尼美舒利与来氟米特联合治疗类风湿关节炎疗效及用药不良反应的临床观察

宋健　于丽　王文华　赵爽　于海跃　吴涛　李荣滨

【摘 要】 目的：观察尼美舒利与来氟米特联合治疗类风湿关节炎的疗效及用药不良反应。方法：选取已经临床确诊的风湿性关节炎患者60例，将其随机分为两组，分别为研究组（n=30）和对照组（n=30）。对照组接受来氟米特治疗，研究组在按照对照组给药基础上给予尼美舒利治疗，在连续治疗相同时间后，观察分析两组患者治疗效果、临床症状和给药后药物副作用情况。结果：研究组总有效率为90.0%，显著高于对照组的73.3%（P<0.05）。给药前，研究组和对照组关节压痛数、晨僵时间、CRP、关节肿胀数对比差异无统计学意义（P>0.05）;给药后，研究组关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、CRP均显著低于对照组（P<0.05）。研究组和对照组不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在类风湿关节炎治疗中应用尼美舒利、来氟米特效果显著，并且具有较高安全性，值得临床应用。

【关键词】 尼美舒利;来氟米特;类风湿关节炎

类风湿关节炎（RA）的特点是炎症和关节恶化，可导致功能丧失，降低生活质量，并且该病具有较高的发病率和死亡率[1-2]。RA治疗的主要目的是抑制炎症，缓解症状，预防关节和器官损伤，改善身体功能，减少长期并发症[3-4]。目前的治疗模式提倡在病程早期集中治疗炎症，并且该时期临床多采用药物治疗作为具体治疗方案[5]。但现阶段对于类风湿关节炎尚未有特效药可以对其进行根治，来氟米特是美国食品和药物管理局批准的针对类风湿关节炎可以改善病程的药物，但疗效存在一定局限性[6-7]。基于此，本研究将抗炎症药物和免疫抑制药物联合使用，收获显著效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院风湿免疫科2018年1月至2018年12月收治的类风湿关节炎患者60例，所有患者均签署知情同意书，将本研究对象进行随机分组治疗，每组各30例，对照组接受来氟米特治疗，研究组在对照组的基础上加用尼美舒利治疗，其中对照组包括女14例、男16例;年龄23～74岁，平均（45.7±6.8）岁;病程3个月～4年，平均（1.9±0.7）年。研究组包括女15例、男15例;年龄22～75岁，平均（44.8±5.7）岁;病程2个月～5年，平均（1.8±0.7）年。两组研究对象一般临床资料无显著性差别（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予来氟米特（常州华生制药有限公司;国药准字H20080216）治疗，餐后顿服给药，每日20mg，治疗周期为10周。研究组在此基础上加用尼美舒利（海正辉瑞制药有限公司，国药准字H20020462）治疗，每日三餐后服用，每次25mg，期间根据患者用药后反应酌情增减药量，治疗周期为10周。

1.3 观察指标

给药前后统计研究组和对照组关节肿胀数、CPR、晨僵时间等。给药后观察研究组和对照组不良反应。

1.4 疗效判定标准

显效：相比于给药前，相关指标改善值≥75，临床症状明显改善;有效：相比于给药前，相关指标改善值超过≥30，临床各项指标有所改善;无效：相对于给药前，各项临床指标均未得到明显改善[8]。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学处理

针对本次研究所得数据，采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 研究组和对照组疗效对比

研究组总有效率为90.0%，显著高于对照组的73.3%（P<0.05）。见表1。

2.2 研究组和对照组症状比较

给药前，研究组和对照组的关节压痛数、晨僵时间、CRP、关节肿胀数的对比差异无统计学意义（P>0.05）;给药后，研究组关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、CRP均显著低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 研究组和对照组不良反应发生情况对比

用药后，对用药的不良反应包括口腔溃疡、恶心呕吐、转氨酶升高进行记录分析，研究组和对照组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05，P=0.721）。见表3。

3 讨论

近些年来，类风湿性关节炎在我国发病率逐年升高，成为了困扰很多人的主要原因[9-10]。该病不仅给患者带来极大的痛苦，也给整个家庭和社会造成沉重负担[11]。目前为止，临床尚未对该病症做出明确解释，也没有确切有效方案来治疗该病症[12]。探讨对该病症起显著作用的合理用药，对临床意义重大，不仅能降低看病成本，也能够减轻患者痛苦[13]。

