血,行瘀止痛；以冰片芳香走散,使壅塞通利,则经络通畅,是为佐使药,诸药合用,相得益彰,共奏益气活血,通络止痛之效[8]。本研究发现,治疗后,2组血脂TC、TG及LDL-C及血清炎症因子hs-CRP、IL-6均显著降低,但观察组降低更显著,HDL-C水平均显著升高,但观察组升高更显著；与对照组相比，观察组的临床总有效率更高。炎症因子中IL-6能够促进血管内皮细胞的增生,且可增强凝血作用,导致血管栓塞、狭窄。IL-6也可促进肝脏合成急性相蛋白hs-CRP。hs-CRP可通过多个途径加重动脉粥样硬化,如直接诱导补体系统损伤血管内皮、促进凝血等[9]。本研究结果表明,通心络胶囊可通过降低血清IL-6及hs-CRP水平,有效阻止冠状动脉粥样硬化的进程。通心络胶囊方药中所含的乳香可消炎防腐,能够有效抑制炎症的发生[10]。

综上所述,通心络胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病可有效缓解症状，降低血清IL-6及hs-CRP水平,改善血脂水平,疗效更佳,值得临床使用。