藏药五味甘露汤联合小叶毛球莸药浴治疗类风湿关节炎疗效观察

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【摘 要】 目的：观察藏药五味甘露汤散联合小叶毛球莸（帕毛囊宝）治疗类风湿关节炎疾病的疗效。方法：选择100例类风湿关节炎患者为研究对象，随机分成A、B组各50例。A组给予五味甘露汤药浴疗法，B组给予五味甘露汤加小叶毛球莸药浴疗法，比较两组的症状改善情况、疗效和不良反应。结果：五味甘露汤与五味甘露汤联合小叶毛球莸治疗类风湿关节炎机制均以传统藏医理论为基础，B组疗效高于A组。结论：五味甘露汤加小叶毛球莸药浴治疗类风湿性关节炎有较好的治疗效果和安全性。

【关键词】 五味甘露汤；小叶毛球莸（帕毛囊宝）；类风湿关节炎

【中图分类号】R6843 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）23-0102-02

类风湿关节炎（RA）是一种病因未明、以炎性滑膜炎为主的慢性自身免疫性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，常伴有关节外器官受累、血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关，病理主要表现为滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。我国RA的发病率为02%～04%，致残率高达70%。该病可发生于任何年龄，高发年龄为40～60岁，其中女性的发病率为男性的2～3倍[1]。治疗上多采用非甾类抗炎药、糖皮质激素等，可改善症状，但长期服用有较大的不良反应，且价格昂贵，远期疗效有待观察，导致许多患者不能长期坚持服药治疗。

藏医学历史悠久，有独特的医学理论和丰富的临床经验，治疗类风湿疾病多采用外治疗法，如《四部医典》中的药浴疗法。药浴疗法的主方是“五味甘露汤”[2]，为观察应用“五味甘露汤”联合小叶毛球莸药浴疗法治疗类风湿关节炎的疗效进行了本研究。具体报告如下。

1 资料与方法

11 一般资料 选择2014年10月到2016年8月在青海省玉树州藏医院药浴科住院部就诊的类风湿性关节炎患者100例为观察对象。纳入标准：①符合RA的诊断标准，诊断标准参考美国风湿病学会修订的分类标准（1987）和活动性类风湿关节炎的诊断标准[3]；②患者体内均无活动性结核病灶、感染、无肝炎病史；③试验前受试者血液系统各项指标均未见明显异常；④无精神疾病。将患者随机均分为A、B两组，两组的性别构成、年龄、风湿病症等基本特征见表1，组间比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12 治疗方法 A组采用五味甘露汤药浴疗法，五味药均500g，煎煮为药液，每次泡浴10min，每日2次。B 组采用五味甘露汤联合小叶毛球莸药浴疗法：五味药均500g，加小叶毛球莸500g，煎煮为药液，每日2次，每次 10min泡浴。为了减少实验的误差每组患者均于上午10：00～11：00；下午4：00～5：00内泡浴，疗程按8d为计，第1、8天测量肿胀指数与压痛个数、晨僵时间等病症。

13 疗效评定 临床疗效评价标准[4]分为四级。显效：主要症状、体征整体改善率≥75%；C反应蛋白正常或明显改善或接近正常；进步：主要症状、体征整体改善率≥50%，C反应蛋白有改善；有效：主要症状、体征整体改善率≥30%，C反应蛋白有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率<30%，C反应蛋白无改善。本次研究中患者对疾病活动性的综合评价及医生对疾病活动性的综合评价也釆用相同的方法来判定。（附：主要症状、体征是指关节压痛数、关节肿胀度、晨僵时间等。）

14 统计学方法 所有数据采用SPSS 200 软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<005 表明差异有统计学意义。