尼美舒利是美国FDA批准的一种治疗抗炎类药物，为抗炎镇痛的二线用药。来氟米特是一种免疫调节剂，能够降低关节骨质破坏[14]。本研究中，给药前，研究组和对照组关节压痛数、晨僵时间、CRP、关节肿胀数对比差异无统计学意义（P>0.05）。给药后，研究组关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、CRP均显著低于对照组（P<0.05）。研究组和对照组不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>0.05）。由此说明，在类风湿关节炎治疗中应用尼美舒利、来氟米特效果显著，并且其用药后的副作用明显较小，表明其安全性较高。本研究由于样本数量有限，存在一定的局限性，后期会搜集更多的样本，观察指标的时間也需适当延长，因为有些患者用药后的不良反应可能在观察时间之后才出现。

综上所述，在类风湿关节炎治疗中应用尼美舒利和来氟米特联合用药效果显著，并且具有较高安全性，费用可以被广大患者普遍接受，值得临床应用，但是在本研究中，仍然存在一定的局限性，例如，样本数目还是不够多，应增加样本数量以求取更加科学的结果，另外在本研究中并未就其机制进行研究探讨，所以在日后研究中还需进一步探讨其内在作用机制，使得研究更加完善。

参考文献

[1] 任继刚，雷枭，王大雪，等.艾灸对实验性类风湿关节炎大鼠外周血炎症因子及滑膜组织膜型程序性细胞死亡配体1表达的影响[J].河北中医，2019，41（04）：577-580，586.

[2] 宋小莉，苏娟，刘重阳，等.类风湿关节炎滑膜组织中脯氨酸羟化酶及希佩尔林道肿瘤抑制蛋白的表达及意义[J].中国组织工程研究，2019，23（23）：3623-3629.

[3] 翟春艳，柴丽娟.中西医结合治疗类风湿关节炎对患者远期免疫功能的影响和通路机制研究[J].河北医药，2019，41（12）：1842-1845.

[4] 赵继荣，王国慧，赵宁.甲状旁腺激素（1-34）和阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症合并类风湿关节炎疗效的对比研究[J].中国骨质疏松杂志，2019，25（06）：829-832，841.

[5] 崔佳佳，胡怀霞，李慧，等.甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎40例疗效观察[J].中国现代药物应用，2019，13（11）：95-97.

[6] 孙婷婷.来氟米特联合甲泼尼龙琥珀酸钠治疗原发性IgA肾病效果观察[J].内蒙古医学杂志，2019，51（05）：586-588.

[7] 唐军涛，徐晓霞.来氟米特与环磷酰胺对难治性肾病患者高凝状态和肾功能的影响[J].临床医学研究与实践，2019，04（16）：27-28.

[8] 陈新.难治性风湿性关节炎患者应用他克莫司结合甲氨蝶呤后治疗的效果分析[J].临床检验杂志（电子版），2019，8（4）：218-219.

[9] 方绕红，李欢，白娜.类风湿因子和抗环胍酸抗体联合检测在类风湿关节炎中的诊断价值[J].临床检验杂志（电子版），2019，08（04）：95-96.

[10]马登越，葛群，李晓彤，等.痹祺胶囊联合洛索洛芬钠治疗类风湿关节炎的临床研究[J].现代药物与临床，2019，34（06）：1835-1838.

[11]杨浩杰，王治伦，王利，等.UBASH3A和SYNGR1基因遗传变异与汉族类风湿关节炎疾病活动度和严重性的关联性研究[J].世界临床药物，2019，（06）：409-415.

[12]程刚，毕克，鞠博，等.尼美舒利联合甲硝唑对牙周炎患者血清IL-10、TNF-α和MMP-8水平的影响[J].现代生物医学进展，2018，18（08）：1544-1547.

[13]樊文良.尼美舒利联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床疗效分析[J].北方药学，2018，15（09）：64-65.

[14]李迎.觀察尼美舒利、托吡酯、盐酸氟桂利嗪三联治疗难治性偏头痛的临床疗效及对内皮素的影响[J].中国医药指南，2019，17（09）：134-135.