玻璃体腔注射康柏西普对黄斑水肿患者黄斑中心厚度及视力水平的影响

冀真真，刘董

（河南科技大学第一附属医院 眼科，河南洛阳 471003）

黄斑水肿患者会伴随明显的视力下降，临床通常采用眼底激光治疗，能快速减轻患者黄斑水肿程度，且对患者的眼部伤害较小，但术后常伴有眼底出血等并发症，且效果不持久，临床一直在寻求更加安全有效的治疗方法［1］。康柏西普是我国自主研发的抗血管内皮生长因子药物，在治疗黄斑病变上具有作用时间持久、亲和力好、靶点多的优点，但关于其对黄斑水肿患者视力水平及黄斑中心厚度影响方面的报道不多［2］。本研究探讨玻璃体腔注射康柏西普对黄斑水肿患者黄斑中心厚度及视力水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料以2017年1月至2019年4月于河南科技大学第一附属医院接受治疗的200例黄斑水肿患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，每组100例。对照组男56例，女44例；年龄44～71岁，平均（58 28±8 56）岁；糖尿病引发 33例，视网膜静脉阻塞引发38例，老年性黄斑病变29例。观察组男55例，女45例；年龄45～71岁，平均（58 42±7 93）岁；糖尿病引发35例，视网膜静脉阻塞引发37例，老年性黄斑病变28例。两组以上资料差异无统计学意义（均P＞0 05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准（1）纳入标准：①术前眼底荧光血管造影显示早期中心凹周围毛细血管有荧光渗漏，或晚期黄斑部荧光染色呈轮辐或花瓣状；②术前眼压范围在10～21 mm Hg（1 mm Hg＝0 133 kPa）；③患者及家属自愿签署知情同意书。（2）排除标准：①＞75岁；②入院前3个月接受过视网膜光凝术；③既往有眼部手术史；④治疗前每平方毫米角膜内皮细胞数量＜1 000个。

1.3 治疗方法对照组接受眼底激光治疗：应用法国光太532／810眼底激光机进行治疗，光斑直径为60～100μm，在额定负载率前提下以2倍激光功率、3倍曝光时间对黄斑中心凹1 PD区域外施行光凝治疗。观察组在此基础上增加玻璃体腔康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012，规格0 2 mL）注射治疗，于角膜后3 5～4 mm进针注射0 05 mL，每月1次，连续注射3个月。

1.4 评价指标采用佳能OCT－HS100光学相干断层扫描仪检测治疗前及治疗后第1、3个月患者黄斑中心厚度；采用最新国标视力表检测患者治疗前及治疗后第1、3个月视力情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 19 0统计软件，黄斑中心厚度和视力以均数±标准差（±s）表示，行t检验，P＜0 05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 黄斑中心厚度治疗前两组黄斑中心厚度比较，差异无统计学意义（P＞0 05）。治疗后第1、3个月两组黄斑中心厚度均减小，且观察组黄斑中心厚度小于对照组，差异有统计学意义（均P＜0 05）。见表1。

表1 两组患者黄斑中心厚度对比（±s，μm）

表1 两组患者黄斑中心厚度对比（±s，μm）

注：与本组治疗前比较，a P＜0 05。

组别 例数 治疗前 1个月 3个月对照组 100 526.14±85.26 304.56±80.12a 282.27±75.34a 0.020 2.099 2.108 P观察组 100 524.68±87.33 281.47±75.38a 260.65±69.56a t 0.905 0.037 0.036

2.2 视力治疗前两组视力差异无统计学意义（P＞0 05）。治疗后第1、3个月两组视力水平均提高，且观察组视力水平高于对照组，差异有统计学意义（均P＜0 05）。见表2。

表2 两组患者视力水平对比（±s）

表2 两组患者视力水平对比（±s）

注：与本组治疗前比较，a P＜0 05。

组别 例数 治疗前 1个月 3个月对照组 100 0.13±0.18 0.36±0.16a 0.38±0.18a＜0.001 2.022 2.076 P观察组 100 0.13±0.17 0.42±0.25a 0.43±0.16a t 1.000 0.045 0.039

3 讨论

黄斑水肿是由于眼底视网膜黄斑区产生炎症反应，体液渗入形成水肿，其形成与糖尿病、白内障术后不良反应及视网膜静脉阻塞等密切相关［3］。有研究显示，视网膜屏障损伤后造成血管渗透性增强，从而引发黄斑区视网膜积液，血管内皮生长因子的增多是造成视网膜屏障损伤的重要因素，而抑制血管生成也为近年来研究的热点［4］。激光光凝治疗可减少视网膜耗氧量，并降低血管内皮生长因子水平，从而降低血管通透性，减少黄斑水肿症状，但术后易出现眼底出血及视力下降等不良反应［5］。

本研究显示，治疗后第1、3个月观察组黄斑中心厚度小于对照组，视力水平高于对照组，提示玻璃体腔注射康柏西普有助于降低黄斑水肿患者黄斑中心厚度，提高患者视力水平。康博西普作为我国第一个拥有WHO国际通用名的生物Ⅰ类新药，与血管内皮生长因子具有较强的亲和力，通过竞争结合抑制内皮细胞的增殖及血管生成，从而减少眼底血管生成疾病的发生。通过玻璃体腔注射的方式穿透视网膜将康博西普送至脉络膜，通过抗血管内皮生长因子作用可缩小脉络膜内毛细血管内皮细胞的窗孔，进而减小脉络膜厚度，改善患者视力。有研究表明，眼内玻璃体腔注射康柏西普，可以抑制或阻断眼内新生血管的生成与发展，还可减少黄斑区组织液渗出，缓解黄斑水肿，从而降低视力的下降程度［6］。本研究效果只局限在3个月的短期内，玻璃体腔注射康柏西普长期的应用效果仍有待长期随访研究。

综上所述，玻璃体腔注射康柏西普可有效降低黄斑水肿患者黄斑中心厚度，提高患者视力水平。