2 结果

21 两组症状改善情况比较 治疗8d后两组晨僵时间、肿胀程度与治疗前比较，有较大改善（P<005）。B组疗效高子A组，差异具有统计学意义（P<005）。见表2。

22 两组疗效比较 B组总有效率82%优于A组的76%，差异具有统计学意义（P<005）。

23 不良反应 A、B组在药浴过程中均未发现与药物有关的不良反应。

24 成本-效果分析 A、B 两组药品成本计算，成本计算公式=每天药物价格×8d。A组=25×8=200元，B组=2875×8=230元。两组成本-效果分析结果，A组所需费用较低，但B组疗效优于A组。

3 讨论

五味甘露汤散是藏医传统方药，主要功用是发汗、消炎、止痛、干黄水、活血通络，适用于痹病即风湿性关节炎、类风湿性关节炎[2]；小叶毛球莸（帕毛囊宝），《晶珠本草》中记载其味苦、辛，有干脓水的功效[5]，主要用于杀菌、治疠、清肿、治疗黄水病、麻风病、传染病等，是藏医治疗18种疠瘟病（如炭疽、霍乱、痢疾、破伤风等）的重要药材[6-7]。现代对毛球莸的研究主要集中在化学成分的分离方面，有研究报道从毛球莸中分离出多个化合物，经鉴定为刺槐素、香叶木素、赪桐甾醇和1个环烯醚萜苷[8]。还有科研人员首次在小叶毛球莸中分离得到苯乙基桂皮酰胺，1-羟基-2，3，4，5-四甲氧基- 酮，1-羟基-2，3，5-三甲氧基-酮，（2S）-5-羟基-7-甲氧基二氢黄酮，2′，4′-二羟基二氢查耳酮和芦丁等化合物[9]，其中刺槐素报道具有抑制黄嘌呤氧化酶活性，并降低大鼠体内尿酸水平，是对治疗痛风疾病有一定作用[10]。同时环烯醚萜苷在体内外试验中发现具有良好的抗炎作用[11]。从以上化学成分分析毛球莸具有一定抗炎作用的，但是对其临床应用研究及有效性缺乏深入的研究。故此次临床研究初步解决了对于毛球莸抗炎作用的临床有效性。

五味甘露汤与五味甘露汤主联合小叶毛球莸治疗类风湿关节炎机制均以传统藏医药理论为基础，且治疗效果大致相同，差异无统计学意义（P>005）。五味甘露汤组的成本低，疗效也比基础方剂加小叶毛球莸组低，即产生单位效果所需的成本A组低但疗效B组高，表明B组方案较佳。

综上所述，五味甘露汤加小叶毛球莸药浴治疗类风湿性关节炎有较好的治疗效果，且目前未发现任何不良反应，可作为理想的用药选择。

参考文献

[1]陈世云.蜂针治疗类风湿关节炎临床有效性及安全性研究[D].广州：广州中医药大学，2014.

[2]格尔·格桑扎西.实用藏药名库[M].青海：青海民族出版社，2006：343.

[3]中华风湿病学杂志.类风湿关节炎病期分类标准[J].中华风湿病学杂志，1998，2（2）： 87.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115-119.

[5]青海省藏医药研究所.晶珠本草[M].青海：青海民族出版社，2005：277.

[6]居·迷旁加羊南坚嘉措.迷旁医著[M].成都： 四川民族出版社， 1992：292.

[7]江苏新医学院.中药大辞典[M].上海： 上海科技出版社，1986：2704.

[8]王明奎，丁立生，吴凤锷.毛球莸和小叶灰毛获的化学成分[J].天然产物研究与开发，1994，6（3）：17-20.

[9]确生，赵玉英，张庆英.藏药小叶毛球莸化学成分研究[J].中国中药杂志， 2008，33（22）：2639-2641.

[10] 周媛媛，仲伯华，史卫国.刺槐素的生物活性研究进展[J].中国新药杂志， 2014，23（9）： 1053-1056.

[11] 尚小飞.独一味环烯醚萜苷镇痛抗炎作用及其机理研究[D].兰州：兰州大学，2010：8-40.

（编辑：穆丽华）